萬眾期待的新冠口服首藥花落真實生物，但是名不見經傳的真實生物依然引發(fā)諸多質疑。

文丨無忌BT財經原創(chuàng)

文章頭圖來源丨創(chuàng)客貼

飽受新冠疫情困擾的國人終于迎來福音？

8月2日上午，河南真實生物科技有限公司（以下簡稱“真實生物”）在平頂山舉辦“新冠口服藥阿茲夫定片投產儀式”。此舉意味著阿茲夫定片正式進入投產階段。

7月25日，國家藥監(jiān)局根據《藥品管理法》相關規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

從審批通過到阿茲夫定片投產僅僅用了9天，真實生物平頂山生產基地總建筑面積為32000平米，未來制劑年產量可達30億片，不久之后我們即可在市面上看到這款新冠口服藥，可謂意義重大。

名不見經傳的真實生物為何能拿下新冠口服藥？國家藥監(jiān)局對其的批文也引發(fā)媒體關注，特別是批文中居然十分罕見的出現“附條件批準”，這又究竟是怎么回事？

真實生物真的會是疫情中出現的“白衣騎士”嗎？

法人身份成謎

藥監(jiān)局對真實生物的批文罕見的出現“附條件”，具體是什么條件并未對外界披露，這或許和真實生物不具備生產資質有關。

公開資料顯示，真實生物2012年成立于河南省平頂山市，是一家創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，主要致力于抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

天眼查信息透露，真實生物注冊資本8億元，但實繳資本僅1000萬元。真實生物法定代表人和最終受益人均為王琳，由香港企業(yè)“Genuine Biotech HK Limited”100％控股。

通過天眼查可以得知，王琳曾任職12家企業(yè)，有7家公司處于注銷狀態(tài)，存續(xù)的只有五家，其中擔任法人代表的有4家企業(yè)。

梳理這12家企業(yè)發(fā)現，這些企業(yè)成立時間為2011年至2013年，其中2012年成立的企業(yè)高達8家，注冊資金8萬元以下的有4家，而平頂山市新華區(qū)京城佳源牧場蛋糕房注冊資本僅有0．0015萬元，15元注冊一個企業(yè)，也刷新了大家認知。

王琳注銷的7家企業(yè)，均是食品相關的中小企業(yè)，注冊資金最高的為河南益圣多食品有限公司，注冊資金僅為200萬元，隨后王琳像開了掛一樣，企業(yè)由500萬元到1000萬元再到天津金邦投資發(fā)展有限公司的1億元和真實生物的8億元。

一個奇怪的現象是，注冊資本0．0015萬元的平頂山市新華區(qū)京城佳源牧場蛋糕房成立時間為2012年2月17日，而同年9月12日就成立了注冊資本高達8億元的真實生物。短短7個月時間不到，注冊資本由15元增至8億元，似乎并不符合常理。

鄭州市二七區(qū)王琳蛋糕店和平頂山市新華區(qū)京城佳源牧場蛋糕房王琳都是作為經營者，這么低的注冊資金只有一種可能，就是王琳是以個體戶身份注冊的公司，但在幾個月的時間由一個個體戶搖身一變成為一家注冊資本高達8億元的高新科技醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的法人和最終受益人，這一跨度超出了普通人可以理解的范疇。

而通過天眼查周邊風險可知，王琳擔任高管的河南龍潤煤業(yè)有限公司被列為失信人，這也是王琳在5家存續(xù)的企業(yè)中唯一沒有擔任法人代表的，王琳擔任法人代表的真實生物也多次被起訴，王琳成了謎一樣的神秘人物。

就這樣一家公司卻標榜研發(fā)了中國首例新冠口服藥，并擁有阿茲夫定的自主知識產權。資料顯示，最初作為艾滋病治療的阿茲夫定藥物是由河南師范大學�？�標教授研發(fā)，并可用于新冠肺炎的治療。

2022年4月16日，中國醫(yī)科院藥物研究院院長蔣建東在中國醫(yī)學發(fā)展大會上肯定了阿茲夫定對新冠肺炎的功效，這為真實生物后期通過藥監(jiān)局的審批鋪墊了基礎。

