創(chuàng)新藥殺瘋了。

在經(jīng)歷長達4年坍塌式的萎靡不振之后，一場由創(chuàng)新藥企帶動的新風暴正襲來。

港股創(chuàng)新藥板塊持續(xù)拉升，尤其是在重磅BD預期之下，個股動輒20cm。多只港股創(chuàng)新藥ETF的年內(nèi)漲幅突破50%，多家創(chuàng)新藥企實現(xiàn)翻倍甚至數(shù)倍增長。

引爆點何在？是中國創(chuàng)新藥企研發(fā)實力的跨越式提升，是BD出海浪潮的愈演愈烈，更是AACR、ASCO等國際頂級學術會議上，中國藥企密集亮劍帶來的價值重估。

都說十年一個周期，創(chuàng)新藥劇情的反轉，恰恰反應了一個完整的周期過程�；赝�2015年，行業(yè)從無到有、從仿制到創(chuàng)新，歷經(jīng)資本狂熱、泡沫破裂的洗禮。2021年高點墜落至今，創(chuàng)新藥又用了整整4年打了一場翻身仗。

當然，新時代有新問題。眼下，股價接連暴漲之際，有人開始擔憂，眼下到底是價值重估，還是更大泡沫的前奏？

答案不言而喻。即便資本市場有波動，哪怕行業(yè)的下個十年更加復雜，中國創(chuàng)新藥行業(yè)仍會加速向上，眼下的突圍者還能繼續(xù)穿越周期，從“生存”邁向真正的“躍遷”。

原因在于，上一輪周期，更多由資本驅(qū)動；而眼下的熱鬧，是更多堅守長期主義的藥企，隱忍多年后的爆發(fā)，最終帶動市場情緒反轉，主導因素完全不一致。

這種邏輯切換，通過對個體的研究可能更有感觸。一部分誕生于2015年前后的藥企，是推動當下中國創(chuàng)新藥價值“重估”的主力軍。而他們也正是用十年發(fā)展路徑，濃縮了中國創(chuàng)新藥從 “資本輸血”到“實力造血”的巨變。

/ 01 / 從未消失的長期主義

要看清未來，必先回溯來路。

上一輪創(chuàng)新藥泡沫，是中國創(chuàng)新藥從無到有過程中，必然存在的產(chǎn)物。

十年前，中國創(chuàng)新藥還是一片“荒漠”。轉機，始于2015年的藥政改革。2015年，中國藥政改革開啟新紀元，創(chuàng)新藥迎來春天。

藥審改革大刀闊斧：積壓的2.2萬件注冊申請驟降至8000件，新藥臨床試驗審批時限從28個月壓縮至3個月！政策松綁釋放出強烈信號：市場需要真正的創(chuàng)新藥！

同年，“重大新藥創(chuàng)制”專項加碼，政府研發(fā)補貼與稅收減免政策密集落地，為產(chǎn)業(yè)注入強心劑，一批創(chuàng)新藥企成立。

資本更是聞風而動，在港交所18A、科創(chuàng)板尚未誕生前，風險投資已提前搶灘生物科技賽道。天時、地利、人和齊聚，創(chuàng)新藥的活水開始灌溉荒漠。

資本蜂擁而至，市場必然會出現(xiàn)盲從的現(xiàn)象，這也是此后泡沫破滅的緣由。當然，在泡沫中，長期主義從未消失，一批專注技術研發(fā)、戰(zhàn)略前瞻且定力足夠的biotech在2015年前后相繼成立。

自免賽道是典型。例如，荃信生物誕生于這一黃金窗口期，但當眾多藥企扎堆火熱的腫瘤賽道時，創(chuàng)始人裘霽宛卻劍走偏鋒，押注國內(nèi)幾乎空白的自身免疫疾病領域。

為何？前瞻疾病譜變遷：中國自免患者基數(shù)龐大，傳統(tǒng)療法效果有限，存在巨大的未滿足臨床需求，而當時生物藥在國內(nèi)自免領域幾近空白。

這，就是荃信生物瞄準的大藍海。

憑借創(chuàng)始人裘霽宛深厚的行業(yè)積淀、成功的首次創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷，以及清晰的差異化定位，成立僅半年多，荃信生物便斬獲1.2億元A輪融資。隨后幾年，洪泰基金、經(jīng)緯中國、華東醫(yī)藥等知名機構及產(chǎn)業(yè)方持續(xù)加持，陣容豪華又全面。

在當時，押注自免賽道的biotech可能戰(zhàn)略太過前瞻，跑得太快，以至于連時代都跟不上腳步。而在創(chuàng)新藥火熱的今天，卻顯得意義非凡。

新一輪的創(chuàng)新藥周期，正是由這些長期主義者書寫。

/ 02 / 分化與反轉

七年前，港交所推出18A新政，允許未盈利生物科技公司上市；次年，科創(chuàng)板開板。創(chuàng)新藥的黃金時代徹底開啟。

然而，政策與資本催生的繁榮，暗藏隱憂。

2018-2021年，國內(nèi)生物制藥一級市場融資額近2000億元，創(chuàng)新藥企如雨后春筍。但新靶點、新藥物的增長卻未能同步，藥企臨床扎堆PD-1、VEGFR等“老面孔”靶點。這帶來嚴重后果：真創(chuàng)新稀缺、價格戰(zhàn)慘烈、臨床資源浪費。

