根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù),2018年我國入院人數(shù)達到2．54億,醫(yī)療衛(wèi)生機構住院病人手術人次更是達到了6171．58萬人次。從最近10年的數(shù)據(jù)來看,手術人次仍在持續(xù)不斷增長。這將直接助推醫(yī)療器械中的各類手術器械公司的發(fā)展。

申港證券,也在其日前發(fā)布的《強勁增長依舊 技術與渠道定成敗——醫(yī)療器械行業(yè)深度報告》中指出,“我國醫(yī)療衛(wèi)生中高級消費仍有很大增長空間,在基礎醫(yī)療資源配置上,我國與世界主要國家相比仍有一定提升空間,另外中高端臨床診療設備配置水平增長空間也很大;藥械比遠高于世界平均水平,未來破除醫(yī)藥養(yǎng)醫(yī)下,醫(yī)生技術服務收入占比將持續(xù)提升,醫(yī)療器械作為技術服務直接載體將核心受益�！憋@而易見,醫(yī)療器械領域中,手術器械的發(fā)展存在著機會。

厚凱醫(yī)療,是一家致力于微創(chuàng)外科手術器械的公司。他們的產(chǎn)品主要是可用于開放手術或微創(chuàng)手術的超聲外科手術刀。在厚凱醫(yī)療CEO史文勇看來,微創(chuàng)外科手術器械領域是一個潛在的金礦,尚有待發(fā)掘。

專注于超聲外科產(chǎn)品研究開發(fā)20余年

在醫(yī)療器械,尤其是高端醫(yī)療器械方面,我國與國外仍舊有著相當大的差距。但是隨著國產(chǎn)替代潮流的興起,大量醫(yī)療器械企業(yè)涌現(xiàn)彌補著醫(yī)療器械領域的短板。厚凱醫(yī)療也是抱著這樣的初心切入到了超聲外科手術器械這一領域中。

對于厚凱醫(yī)療董事長史文勇來說,這個市場并不陌生。本身有著清華大學博士后學歷的他,從求學期間就開始專注于研究超聲外科手術類產(chǎn)品,博士論文更是以此為研究對象。早在1998年,其就與導師一同承接了863計劃項目,以實現(xiàn)開發(fā)替代進口的超聲外科產(chǎn)品。在完成項目研究成果后誕生了屬于他們的公司。這一次試水,讓他看到了超聲外科產(chǎn)品領域的廣泛應用。

對于史文勇來說,第二次創(chuàng)業(yè)更為容易些。第一次創(chuàng)業(yè)時相應基礎設施配套并不完善,機械加工、電子技術、材料等領域的配套供應都十分薄弱。如今卻沒有了這樣的后顧之憂。無論是原材料、外協(xié)加工都可以在國內(nèi)解決。通過本地化的方案,更好地降低了企業(yè)運營成本。這次創(chuàng)業(yè)誕生了厚凱醫(yī)療。由于史文勇身處國外,2010年成立的厚凱醫(yī)療在2014年其回國后才開始運營。從早期產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)體系建立,到隨后的工廠建立,他都參與其中。2017年拿到CFDA(現(xiàn)NMPA)認證后,推進速度加快。在2018年更是開始國內(nèi)外兩條線路穩(wěn)步推進銷售,獲得了行業(yè)內(nèi)醫(yī)院的接受與認可。

在迎來一定發(fā)展之后,為了公司更好地運作,厚凱醫(yī)療也招募了一批業(yè)內(nèi)資深人士。他們均有著500強企業(yè)的工作經(jīng)歷,為厚凱醫(yī)療的發(fā)展解決了后顧之憂。

聚焦微創(chuàng)外科,開發(fā)超聲刀系列設備

采訪中,史文勇不止一次地提醒我們,厚凱醫(yī)療做的并不是單純的超聲刀設備,而是試圖成為微創(chuàng)外科器械平臺公司。在微創(chuàng)外科器械中,還有著諸如吻合器、穿刺器等產(chǎn)品。但是鑒于超聲刀占比更大,厚凱醫(yī)療目前關注的重心仍舊是超聲刀,覆蓋超聲刀設備和耗材。厚凱醫(yī)療計劃在后期繼續(xù)向微創(chuàng)外科手術器械與高值耗材產(chǎn)品做進一步的延伸拓展。
目前,厚凱醫(yī)療在售的有USG10超聲止血刀、USE23/USE14/USE36等超聲切割止血刀刀頭以及HP25超聲切割止血刀手柄。并計劃推出USG20超聲刀以及USS剪式刀頭,滿足不同科室的使用需要。

