我國肺動脈高壓藥物市場起步較晚，且研發(fā)進程緩慢，大多數(shù)肺動脈高壓藥物依賴進口。

肺動脈高壓（PAH）是一種嚴(yán)重致死性心血管疾病。肺動脈高壓屬于罕見病，發(fā)病率較低，但致殘率、病死率較高，致死率與癌癥類似。肺動脈高壓患病率隨年齡增長而提高，65歲以上患病率高達10%，目前肺動脈高壓還無法治愈，患者需終身服用藥物，在人口老齡化背景下，肺動脈高壓治療需求不斷釋放，將為肺動脈高壓藥物市場發(fā)展提供廣闊空間。

近年來，受益于醫(yī)學(xué)技術(shù)進步，肺動脈高壓藥物種類不斷增加，包括前列環(huán)素受體激動劑、內(nèi)皮素受體拮抗劑、前列環(huán)素類似物、磷酸二酯酶-5抑制劑、可溶性鳥苷酸環(huán)化酶受體激活劑等，細分產(chǎn)品有西地那非、貝前列素、依洛前列素、單硝酸異山梨醇、波生坦、安立生坦、馬昔騰坦、曲前列尼爾等。

馬昔騰坦是首個獲批用于肺動脈高壓的口服制劑，也是目前肺動脈高壓主流治療藥物之一，2021年，馬昔騰坦全球銷售額超過120億元。馬昔騰坦專利于2021年底過期，但目前我國暫無馬昔騰坦仿制藥獲批上市，國內(nèi)多家藥企在爭相首仿，杭州中美華東制藥、南京正大天晴制藥、齊魯制藥等藥企均以仿制4類報產(chǎn)在審。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2023-2027年肺動脈高壓藥物行業(yè)市場深度調(diào)研及投資前景預(yù)測分析報告》顯示，在全球范圍內(nèi)，受醫(yī)療水平、居民認知度影響，美國、日本、德國、意大利等地區(qū)是肺動脈高壓藥物主要消費市場，其中美國占據(jù)最大市場份額。我國肺動脈高壓藥物市場起步較晚，且研發(fā)進程緩慢，大多數(shù)肺動脈高壓藥物依賴進口。

在生產(chǎn)方面，海外肺動脈高壓藥物生產(chǎn)商主要有拜耳、禮來、聯(lián)合治療公司、葛蘭素史克、強生、輝瑞等，國內(nèi)肺動脈高壓藥物企業(yè)有江蘇豪森藥業(yè)、華海藥業(yè)、南京正大天晴、南京華威醫(yī)藥等。近年來，得益于國內(nèi)企業(yè)研發(fā)能力提升，國產(chǎn)肺動脈高壓藥物正加速崛起。

新思界行業(yè)分析人士表示，在人口老齡化背景下，肺動脈高壓臨床治療需求日益增長，肺動脈高壓藥物市場發(fā)展空間大。肺動脈高壓治療難度大，現(xiàn)有藥物均存在一定不足，臨床治療需求尚未得到滿足，未來肺動脈高壓藥物開發(fā)仍需持續(xù)進行。目前我國大多數(shù)肺動脈高壓藥物仍依賴進口，但國內(nèi)企業(yè)正加速崛起，未來將占據(jù)更多市場份額。

       原文標(biāo)題 : 【洞察】肺動脈高壓藥物臨床需求不斷釋放 國內(nèi)企業(yè)將加速崛起