日本開發(fā)干細胞自動培養(yǎng)裝置

樂敦制藥于今年八月開始對新冠重癥肺炎患者進行再生醫(yī)療的臨床實驗。實驗主體是間葉系干細胞，日本方面會在2021年12月之前確認此新型療法的安全性和有效性，盡快確立適合新冠肺炎患者的再生醫(yī)療。

干細胞療法的一項技術(shù)難點是難以長時間保持細胞活性，而從海外進口干細胞存在法規(guī)限制、耗時太長等問題。雖然國際上已經(jīng)有干細胞治療新冠的先例實驗，但出于日本國情考慮，還是需要先指定再生醫(yī)療相關(guān)法規(guī)。

之前我們在文章中也介紹過，在新冠重癥患者體內(nèi)會由于自身過度的免疫反應(yīng)而出現(xiàn)傷害自體健康細胞的“細胞風(fēng)暴”現(xiàn)象。而間葉系干細胞注入體內(nèi)后會聚集在患處，有望抑制新冠患者體內(nèi)的炎癥以及過度免疫反應(yīng)。

本次實驗對象是需要佩戴人工呼吸器的重癥肺炎患者，每周從靜脈注射一次，注入約一億個干細胞，最終抵達肺部。共計注射四次，研究人員會對患者進行為期兩月的觀察。

樂敦制藥公司正在開發(fā)全自動脂肪由來間葉系干細胞培養(yǎng)裝置，一年間可以培養(yǎng)約1800億枚細胞（約450人份）。

樂敦制藥此前和新瀉大學(xué)共同進行了肝硬化患者間葉系干細胞治療實驗，并且確認了療法的安全性。此次對新冠重癥肺炎患者的干細胞實驗也會以安全性和有效性為中心進行驗證。

干細胞的免疫抑制效果得到專家認證

來自札幌醫(yī)科大學(xué)講師的報道：

間充質(zhì)干細胞擁有自我復(fù)制多向分化的功能，且分泌出生長因子和外泌體等營養(yǎng)成分可作用于免疫機能的調(diào)節(jié)，組織修復(fù)和再生等，研究者充分利用了以上優(yōu)勢，針對腸炎對象進行回輸，研究發(fā)現(xiàn)：

腸炎對象接受了含有間充質(zhì)干細胞及外泌體等要有效成分的回輸后，促進了腸炎的恢復(fù)，且抑制了腸炎惡性的發(fā)展速度，效果值得肯定。

炎癥性腸病（Inflammatory bowel disease， IBD）主要是大腸、小腸粘膜上發(fā)生潰瘍和糜爛形成的慢性難治性疾病。日本國內(nèi)潰瘍性大腸炎患者約有18萬人，克羅恩病患者約4萬人。日本現(xiàn)有的療法是以免疫細胞療法為中心，遺傳因素和環(huán)境因素為輔助，尋求伴隨早期粘膜治愈的根治方法。

間葉系干細胞是從骨髓、臍帶、胎盤、脂肪組織、牙髓等組織中分離培養(yǎng)的體性干細胞，它作為再生醫(yī)療中的細胞原材料，在日本國內(nèi)已經(jīng)有對急性期GVHD和脊髓損傷患者的臨床應(yīng)用。間葉系干細胞具有自我復(fù)制、分化的功能，可以分泌外泌體以及生長因子，通過細胞修復(fù)、分化等功能進行免疫機能調(diào)節(jié)、組織修復(fù)等。

實驗人員在腸炎模型中注入間葉系干細胞及含有外泌體的干細胞上清液，結(jié)果表明，不僅促進了腸部炎癥恢復(fù)，還抑制了急性期的惡化。不過，經(jīng)靜脈注射到達病變腸道的間葉系干細胞的存活率比較低，并無法達到上皮功能修復(fù)的效果。

因此，為了更有效率的進行腸道粘膜免疫抑制以及促進上皮細胞再生，研究人員正在研究新的細胞注射方式以及輔助療法，相信未來一定會更加成功！

干細胞治療心肌損傷取得重大突破！

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士、黃浙勇副教授與復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院龐志清副研究員合作開發(fā)了一種單核工程化修飾的間充質(zhì)干細胞外囊泡，用于增強干細胞外囊泡對缺血性損傷心肌的歸巢和修復(fù)作用。

該項研究中，研究人員受心肌缺血再灌注損傷后單核－巨噬細胞系統(tǒng)對損傷區(qū)的趨化浸潤特性的啟發(fā)，開發(fā)了一種工程化仿生修飾的新手段。研究人員將提取的單核細胞膜囊泡作為單核細胞仿生物，通過膜融合的工程技術(shù)，將其與間充質(zhì)干細胞外囊泡融合從而達到仿生修飾的目的，最終得到了具有單核細胞靶向趨化能力的干細胞外囊泡。

重要的是，經(jīng)工程化改造后，這種雜合干細胞外囊泡的生物學(xué)功能并無明顯改變，依然保持了顯著的心肌保護、促血管化和免疫調(diào)節(jié)等功效。同時，研究團隊采用多模態(tài)成像技術(shù)證實，工程化胞外囊泡靜脈注射后，能夠靶向趨化并聚集于心肌損傷區(qū)域，這對以干細胞為基礎(chǔ)的生物制劑的有效性和安全性是至關(guān)重要的。