飛利浦呼吸機遭遇問題。

最近，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，以最高級別的召回令召回飛利浦公司生產(chǎn)的多款呼吸機。這些產(chǎn)品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征。然而，由于呼吸機的故障警報裝置失效，可能會造成治療中斷或失敗，甚至可能導(dǎo)致重癥患者出現(xiàn)通氣不足、低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭或死亡等嚴(yán)重后果。

據(jù)媒體披露，目前被召回的產(chǎn)品中，有兩款已經(jīng)進(jìn)入中國市場。

強生公司發(fā)布財報。

7月17日，強生公司公布了其第二季度的財務(wù)報告，顯示銷售額為224.47億美元，同比增長了4.3%；調(diào)整后的凈利潤為68.40億美元，同比增長1.6%。強生收入中，與傳奇生物合作的CAR-T療法Carvykti，二季度銷售額1.86億美元，上半年銷售總額為3.43億美元，同比增長81.5%。

強生預(yù)計，公司2024年的銷售額將達(dá)到880億至884億美元。對于這份預(yù)測，你怎么看？

國產(chǎn)放射性藥物走向國際。

7月17日，輻聯(lián)科技宣布，將FL-091放射性藥物的全球獨家權(quán)利授予SK Biopharmaceuticals公司，該藥物針對的是靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽性的癌癥。這筆交易的總價值為5.715億美元，包括首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，此外還有未計算在內(nèi)的特許權(quán)使用費。

在剛剛過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）輻聯(lián)科技核藥對外授權(quán)

7月17日，輻聯(lián)科技宣布，授予SK Biopharmaceuticals對于FL-091放射性藥物在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利，針對靶向神經(jīng)降壓素受體1型（NTSR1）陽性的癌癥。該項交易總額為5.715億美元，包含首付款、研發(fā)及商業(yè)里程碑付款，另有特許權(quán)使用費未計算在內(nèi)。

2）有人大賣“口服司美格魯肽”？諾和諾德回應(yīng)

日前，不少產(chǎn)品以“口服司美格魯肽”“口服GLP-1”為噱頭，甚至直接聲稱“與諾和諾德有技術(shù)合作”，進(jìn)行宣傳銷售。針對上述情況，諾和諾德方面表示，諾和諾德在中國從未與任何第三方開展此類合作。

3）衛(wèi)材授予佐藤制藥氟沙康挫在亞洲和大洋洲獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益

7月17日，衛(wèi)材中國宣布，衛(wèi)材與佐藤制藥就抗真菌藥物氟沙康挫在亞洲/大洋洲地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，衛(wèi)材將氟沙康挫在上述國家/地區(qū)的知識產(chǎn)權(quán)獨家授權(quán)給佐藤制藥。

4）博雅生物擬收購綠十字香港100%股權(quán)

7月17日，博雅生物公告，公司擬使用自有資金18.2億元協(xié)議受讓綠十字香港控股有限公司100%股權(quán)，從而間接收購境內(nèi)血液制品主體綠十字（中國）生物制品有限公司。

5）羅欣藥業(yè)控股子公司通過美國FDA現(xiàn)場檢查

7月17日，羅欣藥業(yè)公告，下屬控股子公司羅欣安若維他藥業(yè)（成都）近日收到了美國FDA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查報告，確認(rèn)已完成并通過現(xiàn)場檢查。

/ 02 / 資本信息

1）艾力斯實際控制人提議實施2024年度中期分紅

7月17日，艾力斯公告，實際控制人提議實施2024年度中期分紅，建議以公司總股本4.5億股為基數(shù)，向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利2.5元（含稅），公司不送紅股，不進(jìn)行資本公積金轉(zhuǎn)增股本。

2）潔特生物預(yù)計上半年凈利同比增長930%

7月17日，潔特生物公告，預(yù)計上半年凈利3050萬元，同比增長929.77%。

3）邁普醫(yī)學(xué)預(yù)計上半年凈利同比增長127.05%-177.51%

7月17日，邁普醫(yī)學(xué)公告，預(yù)計上半年凈利2700萬元–3300萬元，同比增長127.05% - 177.51%。

/ 03 / 醫(yī)藥動態(tài)

