Etrasimod及Eravacycline為公司核心候選產(chǎn)品。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓

據(jù)IPO早知道消息，中國生物制藥公司云頂新耀EverestMedicines于9月20日通過港交所聆訊，擬募資3億至4億美元（23．25億至31億港元）。高盛、美銀證券為聯(lián)席保薦人。

云頂新耀此前多被稱為珠峰制藥。

云頂新耀是一家臨床后期生物制藥公司，業(yè)務包括全球同類首創(chuàng)或同類最佳療法在大中華和其他亞洲市場及新型市場的許用、臨床開發(fā)及商業(yè)化，以license－in為主要模式。公司成立于2017年，由公司控股股東康橋資本（C－Bridge Capital）主導孵化，在中國成立附屬公司以促進研發(fā)，并就建立生產(chǎn)能力訂立了戰(zhàn)略協(xié)議。目前已打造一個由8款極具前景的臨床候選藥物組成的產(chǎn)品組合。

公司至今獲得三筆股權融資以支持不斷擴展的業(yè)務運營，2019年8月，云頂新耀收購由康橋資本注冊成立的公司Everest Medicine II以進一步鞏固平臺。

2019年4月就有消息稱，康橋資本與財務顧問開始合作，研究讓珠峰制藥在美股上市，募資規(guī)�？赡苓_到2億至3億美元。2020年2月，康橋資本已任命禮來制藥前管理層Kerry Blanchard為云頂新耀新任 CEO，繼續(xù)牽頭國際藥品后期在中國的獲批進程和商業(yè)化。

成立后關鍵里程碑（來源：招股書）

2020年6月，公司獲得3．1億美元的C輪融資，本輪融資包括兩部分優(yōu)先股籌資，2．6億美元C－2輪以及5000萬美元C－1輪。C2輪由建峖實業(yè)投資領投，RACapital Management和高瓴資本共同領投。資料顯示這或是中國生物科技領域有史以來融資金額最大的一級市場交易。

來源：天眼查

目前云頂新耀產(chǎn)品管線覆蓋腫瘤、免疫學、心腎疾病及感染性疾病，招股書顯示，其8項產(chǎn)品均具有成為同類首創(chuàng)或同類最佳產(chǎn)品潛力，大部分處于臨床研發(fā)階段后期。其中，Etrasimod及Eravacycline為公司核心候選產(chǎn)品。

來源：招股書

Eravacycline（Xerava）是一種潛在同類最佳新型全合成靜脈給藥的四環(huán)素類藥物，適用于感染性疾病。Eravacycline對有多種耐藥性（MDR）的及常見于中國的革蘭氏陰性病原體（如腸桿菌目及鮑曼不動桿菌）展現(xiàn)出廣泛及強大的體外抑制作用。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，革蘭氏陰性MDR抗生素市場為中國感染性疾病增長速度最快的市場之一，2019年的市場規(guī)模達人民幣205億元；2019年至2024年的復合年增長率為11．4％，2024年至2030年的復合年增長率為8．0％。

Eravacycline（Xerava）目前于美國及歐盟獲批準用于治療復雜性腹腔內感染（cIAI）。公司在新加坡?lián)碛歇毤疑虡I(yè)權，Eravacycline于2020年4月收到新加坡衛(wèi)生科學局的NDA批準用于治療cIAI，已于中國完成1期PK橋接試驗，并在中國進行cIAI的3期注冊性試驗，用于支持中國的注冊申請。

而Etrasimod是一種潛在同類最佳的第二代1－磷酸鞘氨醇受體（S1PR）1、4及5口服調節(jié)劑，為免疫學藥物。Etrasimod最初的適應癥為潰瘍性結腸炎（UC），但其后發(fā)現(xiàn)有機會適用于克隆氏癥（CD）及自體免疫性皮膚�。ㄈ绠愇恍云つw炎），此類疾病過往在中國被漏診及治療不足。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，自體免疫性疾病于2019年在中國的市場規(guī)模達人民幣162億元；預期于2024年時將擴大至人民幣532億元，復合年增長率為26．8％。

Etrasimod的耐受性良好，并在公司合作伙伴ArenaPharmaceuticals于彌患中度至嚴重活動性UC的患者身上進行的隨機雙盲2b期臨床試驗中達到預定的療效終點。由于etrasimod為口服，且與注射式生物制劑（現(xiàn)在的治療標準）的臨床療效相等，因此有望成為中國中度至嚴重活動性UC的首選治療方法。Etrasimod已于中國完成1期PK橋接試驗，并正在中國大陸、南韓及中國臺灣進行UC的3期注冊性試驗。

此外，公司在腫瘤方面的支柱資產(chǎn)為sacituzumabgovitecan （Trodelvy），是同類首創(chuàng)的TROP－2靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），適用于三陰乳腺癌（mTNBC）。公司曾于2019年4月與康橋資本控股公司天境生物Immunomedics（IMAB．O）簽訂獨家許可協(xié)議，云頂新耀負責Sacituzumabgovitecan在授權國家和地區(qū)范圍內的臨床開發(fā)和商業(yè)化；2019年11月4日協(xié)議終止。

2020年4月，sacituzumabgovitecan獲美國FDA加速審批可用于治療過往至少已接受兩線轉移性疾病治療的轉移性三陰性乳腺癌患者。2020年4月，云頂新耀在中國就sacituzumabgovitecan作為mTNBC三線治療的臨床試驗取得國家藥監(jiān)局的IND批準。

云頂新耀在心腎疾病方面的支柱資產(chǎn)為Nefecon，是一種潛在首創(chuàng)用于治療IgA腎病（IgAN）的候選藥物，IgAN是中國腎小球腎炎和慢性腎病的常見病因。公司于2019年就Nefecon用于IgAN取得IND批準，并計劃與Calliditas合作加入全球3期注冊性試驗。

目前云頂新耀未產(chǎn)生產(chǎn)品銷售收入。2018年、2019年及截至2020年3月31日，公司經(jīng)營虧損凈額分別為人民幣1．272億元、1．761億元、1．51億元，經(jīng)營虧損主要由研發(fā)開支以及一般及行政開支而產(chǎn)生。

2018年、2019年及截至2020年3月31日，公司向投資者發(fā)行的金融工具（可贖回及可換股優(yōu)先股、認股權證負債及可換股票據(jù)）公允價值變動產(chǎn)生的虧損為人民幣8．632億元、3650萬元及4．555億元。

由于持續(xù)開發(fā)及尋求對候選藥物的監(jiān)管批準，并開始將任何獲批產(chǎn)品商業(yè)化，公司預計在可預見的未來將持續(xù)產(chǎn)生虧損，且預計經(jīng)營虧損將會增加。