全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床結(jié)果：保護率78.1%
國藥集團旗下的中國生物研發(fā)的疫苗是全球首個新冠滅活疫苗，此前已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的認證，現(xiàn)在III期臨床試驗結(jié)果公布了，保護率可達78.1%。
5月26日，國際醫(yī)學期刊《美國醫(yī)學會雜志》（JAMA）刊登了國藥集團中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護效力評價》。
報告依據(jù)中國生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，總結(jié)分析了中國生物所屬北京生物制品研究所（BIBP）、武漢生物制品研究所（WIBP）新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。
本項臨床研究的兩款疫苗WIV04和HB02分別由武漢生物制品研究所和北京生物制品研究所研制和生產(chǎn)，所用毒株（WIV04和HB02株）分別分離自武漢市金銀潭醫(yī)院的兩名患者。
病毒株在合格的，來自WHO的Vero細胞系中進行培養(yǎng)增殖，隨后進行滅活和純化。
所有疫苗和安慰劑均由中國食品藥品檢定研究院檢定，編盲后的每支疫苗以唯一編碼、外觀相同的單劑量小瓶進行使用。
研究結(jié)果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種后14天，能產(chǎn)生高滴度抗體，形成有效保護，且全人群中和抗體陽轉(zhuǎn)率達99%以上。
WIV04疫苗組保護效力為72.8%，HB02疫苗組的保護效力為78.1%。
在安全方面，國藥滅活疫苗安全性好，不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，程度輕，具有一過性和自限性。
5月7日，世衛(wèi)組織總干事譚德塞宣布，將中國國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠疫苗列入“緊急使用清單”。
國藥集團中國生物分別在北京和武漢建成新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認證后，已投入規(guī)模化生產(chǎn)，2021年產(chǎn)能可達到10億劑以上，未來產(chǎn)能可達30億劑。
來源：快科技
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