國家藥品監(jiān)督管理局官網信息顯示，原先只有北京協和藥廠才能生產的阿茲夫定，在生產廠家備案中新增了真實生物的名字，此前真實生物并不具備生產資質。

真實生物作為阿茲夫定的開發(fā)者、上市許可持有人，在新增生產廠家中出現了真實生物的名字，說明真實生物已經獲得阿茲夫定片的生產許可資質，這個資質對真實生物至關重要，標志著真實生物可以自己生產，也可以委托其他藥企生產。

但是，就這樣一家引起國人聚焦的生物制藥企業(yè)，業(yè)績卻實在過于“寒磣”。

在奧聯電子回復深交所的關注函中，奧聯電子提到了真實生物的財務狀況，在2022年一季度營收僅為17．34萬元，凈虧損5583．80萬元，截至2022年一季度，真實生物總資產約6億元，凈資產為－4．55億元。

因真實生物尚未上市，具體財務數據并未披露。BT財經嘗試撥打真實生物官方微信公眾號提示的公司聯系電話，卻發(fā)現該號碼并不存在。

為何是真實生物勝出？

疫情肆虐兩年半以來，生物醫(yī)藥板塊迎來了爆發(fā)。

除真實生物之外，國內還有一大批從事新冠口服藥研發(fā)的企業(yè)，其中包括開拓藥業(yè)、君實生物、先聲藥業(yè)等10余家。每一家都是很有實力的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)，無論是名氣和實力都遠非真實生物可比。

真實生物憑借阿茲夫定藥物，和開拓藥業(yè)的普克魯胺、君實生物的VV116一同進入新冠口服藥物的候選名單，最終結果是真實生物勝出。

但是其他幾家制藥企業(yè)肯定不太服氣。

從實力對比來看，開拓藥業(yè)成立時間比真實生物要早3年，并于2020年成功上市，目前總市值約60億港元，開拓藥業(yè)的研發(fā)團隊極為出色，他們研發(fā)的普克魯胺屬于新一代雄激素受體拮抗劑，也曾被認為最有可能成為首個獲批的國產新冠口服藥。

7月18日，開拓藥業(yè)研發(fā)團隊發(fā)表了研究論文，揭示普克魯胺對重癥新冠患者的作用機制。該論文表明，普克魯胺可以有效發(fā)揮抗炎作用，降低急性肺損傷。

據開拓藥業(yè)稱，普克魯胺不僅對輕中癥新冠患者有效，也是重癥新冠患者的有效治療藥物，開拓藥業(yè)本來是新冠口服藥首藥的頭號熱門。

而真實生物的另一競爭對手君實生物則更是實力強勁，作為一家上市公司，君實生物總市值達到300億港元。君實生物研發(fā)的VV116是一款新型口服核苷類藥物，仔細看VV116的背后研發(fā)團隊，則會發(fā)現很多國字頭的重磅研究機構，其中有：中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發(fā)中心等知名研究機構赫然在列，這些重磅研究機構和君實生物一起研發(fā)了VV116。

VV116在臨床實驗中也取得了不俗的研究數據，對非重癥奧密克戎感染患者核酸轉陰時間約為8．56天（均值），小于正常的11．13天（均值），可以有效縮短患者的轉陰時間。且無不良反應。如果讓消費者自主選擇藥物，相信君實生物相關藥物會是首選。

讓外界大跌眼鏡的是，兩家實力強勁的上市公司均未能拿下新冠口服藥首藥的桂冠，真實生物卻憑借阿茲夫定最終拔得頭籌，引發(fā)了外界廣泛質疑。

值得注意的是，早在2021年7月，復星醫(yī)藥就與開拓藥業(yè)達成合作協議，在2022年7月復星醫(yī)藥卻豪擲8億元拿下與真實生物的合作，可見資本沒有永恒的朋友，只有永遠的利益。

但這并不意味著開拓藥業(yè)和君實生物沒有機會，兩家依然在為通過審批而努力，一旦通過審批，最終的競爭將交給市場。

“新冠口服藥的核心競爭點在療效、成本、副作用三大方面，療效是第一位，面世后能被證明療效不錯，且副作用更小，則會更受歡迎，其整體成本不會抬高，誰的功效更好，毒副作用更少，誰才是最終的贏家�！贬t(yī)藥行業(yè)研究員周玉如是說道。他認為真實生物雖然跑贏了起跑，但隨時可能會被競爭對手彎道超車。

