今日，奧精醫(yī)療科技股份有限公司正式登陸科創(chuàng)板。截至5月21日11時，奧精醫(yī)療本次公開發(fā)行股票超3333萬股，發(fā)行后總股本共計約13333萬股，每股發(fā)行價為16．43元，開盤價80．02元，截稿時股價為94．01元，漲幅超過472％，總市值125億元。

奧精醫(yī)療招股書顯示，公司滿足科創(chuàng)板上市第一套標準，奧精醫(yī)療本次上市募集資金7．89億元，擬投入5．59億元用于奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園建設項目，4585．50萬元用于礦化膠原／聚酯人工骨及膠原蛋白海綿研發(fā)項目，8430．35萬元用于營銷網(wǎng)絡建設項目，1億元用于補充營運資金。

奧精醫(yī)療（原北京奧精醫(yī)藥科技有限公司）成立于2004年，是一家專注于高端生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的國家級高新技術(shù)企業(yè)，自成立以來主要圍繞礦化膠原人工骨修復材料領域進行研究與開發(fā)。

目前，奧精醫(yī)療已建立了具有完整知識產(chǎn)權(quán)的體外仿生礦化技術(shù)平臺，礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品主要應用于因腫瘤、外傷、壞死、先天畸形等一系列病因所導致的骨缺損的修復。

該礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品，現(xiàn)已獲得三項中國第 III 類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和一項美國 FDA 510（k）市場準入許可，是我國首個也是目前唯一獲得美國 FDA 510（k）市場準入許可的國產(chǎn)人工骨修復產(chǎn)品。

人工骨修復材料技術(shù)領先，市場占有率有待提升

生物醫(yī)用材料是指用于診斷、治療、修復或替換人體組織或器官或增進其功能的一類高技術(shù)新材料，可以是天然材料、合成材料或天然材料與合成材料的復合材料，大多屬于第 Ⅲ 類醫(yī)療器械。由于臨床需求多種多樣，生物醫(yī)用材料的品種繁雜，具體分類如下圖所示：

綠色方框內(nèi)為奧精醫(yī)療在銷產(chǎn)品所屬分類  圖源：招股書

根據(jù) Markets and Markets預測，全球生物醫(yī)用材料行業(yè)的市場規(guī)模將由2019 年的 1050 億美元增長到 2024年的 2070 億美元，2019 年至 2024 年的年均復合增長率為 14．5％，遠超全球醫(yī)療器械行業(yè)的整體增長水平。

未來，隨著國內(nèi)生物醫(yī)用材料企業(yè)對關(guān)鍵技術(shù)的不斷突破，國內(nèi)外技術(shù)差距有望逐漸縮小，國內(nèi)生物醫(yī)用材料產(chǎn)品將占據(jù)越來越大的市場份額。

南方所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015 至 2020 年，我國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場規(guī)模的年均復合增長率為 29．6％，有望成長為世界第二大生物醫(yī)用材料市場。

2008－2020 年中國生物醫(yī)用材料行業(yè)市場規(guī)模（億美元） 圖源：招股書

其中，人工骨修復材料從出現(xiàn)到今天，先后出現(xiàn)了丙烯酸類樹脂、硫酸鈣、磷酸鈣、生物玻璃、膠原／羥基磷灰石共混、仿生礦化膠原等，產(chǎn)品的整體發(fā)展趨勢呈現(xiàn)出從單一到復合、從簡單到復雜，并逐漸向仿生方向發(fā)展的特點，主流方向是與人體天然骨相似的仿生復合材料。

奧精醫(yī)療依托仿生礦化技術(shù)生產(chǎn)的礦化膠原人工骨修復材料，正屬于人工骨修復材料發(fā)展前沿的技術(shù)和產(chǎn)品，具有較好的性能優(yōu)勢。且奧精醫(yī)療擁有一支集生物醫(yī)學、新材料、醫(yī)療器械等領域于一體的復合型研發(fā)團隊。其首席科學家崔福齋曾擔任清華大學材料學院教授、中國生物材料學會第一屆理事會副理事長。

自 2011 年以來，奧精醫(yī)療陸續(xù)推出了“骼金”、“齒貝”、“顱瑞”等一系列礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品，分別應用于骨科、口腔或整形外科、神經(jīng)外科領域的骨缺損修復。上述三類產(chǎn)品已在包括國內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院在內(nèi)的四百多家醫(yī)院，獲得了超過百萬例的臨床應用。

同時，奧精醫(yī)療在美國市場推出的用于骨科骨缺損修復的“BonGold”產(chǎn)品，是我國首個也是目前唯一獲得美國 FDA 510（k）市場準入許可的國產(chǎn)人工骨修復產(chǎn)品。報告期內(nèi)，神經(jīng)外科、口腔科產(chǎn)品的銷售占比逐年提升：

報告期內(nèi)主營業(yè)務收入構(gòu)成 圖源：招股書

根據(jù)南方所統(tǒng)計數(shù)據(jù)預計， 2023 年我國骨修復材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到 96．9 億元，2018 年至 2023 年的年均復合增長率為19．8％。其中骨科骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到53．4 億元，口腔科骨植入材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到26．0 億元，神經(jīng)外科顱骨缺損修復材料行業(yè)的市場規(guī)模將達到17．5 億元。

2014－2023 年我國骨修復材料行業(yè)市場規(guī)模（億元） 圖源：招股書

雖然修復材料主要應用于骨科、口腔科、神經(jīng)外科，但由于各個科室的具體臨床需求不同，對于骨修復材料的特性的偏好有所區(qū)別；此外，行業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的資金實力、主要產(chǎn)品、研發(fā)方向、市場策略等均有所差異，因此，骨修復材料市場在不同應用領域形成了不同的行業(yè)競爭格局。

