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市場研究

【數(shù)據(jù)】2023年10月全球醫(yī)療器械創(chuàng)新成果進(jìn)展

聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號(hào)等轉(zhuǎn)載需經(jīng)授權(quán) 引言 2023年10月，全球醫(yī)療器械審批方面，F(xiàn)DA有1個(gè)通過上市前批準(zhǔn)（PMA）途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)批準(zhǔn)了3個(gè)創(chuàng)新器械上市，境內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共1117項(xiàng)，占37.71%

其它 | 2023-11-14 15:44 評(píng)論

四環(huán)醫(yī)藥的戰(zhàn)略進(jìn)取與戰(zhàn)術(shù)務(wù)實(shí)

作為一家成立二十余年的老牌藥企，四環(huán)醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新引領(lǐng)，近年來不斷優(yōu)化商業(yè)模式和發(fā)展戰(zhàn)略，逐步剝離仿制藥業(yè)務(wù)，如今不僅擁有高價(jià)值的創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)，同時(shí)高增長的醫(yī)美業(yè)務(wù)也蓄勢待發(fā)，公司的前瞻布局成就華麗轉(zhuǎn)身。

其它 | 2023-11-13 15:43 評(píng)論

一個(gè)值得關(guān)注的信號(hào)：國內(nèi)PD-1市場規(guī)模縮水了

當(dāng)PD-1的千億市場已成往事后，現(xiàn)實(shí)發(fā)展卻比想象中還要?dú)埧帷? 在三季度，國內(nèi)PD-1總體市場規(guī)模首次出現(xiàn)了收縮的跡象。 關(guān)于這一點(diǎn)，我們可以從替雷利珠單抗的表現(xiàn)中一探究竟。三季度，替雷利珠單抗在銷售額并未出現(xiàn)變動(dòng)的情況下，在國內(nèi)PD-1領(lǐng)域所占的市場份額反而增加了

其它 | 2023-11-13 15:14 評(píng)論

創(chuàng)新藥出海啟示錄：百濟(jì)向左，傳奇向右

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 繼君實(shí)生物PD-1抑制劑特瑞普利單抗在美國市場獲批后，和黃醫(yī)藥呋喹替尼也在近日拿到了FDA的批文，成功登陸美國市場。 在此之前，中

其它 | 2023-11-13 11:00 評(píng)論

技術(shù)領(lǐng)先的三諾生物 為何凈利潤在下降

《投資者網(wǎng)》蔡俊 三諾生物（300298 .SZ，下稱“公司”）交出的三季報(bào)，有喜有憂。 聚焦于普及型血糖監(jiān)測產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用，今年前三季度，三諾生物營業(yè)收入30.35億元，同比上漲6.46%；歸屬于上市公司股東的凈利潤3.18億元，同比下降17.5%

基因檢測 | 2023-11-13 09:20 評(píng)論

減肥藥拉開價(jià)格戰(zhàn)序幕，最不需要出手的禮來開了第一槍

沒人會(huì)想到，GLP-1領(lǐng)域的價(jià)格戰(zhàn)，會(huì)由禮來開出第一槍。畢竟，在所有人的認(rèn)知中，禮來都是那個(gè)最不需要價(jià)格戰(zhàn)的存在。 從進(jìn)度上來看，相比于一眾還處于研發(fā)階段的減肥藥，禮來的替爾泊肽已經(jīng)上岸；從效果上來看，替爾泊肽臨床數(shù)據(jù)優(yōu)秀，幾乎是所有人心中無敵的存在，me better潛力極大

阿斯利康的20億美元賭局，GLP-1思路之變

GLP-1是所有大藥廠都在押注的賭局，但分歧也開始出現(xiàn)。 諾和諾德的策略是，不斷解鎖大適應(yīng)癥。10月10日，諾和諾德發(fā)布公告，由于療效顯著，已達(dá)到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，將提前終止司美格魯肽治療合并腎功能不全二型糖尿病患者和慢性腎病患者的 III 期臨床FLOW試驗(yàn)

其它 | 2023-11-12 11:54 評(píng)論

北交所，生物科技行業(yè)的上市新選擇？

上市難，是所有生物科技企業(yè)如今的難題。 美股、港股新股發(fā)行困難，滬深交易所要求多……寒冬中，生物科技企業(yè)難以登陸資本市場，這對(duì)企業(yè)的后續(xù)發(fā)展難免造成一定影響。 在這一背景下，生物科技行業(yè)似乎開始把目光瞄準(zhǔn)北交所

基因檢測 | 2023-11-12 11:53 評(píng)論

樹蘭醫(yī)療赴港IPO：李蘭娟院士創(chuàng)立，資產(chǎn)負(fù)債率超100%

作者：蘇杭 出品：洞察IPO 2020年疫情期間，中國工程院院士李蘭娟多次的公開發(fā)聲讓更多的人了解了疫情的情況，也認(rèn)識(shí)了這位傳染病領(lǐng)域的專家。 近日，由李蘭娟院士及其子鄭杰、鄭俊共同創(chuàng)立