周玉如指出，不僅僅是開拓藥業(yè)和君實生物，還有眾多醫(yī)藥企業(yè)瞄上新冠口服藥的巨大市場，隨著新冠的常態(tài)化，相關治療藥物將會成為必需品，真實生物只是第一個拿下審批，后續(xù)會有更多企業(yè)通過審批，新冠口服藥物絕非真實生物一家獨大。

阿茲夫定的優(yōu)勢只有價格

真實生物擁有了生產新冠口服藥的資質，立即成了制藥行業(yè)的香餑餑，一眾制藥企業(yè)紛紛拋來橄欖枝欲求合作生產，其中包括新華制藥、拓新藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、華潤雙鶴等，真實生物也樂見將該資質“一女多嫁”。

真實生物出現“一女多嫁”的怪相，主要是因為新冠肺炎用藥的需求量龐大，以真實生物自身的產能根本無法完成，必須要借助產業(yè)鏈才能吞得下這塊大蛋糕。

據《北京商報》的此前報道可知，阿茲夫定年生產68億片，才能滿足2億人群的需求。以此來計算，14億人的大市場，需求量將是450億片以上。

目前阿茲夫定尚未公布每片的價格，但據悉和輝瑞等國外醫(yī)藥企業(yè)相比，價格肯定會低很多。

參考已經上市針對艾滋病治療的阿茲夫定口服藥的價格可見一斑。阿茲夫定目前售價為25．86元／片，一個療程的費用為905．1元。隨著原材料的成本下降，單一療程價格一度逼近240元。

以輝瑞Paxlovid在美國的一療程529美元的采購價格計算，約合人民幣3560元，即便Paxlovid被臨時性納入了中國醫(yī)保，采購價格仍然高達每療程2300元，雖然Paxlovid由阿茲夫定的4倍左右價格降低到2．5倍左右（原先價格），仍然遠高于阿茲夫定當前市場價格。

另外一家致力于新冠治療藥物的騰盛博藥，其生產了安巴韋單抗／羅米司韋單抗，聯合療法每種需要1000毫克，共計需要2000毫克，每人（成人）需要的成本約在1萬元左右。相比阿茲夫定的不足千元價格，阿茲夫定的價格明顯具有優(yōu)勢。

“目前資本市場比較關注真實生物的一大原因就是阿茲夫定片的價格優(yōu)勢非常明顯，和國外企業(yè)動輒數千甚至上萬的價格相比，阿茲夫定的售價預計不超過千元，未來甚至可能會因為大量量產而持續(xù)下降，如果一個療程僅為200多元，那被市場接受的可能將會大大加大�！北本┠持�名三甲醫(yī)院主治醫(yī)師楊曉軍對阿茲夫定的定價保持樂觀，認為最終的定價可能會是每療程500元以下，這個價格將被普通消費者接受。

楊曉軍指出，即便是500元以下的定價，每片阿茲夫定的單價也是十幾元，僅靠阿茲夫定片，每年將會有高達數千億元的市場規(guī)模，依然會備受資本追捧。

背后資本局

BT財經注意到真實生物并非一家上市企業(yè)。

由于�？�標教授團隊的存在，使得真實生物新冠口服藥研發(fā)在國內屬于第一梯隊，在真實生物研發(fā)新冠口服藥的過程中，吸引了眾多醫(yī)藥公司拋來的橄欖枝，許多上市醫(yī)藥公司靠與真實生物的“合作消息”，股價大幅拉升。在拿下國內首款國產新冠口服藥的資質，更是備受資本市場的關注。

就在真實生物拿下審批的7月25日當天，復星醫(yī)藥就宣布與真實生物達成戰(zhàn)略合作，合作領域包括新冠治療、艾滋病治療及預防領域，主要合作內容就是真實生物委托復星醫(yī)藥從事新冠口服藥的生產。而據相關報道，復興藥業(yè)為和真實生物的合作付出的代價高達8億元。

除了復星醫(yī)藥之外，眾多A股上市的藥企都和真實生物扯上了關系，真實生物雖然沒有在A股上市，卻擁有了一眾A股“朋友圈”，這些朋友包括新華制藥、拓新藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、華潤雙鶴等，這些“朋友圈”都和真實生物建立了合作關系。

