家庭醫(yī)療，被看作是醫(yī)療服務的未來，對于慢性腎病來說，這種趨勢更加顯著。

今年年初，受疫情影響，部分患者出現(xiàn)透析中斷等情形，家庭透析模式再次受到公眾關注。

關注度的提升也讓社會各界對于家庭血液透析設備給予了高度期望，而Diality正是實現(xiàn)這一期望的“試金石”，通過研發(fā)一種智能、靈活、便捷式的血液透析機，在滿足患者個性化治療需求的同時，也極大地改善了腎病患者的生活質量。

家庭血液透析，為何“非它不可”

1963年，第一例家庭血液透析在美國波士頓出現(xiàn)，人類正式叩開了腎臟新型治療模式的大門。

受困于研發(fā)技術及醫(yī)保政策的約束，家庭血液透析前進的步伐相當緩慢，到1980年時，市場占比不到5％，瀕臨被淘汰的邊緣。

2019年，特朗普頒布總統(tǒng)行政令，鼓勵患者接受家庭血液透析，將逐步代替中心透析。在等待了近半個世紀后，這一治療方式重新回歸到人們的視野之中。

家庭血液透析，是一種基于血液透析設備，在專業(yè)醫(yī)務人員指導下，由患者自行開展，或患者在家人、護理人員的協(xié)助下開展的治療方式。

相比于傳統(tǒng)的中心透析模式，家庭血液透析擁有諸多優(yōu)勢，主要體現(xiàn)在以下五個方面：

·在家里可以提供更長或更頻繁地透析；

·長期透析充分性效果更好；

·腎病醫(yī)生和血液透析護士相對性短缺將會繼續(xù)增加，家庭透析可以相對減少醫(yī)護人員的負擔；

·家庭血液透析患者的生存率較普通血液透析的患者更高；

·有研究顯示患者對促紅細胞生成素的需求減少，食欲改善，也可以減輕疲勞和瘙癢癥狀。

家庭血液透析現(xiàn)階段面臨的困境

家庭血液透析具有良好的發(fā)展前景，但由于血液透析本身較為復雜，而且家庭環(huán)境與臨床環(huán)境也存在諸多方面的顯著差異，因而家庭血液透析的廣泛應用還需時日。

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患者

接受家庭血液透析的患者及其家人、護理人員必須通過相應培訓，具備血液透析基礎知識，熟練掌握血液透析設備及其配套設備、耗材的操作要求，充分了解血液透析相關風險，能夠及時處理血液透析常見問題，嚴格服從專業(yè)醫(yī)務人員的指導。

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家庭條件

家庭血液透析需要患者具有良好的經(jīng)濟基礎和衛(wèi)生條件，能夠提供專用家庭空間放置血液透析設備及其配套設備，特別是水處理設備占地空間較大且需鋪設專用管路。

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醫(yī)療支持

家庭血液透析必須依靠專業(yè)醫(yī)療機構的支持。醫(yī)療機構應結合患者自身意愿，對患者是否適合開展家庭血液透析進行評估。醫(yī)療機構應定期開展患者培訓，持續(xù)動態(tài)評估患者能力。醫(yī)療機構應指定專人負責，在患者治療期間提供技術支持。醫(yī)療機構應建立家庭血液透析質控體系，形成相應操作規(guī)范。

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家用血液透析設備

家用血液透析設備需要充分考慮家庭血液透析的使用環(huán)境、目標用戶、核心功能等因素，結合人機工程和可用性進行產(chǎn)品設計。使用環(huán)境需要關注空間、環(huán)境（溫度、濕度等）、電氣（供電、電磁兼容等）、水質等必要條件。目標用戶需要考慮患者及其家人、護理人員的人群特征，采用友好的用戶接口設計，提供詳實的使用說明書。家用血液透析設備的核心功能應具備必要的血液透析治療模式，并提供自動預沖、消毒等產(chǎn)品功能，以及遠程監(jiān)控和支持功能。

當前，市面上現(xiàn)存的家庭血液透析設備還不具備解決這些難題的能力，但隨著科技不斷向前發(fā)展，這些階段性的問題將在未來逐一化解，而Diality正專注于這一領域的研究。

