12月4日，中山康方生物醫(yī)藥有限公司海外上市主體康方生物科技（開曼）有限公司（下稱康方生物）向港交所遞交IPO招股書。

康方生物是一家臨床階段生物制藥公司，致力于自主發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化首創(chuàng)及同類最佳療法�？捣缴�物專注于滿足腫瘤、免疫及其他治療領(lǐng)域在全球的未決醫(yī)療需求。自成立以來，康方生物開發(fā)出端對(duì)端平臺(tái)－康方一體化開發(fā)平臺(tái)（「ACE平臺(tái)」），涵蓋了所有藥物研發(fā)和開發(fā)功能，包括靶點(diǎn)驗(yàn)證、抗體發(fā)現(xiàn)與開發(fā)、CMC和符合GMP要求生產(chǎn)。

公開資料顯示，集團(tuán)創(chuàng)始人兼最終控股股東為中組部“****”國家特聘專家夏瑜博士，其高度參與公司在藥物研發(fā)、投資、人才獲取以及業(yè)務(wù)方向及發(fā)展等方面的重大決策。

1989年，夏瑜獲英國政府獎(jiǎng)學(xué)金赴英留學(xué)，并獲得了分子生物學(xué)和微生物博士學(xué)位。在此后的20年，夏瑜既在醫(yī)學(xué)院校做過研究，也在大型制藥公司參與各個(gè)環(huán)節(jié)工作，直到2008，夏瑜應(yīng)朋友之邀回國創(chuàng)業(yè)。

2008年，夏瑜以高級(jí)副總裁的身份加入一家CRO機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)一項(xiàng)抗體新藥在中國的首例整體外包項(xiàng)目。這也為后來創(chuàng)立康方生物奠定了基礎(chǔ)。

2012年，夏瑜聯(lián)合康方生物首席運(yùn)營官張鵬、首席商務(wù)官王忠民、首席科學(xué)官李百勇三名海歸“博士”正式開始了其回國后的第二次創(chuàng)業(yè)，創(chuàng)辦了康方生物。

2012年3月，夏博士聯(lián)同其他聯(lián)合創(chuàng)始人于中國中山一起成立康方生物的主要經(jīng)營實(shí)體中山康方生物醫(yī)藥有限公司。

自康方生物成立以來的七年中，康方生物通過自身的ACE平臺(tái)生產(chǎn)候選╱藥物其中包括：1．康方生物向Merck授權(quán)了一種CTLA－4抗體（AK107），總對(duì)價(jià)高達(dá)2億美元。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，康方生物為中國第一家向全球領(lǐng)先制藥公司授權(quán)完全自主研發(fā)的單克隆抗體的生物技術(shù)公司。2．康方生物開發(fā)出中國最豐富、最多樣化的創(chuàng)新抗體藥物在研管線之一，涉及20多個(gè)藥物開發(fā)項(xiàng)目，其中10個(gè)抗體處于臨床階段，六個(gè)雙特異性抗體（兩個(gè)處于臨床階段）及四個(gè)抗體獲得FDA的IND批準(zhǔn)。3．康方生物已建立重要的合作伙伴關(guān)系，包括最近期與中國生物制藥（股份代號(hào)：1177）的主要附屬公司正大天晴建立合作伙伴關(guān)系以共同開發(fā)及商業(yè)化康方生物的PD－1抗體候選藥物（penpulimab（AK105））（「中國生物制藥合作」）。此外，中國生物制藥合作規(guī)定康方生物的penpulimab（AK105）是中國生物制藥唯一可用來開發(fā)基于PD－1的單一療法或聯(lián)合療法的PD－1抗體。

腫瘤學(xué)是康方生物專注的治療領(lǐng)域之一�？捣缴�物處于臨床開發(fā)后期階段的產(chǎn)品包括PD－1／CTLA－4雙特異性抗體（AK104）、PD－1抗體（penpulimab（AK105））和PD－1／VEGF雙特異性抗體（AK112）。

康方生物自成立之日起開發(fā)了免疫學(xué)方面的專業(yè)知識(shí)，目前，以內(nèi)部開發(fā)的下一代單克隆抗體數(shù)目計(jì)算，康方生物已經(jīng)成為中國生物制藥公司中擁有豐富針對(duì)自身免疫疾病的創(chuàng)新生物制劑產(chǎn)品管線之一�？捣缴�物目前有兩款候選藥物處于臨床階段，另外兩款（AK120及AK114）處于IND研究階段�？捣缴�物于本領(lǐng)域臨床階段的在研產(chǎn)品為IL－12／IL－23單克隆抗體（AK101）及IL－17單克隆抗體（AK111）。

除了腫瘤學(xué)及免疫學(xué)，康方生物還擁有針對(duì)其他治療領(lǐng)域的幾種生物制劑。例如，康方生物已經(jīng)與東瑞制藥訂立合資協(xié)議，發(fā)現(xiàn)并正在合作開發(fā)ebronucimab（AK102）。目前AK102已在中國進(jìn)入針對(duì)治療純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）的II期臨床研究，并不久將為針對(duì)雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）及高脂血癥的II期臨床研究招募患者。

康方生物在業(yè)務(wù)發(fā)展活動(dòng)中主要通過康方生物向Merck授出許可，通過中國生物制藥合作實(shí)施商業(yè)化合作及康方生物與東瑞制藥組建合資企業(yè)。

