2025 ASCO 回顧 | 雙抗與ADC成為中國創(chuàng)新藥的“雙引擎”!
美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)2025年會已圓滿落幕,這場全球腫瘤學(xué)界最具影響力的年度盛會,再次為我們呈現(xiàn)了一場關(guān)于“抗癌未來”的科技盛宴。
今年,中國創(chuàng)新藥再度交出了一份耀眼成績單—超70項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告,11項(xiàng)榮登重磅研究(LBA)舞臺,創(chuàng)下歷史新高!抗體偶聯(lián)藥物(ADC)與雙特異性抗體(雙抗)成為兩大焦點(diǎn)。國產(chǎn)ADC研究數(shù)量占據(jù)近半壁江山,雙抗研究占比達(dá)全球近一半,多項(xiàng)數(shù)據(jù)令人驚艷,吸引全球目光。
超70項(xiàng)中國研究入選,LBA數(shù)量創(chuàng)紀(jì)錄
回顧10年前的2015年ASCO,中國僅有1項(xiàng)口頭報(bào)告、無LBA項(xiàng)目,而十年后的今天,中國已然躋身全球創(chuàng)新藥研發(fā)的第一梯隊(duì)。
本屆ASCO大會中,中國研究共入選70余項(xiàng)口頭報(bào)告(含Oral、Rapid Oral、Clinical Science Symposium三類),不僅數(shù)量上大幅提升,更在質(zhì)量上實(shí)現(xiàn)飛躍。其中11項(xiàng)研究入選極具含金量的Late-Breaking Abstracts(LBA),成為全球關(guān)注焦點(diǎn)。
數(shù)據(jù)來源ASCO官網(wǎng) | 藥研網(wǎng)整理
值得一提的是,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授還受邀進(jìn)行主旨演講(Education Session),彰顯中國腫瘤學(xué)界在全球的學(xué)術(shù)地位。
ADC賽道:國產(chǎn)力量占據(jù)“半壁江山”
ADC(抗體偶聯(lián)藥物)仍是大會焦點(diǎn)之一。
共計(jì)184項(xiàng)與ADC相關(guān)的研究入選2025 ASCO大會,其中 89 項(xiàng)來自中國,占據(jù)整體研究數(shù)量的48.4%,幾乎“半壁江山”。
正大天晴在本次大會上公布了其首款新型HER2雙特異性ADC—TQB2102的首次人體臨床數(shù)據(jù)。早期數(shù)據(jù)顯示,TQB2102在多個晚期惡性腫瘤中獲益顯著,且間質(zhì)性肺病(ILD)AE發(fā)生率低,實(shí)現(xiàn)有效性與安全性的平衡優(yōu)化。目前全球尚無同類HER2雙特異性ADC產(chǎn)品上市,TOB2102已進(jìn)入III期臨床階段,有望重塑HER2 ADC治療格局。
康寧杰瑞公布了TROP2/HER3 雙抗ADC—JSKN016的在移性三陰性乳腺癌 (mTNBC) 患者 (pts) 的的首次人體研究數(shù)據(jù),在5例可評估療效的TNBC患者中,客觀緩解率(ORR)達(dá)80.0%,其中4例為部分緩解(PR),1例為病情穩(wěn)定(SD)。盡管只有5個患者數(shù)據(jù),但如果把29.5%的腫瘤縮小也看成是PR的話,那就是100%的ORR,對于一個最難治的三陰乳腺癌來說,這個數(shù)據(jù)非常亮眼。
樂普生物的Nectin-4 ADC—LPD002在尿路上皮癌適應(yīng)癥中獲得積極數(shù)據(jù),ORR達(dá)54%,且DCR高達(dá)85%。作為國內(nèi)首個Nectin-4靶向ADC,該數(shù)據(jù)無疑為該靶點(diǎn)的本土化開發(fā)打開了局面,并有望在競爭激烈的ADC賽道中占據(jù)一席之地。
邁威生物的HER3靶點(diǎn)ADC—MDC901首秀驚艷。MDC901作為國內(nèi)首個進(jìn)入臨床階段的HER3靶向ADC,在ASCO上公布了其I期劑量遞增數(shù)據(jù)。針對晚期實(shí)體瘤患者,MDC901展現(xiàn)出良好的安全性和初步抗腫瘤活性,在EGFR突變型NSCLC患者中ORR達(dá)到了33.3%。這為HER3這一“冷門”靶點(diǎn)的開發(fā)注入了新的信心。