對于厚凱醫(yī)療來說,超聲刀優(yōu)勢十分明顯。在手術器械史上,早期的鋼制手術刀雖然鋒利,卻需要紗布、縫線等實現(xiàn)止血效果。并且只能應用于開放式手術中,手術創(chuàng)傷大。隨后的高頻電刀產(chǎn)品,可以實現(xiàn)術中止血。但是過高的溫度易造成組織燒傷,導致術后感染等。高頻電刀延續(xù)使用100多年后,超聲刀出現(xiàn)。由于依靠聲波能量實現(xiàn)手術目的,有著溫度低且手術創(chuàng)面干凈的特點。不冒煙、不燒焦以及較好的止血效果,使得超聲刀成為外科醫(yī)生理想的手術器械。而國外企業(yè)進入國內(nèi)市場長達20余年,超聲刀相對來說是十分成熟的工具。

厚凱醫(yī)療的超聲刀應用于很多大的三甲醫(yī)院,國內(nèi)除了青藏、新疆、青海,基本實現(xiàn)了覆蓋。在海外拿到CE認證后,也與歐洲國家的一些頭部醫(yī)院展開了合作。他們預期將在2022年拿到FDA的認證。實際上也有一些二甲醫(yī)院以及基層醫(yī)院采用厚凱醫(yī)療的設備,但是銷售重心仍舊是三甲醫(yī)院。很大程度上,重視三甲醫(yī)院是緣于國家醫(yī)保控費,鼓勵使用國產(chǎn)產(chǎn)品進行進口產(chǎn)品的替代。但本身質(zhì)量過關,也是三甲醫(yī)院選擇他們的原因。

對于公司的優(yōu)勢,史文勇表示在兩個方面:一方面,是基于本人長期研究鉆研,有著深厚的學術背景和研究深度,產(chǎn)品在品質(zhì)和技術含量上遠超同類競爭對手;一方面是團隊有著較強的銷售和管理能力。史文勇認為這也是產(chǎn)品在拿到注冊許可證后可以快速推向市場的原因。

市場上強生一家獨大,國產(chǎn)替代有一定優(yōu)勢

對于國內(nèi)市場,史文勇有著十分清晰的認知。在超聲刀領域,強生基本占據(jù)了80%的市場份額,處于絕對的壟斷地位。再加上其他進口超聲刀企業(yè),國內(nèi)企業(yè)市場份額占比不到10%。目前國產(chǎn)替代率還十分低,但是未來有著很大的發(fā)展空間。

史文勇表示,強生的存在可以辯證地看待。從另一個角度來說,強生在國內(nèi)市場對超聲刀進行了很好的宣傳,讓醫(yī)院醫(yī)生知曉了超聲刀作為外科手術器械的實用性。另一方面,強生也幫助培育了這一市場,解決了醫(yī)院醫(yī)生的使用和培訓的問題。在國產(chǎn)替代的過程中,留給國內(nèi)公司更大的阻礙是觀念上的,需要解決他們對國產(chǎn)器械信心不足的問題。
強生超聲刀昂貴的價格,使得它主要布局在三甲醫(yī)院。這些醫(yī)生都使用過超聲刀產(chǎn)品,一旦使用國產(chǎn)產(chǎn)品,在發(fā)現(xiàn)跟強生性能相差無幾、又有著更為低廉的產(chǎn)品價格后,接受起來會變得十分容易。為了形成這種良性的循環(huán),厚凱醫(yī)療也在加大推廣力度。

史文勇認為目前的市場規(guī)模大概是20多億,但是未來會不斷持續(xù)增長。做出這樣的判斷是基于國產(chǎn)替代政策下,醫(yī)院會采用更多國產(chǎn)設備取代進口設備。在認知觀念轉(zhuǎn)變后,會形成良性循環(huán)。此外,以往超聲刀的使用可能更多集中在腹部外科,但是以后甲乳科、泌尿科等其他科室可能都會開始接受�；鶎俞t(yī)院也會更好地接受價格低廉的超聲刀設備。這使得整個市場會更為壯大。

厚凱醫(yī)療認為整個微創(chuàng)外科手術器械領域,相對其他器械設備來說,國產(chǎn)替代還是十分緩慢。目前仍舊以進口為主,國產(chǎn)為輔。因為這個領域產(chǎn)品技術壁壘相對較高。市場開拓方面也需要去解決用戶使用過程中面對的問題和痛難點。但是,國產(chǎn)替代雖然緩慢,整個行業(yè)仍舊是一個有待開發(fā)的金礦,目前賽道內(nèi)國內(nèi)公司也并不多。

厚凱醫(yī)療目前進行了兩輪融資,并正在進行B+輪融資。該輪融資將用于市場開拓和產(chǎn)品研發(fā)。在市場開拓方面,主要是對客戶進行培訓、試用公司產(chǎn)品等。以及,建立一個強大銷售研發(fā)團隊,以實現(xiàn)與國內(nèi)廠商和國際廠商的競爭。厚凱醫(yī)療短期內(nèi)希望做超聲刀國產(chǎn)龍頭企業(yè),長期成為微創(chuàng)外科器械平臺公司。所以后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)會是一個關注的重點。厚凱醫(yī)療希望在確保產(chǎn)品質(zhì)量的同時,穩(wěn)步推進后續(xù)產(chǎn)品的研發(fā)與引入。

作者:鐘慶宏