公司的創(chuàng)新積極性和成長(zhǎng)力并未同步增長(zhǎng)。

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

腫瘤藥IPO爆發(fā)節(jié)點(diǎn)，藥捷安康這家生物制藥公司也在吸引注意。

日前，中國(guó)證監(jiān)會(huì)國(guó)際合作司發(fā)布《關(guān)于藥捷安康（南京）科技股份有限公司境外發(fā)行上市及境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書(shū)》。

據(jù)悉，藥捷安康擬發(fā)行不超過(guò)146,286,375股境外上市普通股并在香港聯(lián)合交易所上市，公司34名股東擬將所持合計(jì)286,385,673股境內(nèi)未上市股份轉(zhuǎn)為境外上市股份，并在香港聯(lián)合交易所上市流通。

值得一提的是，該公司于今年6月份遞表港交所，如今完成赴港IPO備案，也算邁出了關(guān)鍵一步。另外，招股書(shū)顯示，藥捷安康已完成9輪融資，最后一輪D+輪融資完成后，公司投后估值為45.9億元。

而該公司能夠吸引到投資者關(guān)注，離不開(kāi)其“First-in-Class”管線布局，產(chǎn)品創(chuàng)新性顯著。不過(guò)，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，藥捷安康的成長(zhǎng)性并不突出，也使其IPO之路撲朔迷離。

01

“First-in-Class”布局下

“王牌產(chǎn)品”吸睛又吸金

藥捷安康究竟是家怎樣的公司？

從招股書(shū)可以了解到，藥捷安康以臨床需求為導(dǎo)向，專注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法，目前共擁有6款臨床階段候選產(chǎn)品及1種臨床前候選產(chǎn)品。

其中，Tinengotinib（TT-00420）可以稱得上藥捷安康的“王牌產(chǎn)品”。

據(jù)了解，Tinengotinib由藥捷安康自主研發(fā)，主要靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora激酶三個(gè)關(guān)鍵通路，可用于治療膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道癌和泛FGFR實(shí)體瘤等，有潛力成為全球首創(chuàng)的有效MTK（多靶點(diǎn)激酶）抑制劑。

開(kāi)發(fā)進(jìn)度上，招股書(shū)顯示，截至2024年6月20日（最后實(shí)際可行日期），Tinengotinib共有8項(xiàng)臨床試驗(yàn)在同步進(jìn)行。其中，單藥用于膽管癌的適應(yīng)癥臨床實(shí)驗(yàn)較為領(lǐng)先，于美國(guó)、歐盟、英國(guó)、韓國(guó)等多地開(kāi)展的III期國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，以及于中國(guó)開(kāi)展的II期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，正在進(jìn)行。

藥捷安康預(yù)計(jì)，Tinengotinib將優(yōu)先在中國(guó)附條件批準(zhǔn)，隨后在全球其他地區(qū)獲批。

對(duì)于這款候選藥物本身，我們還是持一定看好態(tài)度。

具體而言，隨著治療需求持續(xù)增長(zhǎng)，產(chǎn)品應(yīng)用前景十分廣闊。以膽道癌治療為例。根據(jù)弗若斯特沙利文資料，全球膽管癌患者人數(shù)從2018年的約234900人增至2023年的280000人，并預(yù)計(jì)2026年全球膽管癌藥物市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至31億美元，2030年進(jìn)一步增至54億美元，2026-2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.1%。

而藥捷安康搶占市場(chǎng)的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)是比較突出的。

藥捷安康在招股書(shū)中提到，目前沒(méi)有其他MTK抑制劑具有和Tinengotinib一樣的靶點(diǎn)組合及應(yīng)用效果。另外，Tinengotinib為全球首個(gè)且唯一一個(gè)針對(duì)FGFR抑制劑復(fù)發(fā)或難治性膽管癌患者、已進(jìn)入注冊(cè)性臨床階段的研究藥物，首創(chuàng)先發(fā)性顯著。

再?gòu)寞熜��?lái)看，Tinengotinib也已經(jīng)展現(xiàn)出一定應(yīng)用價(jià)值。

于美國(guó)的一項(xiàng)臨床研究結(jié)果顯示，截至2024年3月28日，43名先前已使用FGFR抑制劑而進(jìn)展的膽管癌患者，接受了Tinengotinib治療，并進(jìn)行了至少一次腫瘤掃描，客觀緩解率（ORR）為30%，疾病控制率（DCR）為93%，中位無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間（PFS）為6.0個(gè)月。