2021年，泡沫破裂。創(chuàng)新藥進入漫長下行通道，市場預期跌入冰點，大批中小藥企生死一線：裁員、砍管線成常態(tài)，破產(chǎn)清算亦不鮮見，昔日明星企業(yè)亦難逃厄運。

就在一年前，市場還是一片哀嚎：港股創(chuàng)新藥指數(shù)持續(xù)走低，接近歷史新低（4月份創(chuàng)造）。

然而，真正的勇士，敢于直面慘淡人生，真正的躍遷者，也于此刻分野：

頭部創(chuàng)新藥企，全球化突進。如百濟神州，在美歐組建千人商業(yè)化團隊，其明星產(chǎn)品澤布替尼2024年全球銷售額狂飆超20億美元，樹立標桿。

技術派biotech，差異化突圍。如荃信生物，憑借自免管線的全面性與獨特性，在2024年醫(yī)藥資本寒冬中逆勢登陸港股，成為港股“自免第一股”。

要知道，2021年后資本退潮，赴港上市融資難度陡增。荃信生物能突圍，靠的是扎實的研發(fā)進展與高效的BD能力。這正是，此時此刻創(chuàng)新藥板塊絕地反擊的一場預演。

其核心武器庫：

烏司奴單抗生物類似藥（賽樂信®）：已獲批上市，2025年銷售目標劍指3億元。

IL-17A單抗QX002N：首款自有平臺開發(fā)的創(chuàng)新藥，強直性脊柱炎III期臨床達主要終點，預計年內(nèi)提交上市申請，平臺實力獲驗證。

IL-4Rα單抗QX005N：王牌在握，已獲7項IND許可（覆蓋特應性皮炎、結節(jié)性癢疹（PN）、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等），被CDE納入突破性治療品種，在自免領域是相對少有的存在。

更重要的是，在兵家必爭的IL-4Rα靶點，QX005N的PN III期臨床是全球樣本量最大，且進度國內(nèi)領先，優(yōu)勢顯著。

BD更是火力全開：2024年，荃信生物與健康元、翰森制藥、華東醫(yī)藥達成授權合作，全年營收1.59億元，BD收入貢獻超1.3億元。2025年勢頭不減，將臨床前長效自免雙抗QX030N授權給Caldera Therapeutics，斬獲1000萬美元預付款+最高5.45億美元里程碑款+分成。

這家深耕自免領域10年的biotech，經(jīng)歷周期沉浮，終于來到創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn)階段。

無論是百濟神州的全球化高舉高打，還是荃信生物的差異化縱深突破，成功路徑殊途同歸。這清晰揭示：醫(yī)藥寒冬并未阻擋行業(yè)奔騰向前；中尾部企業(yè)或遭淘汰，但手握核心技術的真創(chuàng)新者，非但無損，反而在加速奔跑。

/ 03 / 來自躍遷者的十年啟示

站在2015年，看好國產(chǎn)創(chuàng)新藥需要“信仰”；站在2025年，看好國產(chǎn)創(chuàng)新藥，只需要“客觀”。因為創(chuàng)新藥崛起已經(jīng)成為既成事實與行業(yè)現(xiàn)象。

十年時間，對于“更迭”極快的創(chuàng)新藥企，不算短。在躍遷者中，荃信生物堪稱一個特殊樣本。

自免領域作為全球僅次于腫瘤的用藥市場，機遇巨大，近年國內(nèi)市場增長顯著，引得眾多后來者垂涎。

而荃信生物早在2015年便錨定自免賽道，默默耕耘，靜待風起。如今，其已搭建起多個創(chuàng)新品種的產(chǎn)品管線，適應癥覆蓋銀屑病、特應性皮炎、強直性脊柱炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、哮喘、炎癥性腸病等皮膚、風濕、呼吸、消化四大疾病領域，是目前國內(nèi)在自免及過敏性疾病方面布局最全面的藥企之一。

同時，創(chuàng)始人裘霽宛作為連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，經(jīng)驗老道。首款商業(yè)化產(chǎn)品賽樂信®，作為國產(chǎn)首個上市的烏司奴單抗生物類似藥，在合作伙伴華東醫(yī)藥的渠道加持下，商業(yè)前景可期。

后續(xù)管線中，核心產(chǎn)品QX002N、QX005N更是蓄勢待發(fā)。除此之外，管線中值得關注的還有IL-23p19抑制劑QX004N。IL-23p19靶點是目前銀屑病領域的關鍵靶點，國產(chǎn)僅有荃信生物/翰森制藥與信達生物布局，QX004N已經(jīng)公示銀屑病III期臨床；