真實生物擁有一眾A股“朋友圈”，自身當然也擁有A股夢。真實生物2020年10月30日完成A輪融資，投資方為倚鋒資本，融資金額未披露。

2021年8月，真實生物完成B輪融資，融資金額為1億美元。本輪融資由倚鋒資本、盈科資本領投，迪賽諾、亞商資本、富強金融跟投。兩輪融資都是倚鋒資本領投。

據悉真實生物所融資金用于產品研發(fā)、臨床項目注冊和已獲批上市的全球首個雙靶點抗HIV 1．1類新藥阿茲夫定的商業(yè)化拓展等。

倚鋒資本雖然沒有高瓴資本和紅杉資本那么出名，但在醫(yī)藥領域同樣是鼎鼎大名。

資料顯示，倚鋒資本是國內最早的一批生物醫(yī)藥專業(yè)投資機構，由一批國內外頂尖院校的生物醫(yī)藥專業(yè)博士組成投資團隊，其專業(yè)性使得倚鋒資本在專注于全球生物醫(yī)藥VC／PE投資領域更有深度也更專業(yè)，其中亞虹醫(yī)藥、前沿生物都是倚鋒資本的杰作。

據報道顯示，真實生物欲借殼上市。所借的殼為三木集團，據了解，參與真實生物B輪融資的盈科資本，同樣是三木集團的股東，但盈科資本參與真實生物融資，不代表三木集團直接或間接持有真實生物的股權，但起碼成了真實生物的間接股東。

而三木集團在5月10日在回答投資者問中承認了間接持股真實生物，此消息一出，錄得三個漲停。

隨后在醫(yī)藥資本市場，但凡和真實生物扯上關系的，都能觸動市場神經，而這些和真實生物有關聯的企業(yè)都成了市場炒作的熱點，新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)這些官宣和真實生物達成合作的企業(yè)，直接在二級市場上得以體現。新華制藥走出一波“十一連板”，股價漲幅超過1．5倍，成為近期A股市場的一大妖股；華潤雙鶴是最早傳出和真實生物有合作關系的上市企業(yè)，股價已經翻倍，市值更是突破300億元，其他“緋聞”公司也錄得數個漲停，真實生物像個“魔法棒”，在A股醫(yī)藥市場有著點石成金的神奇。

“真實生物本身不算多出色，但憑借新冠口服藥的炒作，成了待價而沽的香饃饃，甚至形成‘一女多嫁’的局面，那些追捧真實生物的醫(yī)藥公司，明知道自己只是其中之一，還是想方設法沾上關系，這是利益使然。”北京某知名三甲醫(yī)院主治醫(yī)師楊曉軍認為市場過于神話了新冠口服藥的功效，

楊曉軍指出：“目前這種口服藥尚未上市，資本市場為了自身的利益開始過分炒作了�！�

或許是由投資者意識到這種人為的炒作并不牢靠，就在阿茲夫定片遞交上市申請之時，和真實生物相關的上市公司股價卻出現了集體下跌。

7月15日，在阿茲夫定片尚未通過審批之時，新華制藥、華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)、拓新藥業(yè)股價都下跌不少，截至當日收盤，新華制藥跌幅為5．3％，華潤雙鶴、奧翔藥業(yè)則跌停，拓新藥業(yè)跌幅為10．15％。這是從“跟炒”真實生物以來的最大跌幅，讓投資者大跌眼鏡。

投資人劉波對真實生物相關股的股價下跌并不意外，“此前和真實生物相關的上市公司，都已經獲益明顯，股價也大幅上漲，甚至有出現達200％的漲幅，兌現了業(yè)績預期，但在利好即將落地的情況下，未能超出預期，而估值卻處于高位，就很容易出現‘戴維斯雙殺’。”劉波同時強調，在阿茲夫定口服藥面世以后，還要看市場反應，一旦未能達到預期，他們前期的“炒作”也很難支撐其股價。

至于真實生物的阿茲夫定片真正問世之后，會不會讓目前的疫情出現拐點，相關企業(yè)的股價表現會是怎樣，BT財經將持續(xù)關注。

（文章系作者個人觀點，如有疑問及任何意見反饋，可直接在評論區(qū)留言或發(fā)送郵件到 btimescaijing＠163．com）

       原文標題 : 投產新冠口服首藥，真實生物到底是誰？