在中國(guó)，三名先前已使用FGFR抑制劑治療但發(fā)生疾病進(jìn)展的膽管癌患者，接受了Tinengotinib治療，其中兩名患者（66.7%）達(dá)到部分緩解。截至2024年3月28日，一名患者持續(xù)治療超過(guò)8個(gè)月，而另一名患者已持續(xù)治療14個(gè)月且仍在接受治療。

整體來(lái)看，目前藥捷安康的一大發(fā)展閃光點(diǎn)，就在于其聚焦“First-in-Class”且已經(jīng)打造出Tinengotinib這樣具有領(lǐng)跑潛力的產(chǎn)品，也因此贏得不少投資者青睞。但遺憾的是，目前該公司的創(chuàng)新積極性和成長(zhǎng)力并未同步增長(zhǎng)。

02

不可忽視的發(fā)展矛盾

創(chuàng)新意愿強(qiáng)，但成長(zhǎng)力不足

回顧來(lái)看，藥捷安康的IPO經(jīng)歷是較為波折的。2021年8月，其曾向港交所遞交IPO申請(qǐng)，未果后于2022年10月向證監(jiān)局遞交A股IPO輔導(dǎo)備案材料，但也沒(méi)有新進(jìn)展，如今又再次轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股。

而有這樣的波折，很大程度是因?yàn)楣�司的成長(zhǎng)力不足。招股書(shū)顯示，2022-2023年，藥捷安康的營(yíng)收分別為12.4萬(wàn)元、118.1萬(wàn)元，虧損分別達(dá)到2.52億元、3.43億元，共計(jì)5.95億元。

其中的營(yíng)收并非來(lái)自產(chǎn)品銷售，而是來(lái)自對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品、獲得里程碑付款確認(rèn)收入等。

虧損的原因也顯而易見(jiàn)，即公司處于臨床階段，為了推進(jìn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，產(chǎn)生了大量的研發(fā)成本、管理費(fèi)用等。尤其在Tinengotinib等核心產(chǎn)品開(kāi)發(fā)尚無(wú)參考路徑的前提下，藥捷安康勢(shì)必面臨更大的產(chǎn)品研發(fā)難度，相應(yīng)投入也處在高位。

招股書(shū)顯示，2022-2023年，藥捷安康的研發(fā)成本分別為2.63億元、3.44億元。其中，核心產(chǎn)品的研發(fā)成本占總研發(fā)成本的比重在60%以上。

另外，值得一提的是，藥捷安康手頭資金已經(jīng)很難撐起長(zhǎng)期的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)了。據(jù)招股書(shū)，2022-2023年，藥捷安康現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物資金分別為9.84億元、4.97億元。公司的已抵押存款和短期銀行存款也由2022年末的1.43億元減少至2023年末的0元。

這樣來(lái)看，公司的“First-in-Class”創(chuàng)新道路很難延續(xù)�；蚧�于此，近年來(lái)藥捷安康積極沖刺IPO，希望借助上市募資等手段緩解燃眉之急。

不過(guò)，資本市場(chǎng)也有門(mén)檻。即便在港股18A條件下無(wú)收入、無(wú)利潤(rùn)藥企擁有了上市資格，但面對(duì)近年來(lái)港股18A的接連破發(fā)，基于風(fēng)險(xiǎn)控制，投資市場(chǎng)還是會(huì)頗為看重藥企的綜合實(shí)力（涵蓋研發(fā)管線和產(chǎn)品潛力、臨床試驗(yàn)進(jìn)展、市場(chǎng)和行業(yè)前景、行業(yè)趨勢(shì)和政策支持等方面），并希望藥企能夠更快攻破盈利難關(guān)。

目前藥捷安康的底氣就在于其擁有Tinengotinib等創(chuàng)新力突出的產(chǎn)品，但是沒(méi)有資金鋪路下，商業(yè)化前景還是比較渺茫，而且公司似乎尚未展現(xiàn)出“借除融資外的發(fā)展方式造血”的充足動(dòng)力，也容易引起投資市場(chǎng)的疑慮。

       原文標(biāo)題 : 藥捷安康闖關(guān)港股：兩年虧近6億背后，“創(chuàng)新和成長(zhǎng)”的矛盾