疫苗是對(duì)付新冠疫情的關(guān)鍵，全球已經(jīng)有多款疫苗被緊急批準(zhǔn)上市，其中英國(guó)阿斯利康研發(fā)的腺病毒疫苗因?yàn)檠�栓風(fēng)險(xiǎn)備受質(zhì)疑。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物日前表示，權(quán)威研究證實(shí)國(guó)藥的滅活疫苗沒(méi)有增加血栓的風(fēng)險(xiǎn)。

中國(guó)生物公眾號(hào)表示，近日，國(guó)際權(quán)威自然科學(xué)綜合性學(xué)術(shù)刊物Science Bulletin（科學(xué)通報(bào)，影響因子IF：11．780），發(fā)表上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任、呼吸病研究所所長(zhǎng)、上海市呼吸傳染病應(yīng)急防控與診治重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任瞿介明教授團(tuán)隊(duì)開(kāi)展的一項(xiàng)旨在探索新冠滅活疫苗是否會(huì)促進(jìn)血栓相關(guān)自身抗體的產(chǎn)生及是否會(huì)增加接種后血栓事件風(fēng)險(xiǎn)的前瞻性研究成果。

該研究在瑞金醫(yī)院已自愿接種兩劑國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗并排除禁忌癥的406例醫(yī)護(hù)人員中展開(kāi)。

此項(xiàng)前瞻性研究中，接種兩劑新冠滅活疫苗（BBIBP－CorV，北京生物，兩劑間隔3周）并同意在接種前后接受外周血采集的人員被納入該研究。

于第一劑接種前及第二劑接種4周后采集入組者基本信息，并進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能、抗新冠抗體檢測(cè)，同時(shí)采集外周血樣本，分離血清，用于血栓相關(guān)自身抗體譜檢測(cè)。

通過(guò)國(guó)際通用的試劑盒及檢測(cè)方法，檢測(cè)包括IgG／M／A aCL、IgG／M／A a＆beta；2GP1、IgG／M aPS／PT、aPF4－h(huán)eparin及ANA在內(nèi)的10種抗體，并隨訪觀察血栓事件。

結(jié)果顯示：第1劑新冠滅活疫苗接種前，入組者新冠抗體陽(yáng)性率為0，第二劑疫苗接種4周后，新冠抗體血清轉(zhuǎn)化率為95．81％ （389／406）。

自身抗體的陽(yáng)性率及抗體水平在接種前后采集的樣本中沒(méi)有顯著差異。在最少8周的隨訪期內(nèi)，所有入組者均未出現(xiàn)血栓事件及血小板減少。

因此，新型冠狀病毒滅活疫苗未影響抗磷脂抗體和抗PF4－肝素抗體的水平，同時(shí)不增加血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。

通過(guò)在接種前后樣本中檢測(cè)自身抗體譜，及對(duì)入組者長(zhǎng)期隨訪，該研究成果為新冠滅活疫苗的安全性提供了理論依據(jù)，有助于樹(shù)立大眾對(duì)于新冠疫苗的信心及新冠疫苗的普及。

目前，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已在中國(guó)、阿聯(lián)酋、巴林、玻利維亞、塞舌爾、泰國(guó)、土庫(kù)曼斯坦、馬來(lái)西亞、秘魯?shù)?個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市，98個(gè)國(guó)家和地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入，100多個(gè)國(guó)家明確提出使用需求，接種人群已覆蓋196個(gè)國(guó)別。

來(lái)源：快科技