億歐大健康9月27日獲悉，今日生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華宣布，公司旗下具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥泛TRK小分子抑制劑ICP－723臨床試驗(yàn)首家中心在中山大學(xué)腫瘤防治中心啟動(dòng)。中山大學(xué)腫瘤防治中心也是此次多中心臨床試驗(yàn)的組長單位。

ICP－723是優(yōu)化設(shè)計(jì)的第二代小分子泛TRK抑制劑，用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，以及對第一代TRK（原肌球蛋白受體激酶）抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。今年5月，ICP－723獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可。

此次臨床試驗(yàn)主要評估ICP－723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性，并評價(jià)ICP－723對NTRK（神經(jīng)營養(yǎng)性酪氨酸受體激酶基因）融合基因陽性癌癥的初步抗腫瘤療效。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“臨床前研究顯示，ICP－723具有抗多種實(shí)體腫瘤的活性和良好的安全性，有望為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法，我們也會(huì)考慮在美國啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步拓展ICP－723的全球競爭力。”

諾誠健華是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司，其創(chuàng)始人是中國科學(xué)院院士、西湖大學(xué)校長、普林斯頓大學(xué)終身教授施一公。今年3月，諾誠健華已于港交所上市，目前市值約130億港元。

該公司專注于腫瘤及自身免疫類疾病治療領(lǐng)域的1類新藥研發(fā)。根據(jù)諾誠健華公布，公司目前主要針對5大靶點(diǎn)（BTK、泛FGFR、FGFR4、泛TRK、TYK2）開展產(chǎn)品研發(fā)工作，其中臨床階段藥物4個(gè)、臨床前階段藥物3個(gè)，均擁有全球權(quán)利。

諾誠健華研發(fā)管線（來自官網(wǎng)）

其中核心產(chǎn)品奧布替尼用于治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制劑，奧布替尼已經(jīng)向NMPA提交了r／rCLL／SLL（復(fù)發(fā)╱難治慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤）、r／rMZL（復(fù)發(fā)性或難治性邊緣區(qū)淋巴瘤）兩項(xiàng)適應(yīng)癥的上市申請，有望于今年年底獲批；此外奧布替尼也在進(jìn)一步擴(kuò)展DLBCL（漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤）、FL（濾泡型淋巴瘤）以及自免領(lǐng)域SLE（系統(tǒng)性紅斑狼瘡）等適應(yīng)癥。

此外，該公司開發(fā)的泛FGFR抑制劑ICP－192、FGFR4抑制劑ICP－105以及第二代泛TRK抑制劑均已進(jìn)入臨床階段。

作者： 秘叢叢 來源：億歐