文 丨 付可思

出品 ｜ 香港奇點(diǎn)財(cái)經(jīng)

8月22日，據(jù)“中國生物”微信公號(hào)發(fā)布消息稱，國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉表示，我國已于7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用，目前優(yōu)先保障醫(yī)護(hù)人員等4類特殊人群使用。

《疫苗管理法》明確規(guī)定，當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件，由國家衛(wèi)生健康委提出緊急使用疫苗的申請，由國家藥監(jiān)局組織專家論證并同意，由國家衛(wèi)生健康委在一定范圍、一定時(shí)限內(nèi)緊急使用疫苗。

疫苗緊急使用的目的是在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中，先建立起免疫屏障，整個(gè)城市的運(yùn)行就會(huì)有穩(wěn)定的保障。

鄭忠偉透露，從今年4月4日開始提出新冠疫苗的緊急使用條件和程序，之后專家無數(shù)次的論證，直到6月24日，國務(wù)院批準(zhǔn)《新冠病毒疫苗緊急使用（試用）方案》，7月22日正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。

截止目前，世界上沒有任何一個(gè)國家生產(chǎn)出已經(jīng)過人體臨床3期試驗(yàn)的疫苗，因此亦沒有任何疫苗得到衛(wèi)生部門批準(zhǔn)正式上市，以供臨床和公眾使用。因此，目前針對如醫(yī)務(wù)人員等特殊人群使用的緊急疫苗應(yīng)是尚未經(jīng)過臨床3期試驗(yàn)并批準(zhǔn)的疫苗，則被稱為緊急使用。

事實(shí)上，疫苗和藥物正常的流程都需要先經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)，再經(jīng)過人體臨床1－3期試驗(yàn)，只有在這些研究都獲得可接受的安全和有效的結(jié)果后，才能獲得批準(zhǔn)和正式使用。因此，疫苗和藥物的緊急使用本質(zhì)上是堅(jiān)持原則與靈活應(yīng)用的平衡。

據(jù)悉，Ⅲ期臨床研究，是關(guān)乎疫苗能否上市進(jìn)行大規(guī)模人群接種的重要一步。

國藥集團(tuán)中國生物董事長、國家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家楊曉明表示，6月23日，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動(dòng)儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會(huì)議方式同步舉行。

截至目前，入組接種人數(shù)已超過2萬人，并創(chuàng)造了多個(gè)全球第一；安全性非常好，有效性正在進(jìn)一步觀察中；入組速度好于預(yù)期，非常值得期待。

根據(jù)國藥集團(tuán)有限公司黨委書記、董事長劉敬楨此前透露的消息，國際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后，滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié)，預(yù)計(jì)今年12月底就能上市，價(jià)格預(yù)計(jì)幾百元一針，兩針應(yīng)該不到1000元，每針劑量4微克，保護(hù)率約97％，半個(gè)月左右即可得到能抵抗新冠病毒的水平。

鄭中偉表示，預(yù)計(jì)到今年年底，中國生物年產(chǎn)能，加上其他公司的產(chǎn)能，除了開展臨床試驗(yàn)以外，對緊急使用的需求是有保障的。

對于新冠疫苗未來的市場定價(jià)，鄭忠偉透露，新冠疫苗屬于公共衛(wèi)生產(chǎn)品，其定價(jià)不能以市場的供需矛盾作為定價(jià)依據(jù)，只能以成本作為定價(jià)依據(jù)，“不是說企業(yè)不能有利潤，而是以成本來核定你的適度利潤或合理利潤，未來這是第一個(gè)原則”。

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