抓住時代紅利，Diality快速前行

Diality首席執(zhí)行官Osman Khawar表示：“如今，在美國近47萬名透析患者中，僅有約12％接受了家庭透析。但隨著中心透析費用的增加以及最近發(fā)布的《推進美國腎臟健康計劃》的行政命令，家庭透析患者比例持續(xù)上升�！�

在市場機制的強制刺激下，Diality將迎來前所未有的發(fā)展機遇。

Diality是一家位于加利福尼亞州爾灣市的醫(yī)療設備公司，成立于2018年，致力于開發(fā)以患者為中心的便攜、簡單、智能的透析機，其目標是減少與家庭血液分析儀器相關的障礙，以便于患者在家中或旅行時進行持續(xù)性優(yōu)質化治療。

作為一家創(chuàng)新型公司，Diality現(xiàn)有36名雇員，均是在相關領域擁有卓越能力的佼佼者，將為企業(yè)快速發(fā)展提供源源不斷的推動力。

首席執(zhí)行官Osman Khawar畢業(yè)于格拉斯哥大學，并在其期間獲得醫(yī)學博士學位，后在約翰·霍普金斯大學獲得碩士學位。Osman是一位經(jīng)過權威認證的腎臟領域專家，熱衷于家庭透析事業(yè)。此外，他還是一位經(jīng)驗豐富的臨床研究員和企業(yè)家，曾在透析行業(yè)經(jīng)營過多項業(yè)務，擁有極強的實踐能力。

首席技術官Clayton Poppe是一位經(jīng)驗豐富的系統(tǒng)工程師和技術經(jīng)理，曾在Aksys Ltd．的第一臺家用血液透析機工作。Clayton擁有杜克大學的機械工程學士學位以及MIT的系統(tǒng)工程碩士學位和MBA學位。

圖源Human API官網(wǎng)

“我們的使命是建造一種可解決便捷性、靈活性和可操作性的家庭血液透析機，從而滿足患者個性化治療的需求，極大改善患者生活質量�！笔紫瘓�(zhí)行官Osman Khawar說道。

不同于市面上傳統(tǒng)家庭血液透析機體型龐大、操作繁瑣、程序復雜的弊端，Diality所研發(fā)的家庭血液透析機更具應用價值。

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可操作性

程序設置簡單，只需進行簡單培訓即可自行操作，這從根本上解決了患者的顧慮。

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靈活性

自動校準程序可有效避免因手動操作而導致的潛在錯誤，保證了治療的精準性。

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便捷性

外觀設計更為合理，占地面積相比于同類型機器減少近1／2，可大幅度提升其便捷性。

融資加注，將重新定義家庭血液透析

成立時間不到兩年，Diality已籌集資金達5950萬美元，數(shù)字背后反映了資本市場對于這一核心產(chǎn)品前景的極度看好，也反映了當前社會的強烈需求。

2020年10月20日，Diality宣布已經(jīng)完成1250美元的B輪融資，資金將用于正在進行的便攜式急慢性血液透析系統(tǒng)的開發(fā)。

Diality首席執(zhí)行官Osman Khawar醫(yī)師表示�！盀榱藵M足在急性、慢性和家庭環(huán)境中開具處方的醫(yī)生及其患者的需求，便攜式機器還需要能夠提供廣泛的透析劑量。作為持續(xù)存在的市場空白，我們試圖通過開發(fā)一個真正的便攜式系統(tǒng)，除了適合于更頻繁透析的較低強度劑量外，還能夠提供通常每周接受三次透析治療的患者常用的強透析劑量�！�

此外，Diality并不滿足于重新定義家庭血液透析，他們還將專注于腎臟患者護理，即通過科學化的方式，從而減輕患者的護理負擔并改善他們的生活質量，與此同時，為醫(yī)生提供全方位、個性化透析治療處方，以便于為患者進行最優(yōu)質化的服務。

目前，Diality正專注于從美國食品藥品管理局（FDA）獲得其血液透析系統(tǒng)的510（K）許可，為產(chǎn)品上市奠定基礎。

我們有理由相信，在不久的未來，家庭血液透析模式將成為一種常態(tài)，真正意義上為腎病患者帶來實際性幫助。

作者：牟磊