《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》（上海，記者 朱潔琰）訊，新冠超強(qiáng)變異株出現(xiàn)，檢測(cè)公司如何應(yīng)對(duì)？又有哪些公司可能最快研發(fā)出針對(duì)性疫苗？

11月26日，世界衛(wèi)生組織（WHO）將南非報(bào)告的新冠突變株B．1．1．529列入關(guān)注清單（Variant of Concern， VOC），命名為Omicron（奧密克戎）。此前，南非于11月9日確認(rèn)首例B．1．1．529突變株，11月24日首次向世衛(wèi)組織報(bào)告。

為什么這個(gè)變異株受到特別關(guān)注？美國免疫學(xué)博士、哈佛醫(yī)學(xué)院博士后王宇歌表示，B．1．1．529的刺突蛋白突變有32個(gè)，與Delta和Alpha變異毒株有多處重合，因此該突變株可能有復(fù)制能力增強(qiáng)的特征。其RBD具有15個(gè)突變，是RBD突變最多的突變株，可能會(huì)影響抗體識(shí)別和疫苗接種。它的Furin切割位點(diǎn)附近有H655Y ＋ N679K ＋ P681H突變，可能增強(qiáng)病毒復(fù)制能力和感染力。B．1．1．529具有nsp6－del105－107，可能會(huì)影響固有免疫及T細(xì)胞免疫。除此以外，它的N蛋白具有R203K／G204R，會(huì)提高病毒毒力。

11月27日，碩世生物（688399．SH）表示，公司新冠檢測(cè)試劑盒可有效檢出Omicron病毒，“公司已經(jīng)完成目前所有新冠病毒變異株的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)，包括Alpha（英國B．1．1．7）、Beta（南非B．1．351）、Delta（印度B．1．617．2、AY．1、AY．2、AY．3）和P．3 （Theta菲律賓）、Mu（B．1．621）、B．1．640、B．1．1．529等變異株。對(duì)關(guān)鍵突變位點(diǎn)進(jìn)行假病毒合成并開展實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證的結(jié)果證實(shí)，碩世生物新型冠狀病毒2019－nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法），針對(duì)上述變異株均不會(huì)出現(xiàn)脫靶和漏檢，可有效保證檢測(cè)特異性、準(zhǔn)確性與靈敏度。”

世衛(wèi)組織才剛剛公布Omicron新變異株，新冠檢測(cè)試劑盒有可能這么快就能測(cè)出來？《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者采訪了多位體外診斷行業(yè)人士得到的結(jié)論是，理論上確實(shí)可以，但沒有經(jīng)過臨床驗(yàn)證，只能說從實(shí)驗(yàn)室的角度是不漏檢的。

有業(yè)內(nèi)人士A告訴《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者，碩世生物是根據(jù)現(xiàn)有公布的Omicron病毒基因序列進(jìn)行預(yù)測(cè)，從以往經(jīng)驗(yàn)來看，這種預(yù)測(cè)的準(zhǔn)確性亦可以達(dá)到99％以上。但值得注意的是，這并不是進(jìn)行真實(shí)樣本的測(cè)試。

“從理論上來說是不漏檢的，但實(shí)際說這句話必須要經(jīng)過臨床驗(yàn)證。第一步是理論上，第二步是實(shí)驗(yàn)室里面，比方說克隆出了新變異株類似的東西來驗(yàn)證有效性，但也只能說從實(shí)驗(yàn)室的角度是不漏檢的。第三步一定要做過臨床檢驗(yàn)，找到標(biāo)本寄過去做一下，至少檢過20個(gè)是不漏檢的�！睒I(yè)內(nèi)人士B說。

此外，除了碩世生物，還有多家IVD企業(yè)針對(duì)Omicron新變異株，在做跟蹤監(jiān)測(cè)。

之江生物董事長(zhǎng)邵俊斌向《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，針對(duì)新變異株公司正在做相關(guān)測(cè)試，后續(xù)會(huì)在官方渠道公布。

東方生物總經(jīng)理方效良對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，“南非新突變株病毒我們非常關(guān)注，我們研發(fā)團(tuán)隊(duì)分析B．1．1．529突變株病毒的N蛋白的突變位點(diǎn)沒有落在我們這套單抗產(chǎn)品識(shí)別的表位區(qū)域，所以理論上是沒有影響的。實(shí)際結(jié)果要等我們?cè)O(shè)計(jì)的抗原做出來后可以明確。核酸也是一樣的，不過核酸漏檢可能性大，但開發(fā)針對(duì)性檢測(cè)試劑比較快�！�

另一方面，面對(duì)突如其來的Omicron新變異株，主要的疫苗公司也紛紛展示了自己的應(yīng)對(duì)能力。

mRNA疫苗公司德國BioNTech表示，正在測(cè)試與輝瑞合作研發(fā)的COVID－19疫苗，將在兩周內(nèi)知道該疫苗是否對(duì)B．1．1．529突變株有效。并且，BioNTech和輝瑞能夠在6周內(nèi)完成新疫苗的設(shè)計(jì)，并在100天內(nèi)完成第一批疫苗的生產(chǎn)。

mRNA疫苗公司美國Moderna則在一份聲明中說，在研的mRNA－1273．211包括幾個(gè)Omicron的突變位點(diǎn)，這些突變位點(diǎn)在beta突變株也存在。在研的多價(jià)疫苗mRNA－1273．213包含多個(gè)Omicron的突變位點(diǎn)，這些突變位點(diǎn)在beta和delta突變株中存在。最后Moderna研發(fā)Omicron特異性的mRNA疫苗，可以在60－90天內(nèi)推進(jìn)到臨床研究階段。

DNA疫苗公司Inovio則說，將評(píng)估其現(xiàn)有疫苗對(duì)B．1．1．529突變株的有效性，兩周會(huì)完成測(cè)試。

有兩位新冠疫苗研發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人均對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，核酸疫苗是有可能最快研發(fā)出針對(duì)性疫苗的。

來源：科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)記者 朱潔琰