此外,映恩生物、科倫博泰、復(fù)宏漢霖、石藥集團(tuán)等企業(yè)布局的 ADC 管線,進(jìn)展均處于賽道前列,本屆 ASCO 大會均有精彩的臨床研究數(shù)據(jù)呈現(xiàn)。ASCO 2025熱點(diǎn)速遞 | 信達(dá)、榮昌、科倫集體登場!(附ADC/雙/多抗最新進(jìn)展一覽表)
雙抗引全球MNC關(guān)注,靜待下一款重磅BD
中國雙抗持續(xù)升溫,成為全球大藥企關(guān)注的“潛力金礦”。本屆ASCO共有69項(xiàng)雙抗研究,其中34項(xiàng)來自中國,占據(jù)近一半席位(49%)。
康方生物、信達(dá)生物、澤璟制藥、正大天晴等頭部藥企發(fā)布了雙抗藥物的相關(guān)研究 34 項(xiàng),占大會雙抗藥物研究整體比例的 49%。
其中三生制藥以壁報(bào)形式報(bào)告了SSGJ-707(PD-1/VEGF 雙抗)單藥治療晚期非小細(xì)胞肺癌的 2 期臨床數(shù)據(jù),在 10mg/Kg Q3W 劑量下,客觀緩解率 ORR 61.8%,疾病控制率 DCR 97.1%。SSGJ-707單藥治療在初治晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)中顯示出良好的療效,且安全性可控。
近年來,圍繞PD-(L)1/VEGF雙抗的重磅交易密集涌現(xiàn)。
2024年11月,默沙東以5.88億美元首付款與最高27億美元里程碑付款,收購禮新醫(yī)藥的PD-1/VEGF雙抗LM-299;同年,BioNTech以8億美元首付款、最高1.5億美元里程碑付款,收購普米斯100%股權(quán),獲得PD-L1/VEGF雙抗PM8002。
而就在大會開幕前夕,三生制藥宣布與輝瑞達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議,以12.5億美元首付款、最高48億美元的潛在里程碑支付,以及雙位數(shù)銷售分成,刷新了國產(chǎn)雙抗出海的新紀(jì)錄。
6月2日,BMS更是宣布斥資15億美元首付款、20億美元非或有性付款及76億美元里程碑付款,獲得BioNTech此前收購的PD-L1/VEGF雙抗 PM8002全球50%權(quán)益。這一系列高溢價(jià)、高首付款的交易背后,正是MNC對下一代免疫治療管線的深度押注,也為中國雙抗出海提供了清晰的市場風(fēng)向標(biāo)。
展望未來,PD-(L)1/VEGF雙抗有望在治療“冷腫瘤”與“免疫耐藥”患者中打開新局,進(jìn)一步補(bǔ)齊PD-(L)1單藥治療的短板。
目前,國內(nèi)已有多個此類分子進(jìn)入臨床階段,具有出海潛力的代表包括神州細(xì)胞的SCTB14、榮昌生物的RC148、君實(shí)生物的JS207、華海藥業(yè)的HB0025,以及宜明昂科與Instil Bio聯(lián)合開發(fā)的IMM2510。隨著臨床數(shù)據(jù)的不斷披露與BD意向升溫,PD-(L)1/VEGF雙抗賽道正在走向全球資本與產(chǎn)業(yè)聚光燈下的新焦點(diǎn)。
全球進(jìn)入臨床階段的 PD-(L)1/EGF 雙抗分子
資料來源:醫(yī)藥魔方,愛建證券研究所
十年磨一劍,中國創(chuàng)新藥走上全球舞臺中心
從2015年僅一項(xiàng)口頭報(bào)告到2025年口頭報(bào)告、LBA和教育專場全面開花,中國創(chuàng)新藥企十年間在ASCO舞臺上的“進(jìn)場門票”不僅變多、更變得含金量十足。
國產(chǎn)ADC與雙抗不再只是“數(shù)量亮眼”,更憑硬核數(shù)據(jù)贏得全球認(rèn)可。2025年ASCO,不僅見證了中國創(chuàng)新藥“從觀眾席走向主舞臺”的歷史性一躍,也預(yù)示著未來中國力量將在全球新藥競賽中,從“追趕者”變?yōu)?ldquo;規(guī)則制定者”。
參考資料
【1】https://meetings.asco.org/abstracts-presentations
【2】愛建證券研究所、醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫、各大藥企官網(wǎng)相關(guān)閱讀
原文標(biāo)題 : 2025 ASCO 回顧 | 雙抗與ADC成為中國創(chuàng)新藥的“雙引擎”!

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