2015年，康方生物以2億美元將腫瘤免疫治療抗體AK107授權(quán)給全球制藥巨頭默沙東。默沙東總部位于美國新澤西州肯尼沃斯市，據(jù)PharmExec公布的2018年全球制藥企業(yè)排名，默沙東排名第四，2018年全年?duì)I收達(dá)423億美元。

這是中國第一個(gè)創(chuàng)新型生物科技公司將完全自主研發(fā)的腫瘤免疫單抗新藥授權(quán)給海外制藥巨頭，與默沙東的交易，使得康方生物一夜成名。

官網(wǎng)披露，目前，康方生物已建立了超過30個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品線，涉及PD－1、CD47、CD73、TIGIT、IL12／23、IL17、IL4R等熱門靶點(diǎn)，其中10個(gè)品種處于國內(nèi)及國際臨床試驗(yàn)階段，涵蓋腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、炎癥、代謝疾病及痛癥等重大疾病領(lǐng)域。

取得了多個(gè)里程碑的康方生物也獲得了資本的青睞。

康方生物的重要股東包括策略合伙人及資深投資者等，如專門的醫(yī)療保健基金及生物技術(shù)基金以及專注于生物制藥領(lǐng)域投資的長期私募股權(quán)基金。企查查資料顯示，2015年至今，康方生物先后獲得四輪融資，已披露融資額累積超14．8億元。康方生物于2016年2月完成了人民幣80百萬元的A輪前投資，于2017年10月完成了人民幣3億元的B輪前投資，于2019年3月完成了人民幣2億元的C輪前投資，并于2019年11月完成了1．26億美元的D輪前投資，D輪融資根據(jù)相關(guān)購股協(xié)議，數(shù)名投資者同意認(rèn)購合共90，978，960股D系列優(yōu)先股，認(rèn)購價(jià)約為每股股D系列優(yōu)先股1．3849美元。

企查查顯示，2015年7月A輪融資，深圳創(chuàng)新投資集團(tuán)、中山迅翔資本、上海建信資本、深圳前海信諾共同出資1．3億元。

2018年8月B輪融資，由高特佳投資集團(tuán)領(lǐng)投，康方生物A輪領(lǐng)投機(jī)構(gòu)深圳創(chuàng)新投資集團(tuán)、原股東前海母基金以及前海勤智資本共同參與投資3億元人民幣。

2018年10月30日C輪融資，由匯橋資本領(lǐng)投，原投資人深圳創(chuàng)新投資集團(tuán)、前海勤智資本、建信資本海外基金共同參與投資，金額未公開。

2019年11月2日D輪融資，由正心谷創(chuàng)新資本和中國生物制藥領(lǐng)投，深圳創(chuàng)新投資集團(tuán)、清池資本（LAKEBLEUHealthcreFund）、國新國信東吳海外基金、AIHC、Orbimed（奧博資本）、嘉華集團(tuán)、建信資本、杏澤資本、勤智資本和交銀國際等著名投資機(jī)構(gòu)共同參與投資近1．5億美元。

但是值得一提的是，由于巨額研發(fā)開支、行政開支及財(cái)務(wù)成本，康方生物仍處于經(jīng)營虧損中。

康方生物目前并無產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售且并未自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。康方生物于往績記錄期并未盈利且產(chǎn)生經(jīng)營虧損。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年6月30日止六個(gè)月，康方生物的虧損分別為人民幣9．9百萬元、人民幣154．4百萬元及人民幣115．7百萬元。2017－2018年及2019年前半年，康方生物的研發(fā)開支分別達(dá)到6177萬元，1．61億元和1．23億元。

截至2019年10月31日，康方生物的流動(dòng)負(fù)債達(dá)到1．46億元。截至2019年6月30日，康方生物的現(xiàn)金及等價(jià)物為2．03億元。

資本邦提示，未來康方生物存在以下風(fēng)險(xiǎn)：公司的財(cái)務(wù)前景取決于康方生物臨床階段及臨床前階段產(chǎn)品線的成功�？捣缴�物自成立以來已產(chǎn)生大量虧損凈額，且預(yù)計(jì)康方生物于可見的未來將繼續(xù)產(chǎn)生虧損凈額。臨床藥物開發(fā)過程漫長、成本高昂且結(jié)果充滿不確定性，而前期研究及試驗(yàn)的結(jié)果未必能預(yù)示未來的試驗(yàn)結(jié)果�？捣缴�物可能無法獲得候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)�？捣缴�物的候選藥物一旦獲得批準(zhǔn)，可能無法達(dá)到醫(yī)師、患者、第三方付款人及醫(yī)學(xué)界其他人士為獲得商業(yè)成功所必需的市場(chǎng)接納度。即使康方生物能夠商品化任何經(jīng)批準(zhǔn)的候選藥物，該等候選藥物亦可能受到國家或其他第三方報(bào)銷慣例或不利的定價(jià)規(guī)定的約束，這可能會(huì)損害康方生物的業(yè)務(wù)及前景。康方生物將需獲得額外的資金來為康方生物的運(yùn)營提供資金，如康方生物無法獲得該資金，則康方生物可能無法完成主要候選藥物的開發(fā)及商業(yè)化。