骨科骨缺損修復材料行業(yè)中，目前呈中外企業(yè)并存、較為分散的行業(yè)競爭格局，尚未出現(xiàn)明顯的行業(yè)龍頭企業(yè)，且同種異體骨仍然是應用最廣泛的骨科骨缺損修復材料。

隨著人工骨修復材料的技術(shù)水平和臨床效果的持續(xù)提升，2018年，人工骨修復材料已占據(jù)了我國骨科骨缺損修復材料行業(yè)約三分之一的市場份額。

奧精醫(yī)療在人工骨修復材料行業(yè)的主要競爭企業(yè)有上海瑞邦、杭州九源基因、四川國納科技、上海貝奧路等國內(nèi)企業(yè)，以及百賽、Wright、強生等外國企業(yè)。2018 年，奧精醫(yī)療的產(chǎn)品占據(jù)其中13％左右的市場份額。

口腔科骨植入材料行業(yè)，市場份額主要被進口產(chǎn)品所占據(jù)，進口替代程度較低，瑞士蓋氏（Geistlich）的 Bio－Oss 骨粉與 Bio－Gide可降解膠原膜系列產(chǎn)品占據(jù)了我國口腔科骨植入材料行業(yè)約 70％的市場份額。

國產(chǎn)產(chǎn)品僅占據(jù)我國口腔科骨植入材料行業(yè)約15％的市場份額，2019 年，奧精醫(yī)療產(chǎn)品市場份額占其中16％左右。

神經(jīng)外科顱骨缺損修復材料行業(yè)，目前除了人工硬腦（脊）膜產(chǎn)品完成了進口替代以外，其他各類產(chǎn)品仍以進口產(chǎn)品為主，同樣是進口替代程度較低。

神經(jīng)外科顱骨缺損修復材料的主要生產(chǎn)企業(yè)包括強生、美敦力、史塞克等國外企業(yè)以及發(fā)行人、西安康拓醫(yī)療、天津康爾醫(yī)療、上海雙申醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)。2019 年奧精醫(yī)療產(chǎn)品占據(jù)的市場份額約為3％。

目前來看，奧精醫(yī)療的各類產(chǎn)品市場份額還有待提升。但未來，隨著骨科骨缺損修復材料行業(yè)市場規(guī)模的擴大、臨床應用需求的增加，同種異體骨因來源有限且存在法律和倫理問題，難以滿足大規(guī)模臨床應用的需求，奧精醫(yī)療的人工骨修復材料的市場占有率，可能會進一步提高。

研發(fā)占比連年下降，產(chǎn)品較為單一，奧精如何破局？

奧精醫(yī)療招股書顯示，公司主營業(yè)務收入均來源于礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品，并以骨科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品（“骼金”、“BonGold”）為主。

報告期內(nèi)，公司來自骨科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品的銷售收入占主營業(yè)務收入的比例分別為 69．73％、62．18％及69．82％，神經(jīng)外科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品（“顱瑞”）、口腔或整形外科礦化膠原人工骨修復產(chǎn)品（“齒貝”）占比相對較小。

不僅產(chǎn)品單一化是企業(yè)的突出問題，奧精醫(yī)療的研發(fā)費用占總營收的比例更是連年下降，此次募集的資金當中，對升級產(chǎn)品的研發(fā)投入資金占比僅為5．81％，僅為營銷網(wǎng)絡建設投入的一半左右。

奧精醫(yī)療研發(fā)費用占比情況 圖源：招股書

如果未來人工骨修復材料市場或骨科骨缺損修復材料市場，出現(xiàn)重大不利變化，或公司未來研發(fā)能力不足導致不能持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品，或市場競爭格局發(fā)生不利變化，公司現(xiàn)有主要產(chǎn)品收入將極有可能下降，進而對公司的經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。

面對這些問題，奧精醫(yī)療也在招股書中透露出公司的戰(zhàn)略規(guī)劃：隨著國內(nèi)骨修復材料市場規(guī)模日益擴大、奧精醫(yī)療來自“骼金”以外的產(chǎn)品營收占比逐步提高、研發(fā)產(chǎn)品的陸續(xù)推出以及海外市場的進一步拓展，奧精醫(yī)療將在產(chǎn)品品種、產(chǎn)品應用科室、面向市場區(qū)域等多個維度實現(xiàn)多元化發(fā)展。

豐富產(chǎn)品線：奧精醫(yī)療將以體外仿生礦化技術(shù)平臺為基礎，通過綜合調(diào)節(jié)生產(chǎn)過程中的原材料配比及其他生產(chǎn)參數(shù)，并復合聚丙交酯等其他高分子材料，進一步提升產(chǎn)品的性能、拓展產(chǎn)品的應用場景，公司已在礦化膠原／聚酯人工骨修復產(chǎn)品的研發(fā)方面取得了一定的階段性成果，并于2020 年開展臨床試驗。

拓展海外市場：針對美國市場，奧精醫(yī)療計劃于 2021開展用于脊柱部位的骨缺損修復產(chǎn)品的 FDA 510（k）申請工作；針對歐盟市場，公司已開展覆蓋骨科、口腔或整形外科、神經(jīng)外科的骨缺損修復產(chǎn)品的市場準入申請工作。

這樣的舉措有利于降低奧精醫(yī)療因產(chǎn)品應用科室較為集中、面向市場區(qū)域較為集中所面臨的政策風險以及單一產(chǎn)品未能中標的風險，同時，在研產(chǎn)品陸續(xù)推出上市后，能夠為公司創(chuàng)造新的利潤增長點，有利于增強公司的持續(xù)盈利能力。

作者：孫麗娜