其它 | 2023-11-11 11:32 評(píng)論

2023年中國血液制品行業(yè)研究報(bào)告

第一章 行業(yè)概況 1.1 定義 血液制品行業(yè)是一個(gè)涵蓋多種生物技術(shù)和醫(yī)療領(lǐng)域的重要產(chǎn)業(yè)。它主要依賴于健康人血漿或特異免疫的人血漿，以及現(xiàn)代的分離、提純和基因工程技術(shù)，來制備一系列具有生物活性的血漿蛋白制品

其它 | 2023-11-10 16:41 評(píng)論

減肥神藥大變局

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。作者呆萌說醫(yī)療，在雪球設(shè)有同名專欄。 減肥神藥再迎大變局。 11月8日，禮來宣布GLP-1藥物替爾泊肽（T藥）獲FDA批準(zhǔn)用于減肥適應(yīng)癥，商品名為Zepbound

中國罕見病藥物的開發(fā)趨勢

美國是第一個(gè)根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實(shí)施開發(fā)治療罕見病藥物政策的國家，并且自那以來通過該途徑批準(zhǔn)了大多數(shù)藥物。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將孤兒藥定義為治療影響美國20萬人以下的疾病，或在FDA批準(zhǔn)后7年內(nèi)無法盈利的藥物

其它 | 2023-11-10 14:08 評(píng)論

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的突圍之路

創(chuàng)新藥行業(yè)，似乎一直與資本市場所追崇的價(jià)值投資理念相違背。 創(chuàng)新藥的研發(fā)周期十分漫長。從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作

其它 | 2023-11-10 10:19 評(píng)論

新時(shí)代的創(chuàng)新藥企共識(shí)：實(shí)用主義

過往繁榮不再，經(jīng)過了寒冬磨礪后，創(chuàng)新藥企變得更加成熟。關(guān)于這一點(diǎn)，能夠在創(chuàng)新藥企商業(yè)模式的探索中獲得直觀感受。 結(jié)合當(dāng)前的復(fù)雜形勢，在追求更為良性發(fā)展的思路上，部分創(chuàng)新藥企已達(dá)成新共識(shí)： 實(shí)用主義，即更注重放大自己的核心優(yōu)勢，以加速進(jìn)入“提速增質(zhì)”階段

其它 | 2023-11-10 09:18 評(píng)論

FDA獲批禮來，減肥藥又要火了？

       作者：泰羅，編輯：小市妹        FDA當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月8日發(fā)布聲明稱，批準(zhǔn)禮來公司的Zepbo

其它 | 2023-11-09 15:23 評(píng)論

“玻尿酸女王”經(jīng)歷陣痛

文 | 老魚兒 編輯 | 楊旭然 對(duì)抗衰老，是人類自古至今的一大課題。 過去幾年，玻尿酸產(chǎn)業(yè)在中國火出天際，我國已經(jīng)成為全球最大透明質(zhì)酸原料生產(chǎn)與銷售國

其它 | 2023-11-09 14:13 評(píng)論

微創(chuàng)醫(yī)療狂奔這四年

本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構(gòu)成任何投資建議。 分拆上市在資本市場里本不是一件新鮮事，但能夠?qū)⒎植鹕鲜型娉?ldquo;藝術(shù)”般絲滑的，微創(chuàng)醫(yī)療還屬于頭一家

艾伯維走出修美樂危機(jī)：一個(gè)從最陡專利懸崖逃生的樣本

擺在艾伯維面前的，是制藥行業(yè)有史以來的最陡峭的專利懸崖。 從2012年算起，修美樂已經(jīng)做了10年的藥王，為艾伯維帶來的收入累計(jì)超過2000億美元。不過，從前的修美樂有多賺錢，專利過期的修美樂留下的巨坑就有多難填補(bǔ)

其它 | 2023-11-09 11:41 評(píng)論

背靠藥明康德，傍上金字火腿施氏家族，瑞一科技艱難轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所

出品 | 子彈財(cái)經(jīng) 作者 | 王亞靜 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 在新三板上市7年以后，瑞一科技決定轉(zhuǎn)戰(zhàn)北交所。 6月底，上海瑞一醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱：瑞一科技）就已向北交所遞交招股書，此后被北交所兩次問詢，引發(fā)外界關(guān)注

其它 | 2023-11-09 11:06 評(píng)論

愛美客的增速美不起來了？

文：詩與星空(ID: SingingUnderStars)  愛美之心，人皆有之。 隨著人們生活水平的不斷提高，越來越多的愛美之人愿意把錢花在皮膚保養(yǎng)和醫(yī)美方面

其它 | 2023-11-08 16:40 評(píng)論
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