用于中重度哮喘和中重度慢性阻塞性肺病TSLP單抗QX008N，目前健康元正快速推進慢性阻塞性肺病II期臨床，進度國產(chǎn)第一，未來商業(yè)化前景可期。

QX013N則是目前國內(nèi)唯一處在臨床階段的c-Kit單抗，用于治療慢性蕁麻疹。小分子c-Kit抑制劑已上市多年，生物藥尚處空白，從腫瘤到自免更是煥發(fā)新潛力。這也再次體現(xiàn)荃信生物深耕自免賽道的決心與實力。

研發(fā)是根基，商業(yè)化是生死線。尤其在競爭白熱化的自免賽道，荃信生物的選擇是：廣結盟友，盡可能放大管線價值，強化確定性。其與華東醫(yī)藥的深度合作是典范。

2020年8月，為了確保成功推出首個商業(yè)化藥物QX001S（賽樂信®），荃信生物與華東醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，共同推進QX001S的開發(fā)及商業(yè)化。有了強大的商業(yè)網(wǎng)絡支撐，賽樂信®的銷售峰值已經(jīng)看到15-20億元。

BD策略也進化，從單純的對外授權合作升級為NEWCO模式。前文提及的與Caldera Therapeutics的合作正是如此，除了預付款及里程碑款，荃信生物還將獲得Caldera約24.88%的股權。后者由生命科學和醫(yī)療健康行業(yè)風險投資機構Lilly Asia Ventures、Atlas Venture及venBio共同創(chuàng)立，而Altas正是恒瑞TSLP抗體轉手GSK的深度參與者。

盡管管線后續(xù)研發(fā)還有待時間驗證，但這種模式的好處顯而易見，早期創(chuàng)造價值+股權鎖定遠期收益+降低風險+避免“中間商賺差價”。

同時，為了加速自我造血，荃信生物選擇了戰(zhàn)略轉型。賽孚士作為其生產(chǎn)基地，擁有通過GMP認證的商業(yè)級規(guī)模生產(chǎn)能力，成功從“成本中心”蛻變?yōu)?ldquo;盈利中心”。

在轉型的首個完整年度，賽孚士的CDMO業(yè)務即超預期，斬獲近億元外部訂單，確認收入2300多萬元，并首次實現(xiàn)經(jīng)營性收支平衡。

回過頭來看，荃信生物的10年不僅折射出中國biotech的生存智慧，也是一步一步壘厚發(fā)展安全墊的典型樣本。

變的是生存策略，不變的是賽道專注。當行業(yè)追逐各類風口時，荃信生物仍潛心于自免管線的迭代，向BIC、FIC進發(fā)。這種不盲從的“慢哲學”，在浮躁環(huán)境中看似另類，卻暗合創(chuàng)新藥的本質(zhì)——長期主義。

這，也正是其邁向下個十年，繼續(xù)在中國創(chuàng)新藥每一個重要階段刻下印記的根本底氣。中國創(chuàng)新藥的下個十年，也將繼續(xù)由這樣一家家創(chuàng)新藥企共同演繹。

/ 04 / 總結

十年，不過歷史長河里的一瞬；但這十年，對中國的醫(yī)藥行業(yè)已是滄海桑田。

從2015年政策破冰時的荒蕪之地，到2025年，本土企業(yè)活躍創(chuàng)新藥管線激增至3575個，F(xiàn)IC涌現(xiàn)、BD持續(xù)爆發(fā)的繁榮生態(tài)，中國創(chuàng)新藥的第一個十年解決了“從無到有”的問題。

經(jīng)歷破冰、狂熱、破裂、重估，行業(yè)終于來到新周期的起點。成立于2015年的荃信生物，正是這一完整周期的親歷者與縮影：

誕生于改革元年，深耕自免藍海，穿越資本寒冬成功IPO，如今BD、商業(yè)化、大生產(chǎn)等多重buff加身。其十年軌跡，完美映射了中國創(chuàng)新藥從無到有、從仿制到創(chuàng)新、從風險到確定性增強的進階之路。

于未來而言，這十年，又僅僅是一個開始。

當行業(yè)步入更復雜的下個十年，又該何去何從？以百濟神州、信達生物等為首的第一梯隊，以及以荃信生物等為代表的差異化精銳，已經(jīng)在全球化布局、技術深耕、商業(yè)化落地等多維度嚴陣以待。它們不僅要惠及患者，成就公司，還要推動一個產(chǎn)業(yè)進化。

當2035年的鐘聲敲響時，中國創(chuàng)新藥能否從“數(shù)量增長”，實現(xiàn)徹底的“質(zhì)量躍遷”？答案，就藏在荃信生物們對初心的堅守中。

畢竟，穿越周期的從來不是風口，而是價值。

       原文標題 : 自免明星biotech的10年，與中國創(chuàng)新藥的一個時代