1）濟民可信馬來酸阿伐曲泊帕片及原料藥獲批上市

7月17日，濟民可信宣布，馬來酸阿伐曲泊帕片（規(guī)格：20mg）上市銷售，適用于擇期行診斷性操作或者手術(shù)的慢性肝病相關(guān)血小板減少癥（CLDT）的成年患者。

2）君實生物特瑞普利單抗用于晚期肝細(xì)胞癌一線治療的新適應(yīng)癥上市申請獲受理

7月17日，君實生物宣布，NMPA已受理公司抗PD-1特瑞普利單抗聯(lián)合貝伐珠單抗，用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌（HCC）患者一線治療的新適應(yīng)癥上市申請。

/ 04 / 器械跟蹤

1）冠昊醫(yī)療顱內(nèi)壓監(jiān)測儀終止注冊

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，冠昊醫(yī)療顱內(nèi)壓監(jiān)測儀終止注冊。

2）迪瑪克醫(yī)藥非順應(yīng)性PTCA球囊擴張導(dǎo)管獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，迪瑪克醫(yī)藥非順應(yīng)性PTCA球囊擴張導(dǎo)管獲批上市。

3）史賽克支架系統(tǒng)等多款產(chǎn)品獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，史賽克支架系統(tǒng)、球囊導(dǎo)引導(dǎo)管等多款產(chǎn)品獲批上市。

4）愛德華瓣膜成形環(huán)獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，愛德華瓣膜成形環(huán)獲批上市。

5）波士頓科學(xué)膽管支架獲批上市

7月17日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，波士頓科學(xué)膽管支架獲批上市（配有NaviFlexRX輸送系統(tǒng)）獲批上市。

/ 05 / 海外藥聞

1）飛利浦多款呼吸機在美被最高級別召回，兩款國內(nèi)有售

日前，F(xiàn)DA發(fā)布消息，以最高級別召回飛利浦旗下多款呼吸機產(chǎn)品。被召回的產(chǎn)品主要用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征，因呼吸機故障警報裝置失效，可能導(dǎo)致治療中斷或失敗，還可能導(dǎo)致脆弱患者通氣不足、低氧血癥、高碳酸血癥、呼吸衰竭或死亡。目前，召回的產(chǎn)品中有2款已進(jìn)入國內(nèi)市場。

2）強生第二季度銷售額224.47億美元，同比增長4.3%

7月17日，強生公司公布財報，第二季度銷售額224.47億美元，同比增長4.3%；調(diào)整后凈利潤68.40億美元，同比增長1.6%。強生預(yù)計，2024年為銷售額880億美元至884億美元。

3）新型生發(fā)器FoLix獲FDA批準(zhǔn)上市 

7月17日，全球首款點陣激光生發(fā)器FoLix經(jīng)FDA獲批上市。FoLix可以根據(jù)治療區(qū)域類型和患者耐受性進(jìn)行個性化設(shè)置，利用精確的激光脈沖微光束，均勻地照射在組織上，利用人體的自然愈合過程，刺激毛囊，增加頭發(fā)數(shù)量和毛囊單位。只需4-6個月的療程即可獲得效果，無需化學(xué)品、針頭、麻醉、手術(shù)。

4）羅氏口服GLP-1一期研究結(jié)果積極

7 月 17 日，羅氏宣口服GLP-1布CT-996一期臨床試驗中的兩個治療組取得了積極結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，對無2型糖尿病的肥胖受試者接受CT-996治療在4周后，經(jīng)安慰劑調(diào)整后的平均體重減輕幅度達(dá)到了-6.1%（p <0.001）。

       原文標(biāo)題 : 傳奇生物CAR-T療法上半年銷售額3.4億美元；飛利浦多款呼吸機在美召回，兩款國內(nèi)有售