特朗普二次登基，關(guān)于創(chuàng)新藥國界的問題，注定會被探討更多。在日前的JPM大會上，這一問題，就被廣泛提及，而答案也是喜憂參半。

有人說，擔(dān)心

有人說，不用擔(dān)心。

隨著特朗普上臺后的動作，這一討論可能仍會繼續(xù)成為熱點。但不管怎么說，從醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的本身特點來說，醫(yī)藥不應(yīng)該有國界。

如果被政治因素左右，讓全球生物科技玩家變得更加謹慎，甚至讓整個行業(yè)變得支離破碎，那無疑是一件悲哀的事情。

/ 01 / 特朗普時代的憂慮

站在2015年，看好國產(chǎn)創(chuàng)新藥無疑是需要信仰的；但是，站在2025年，看好國產(chǎn)創(chuàng)新藥，只需要“客觀”二字即可。因為國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起已經(jīng)成為一種行業(yè)現(xiàn)象、既成事實。

不斷攀升的BD規(guī)模，NEWCO浪潮的涌起，頭部創(chuàng)新藥企的盈利，在創(chuàng)新及商業(yè)層面，驗證著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的實力。

當(dāng)然，當(dāng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥開始向全球創(chuàng)新藥的中心舞臺挺進，也可能會讓某些事情變得更加微妙起來。

細胞治療制造商Nkarta的首席執(zhí)行官、美國游說團體生物技術(shù)創(chuàng)新組織前主席Paul Hastings說：“我們警告人們一段時間了，我們正在失去優(yōu)勢。”

“創(chuàng)新現(xiàn)在正出現(xiàn)在我們家門口”。他所特指的創(chuàng)新，正是中國創(chuàng)新藥。

隨著國內(nèi)生物科技產(chǎn)業(yè)的崛起，行業(yè)之外的碰撞逐漸增多。

過去幾年，美國以“國家安全”頻頻將國內(nèi)一些企業(yè)、研究機構(gòu)“拉黑”。有學(xué)者對美國第115屆至117屆國會涉華提案議題進行了統(tǒng)計。如下圖所示，除了影響力、經(jīng)貿(mào)金融，增長最快的議題便是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域。

近年來相關(guān)提案愈演愈烈，上升到了美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈對華過度依賴等問題，要求禁止采購中國制造的藥品，鼓勵美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)回流等。

不過，整體上，尚未有具體落地的措施。2024年以來持續(xù)發(fā)酵的反華生物安全法案，也在年末迎來結(jié)局，加速落地的想法徹底流產(chǎn)。

史無前例的全球環(huán)境，必然會遇到前所未有的問題。為了規(guī)避日益加劇的地緣政治緊張局勢，過去兩年來，一些跨國藥企也的確在審慎評估在華的業(yè)務(wù)及投資策略。

而在特朗普時代，這種地緣政治風(fēng)險也不會消失。其對中國進口商品征收關(guān)稅的威脅尚未明確界定。特朗普是否會在他更廣泛的貿(mào)易戰(zhàn)中考慮知識產(chǎn)權(quán)或進口藥物，也有待觀察。

這種不確定性風(fēng)險，也會在一定程度上影響藥企的選擇。此前，麥肯錫便在一份報告中指出，跨國藥企因為地緣因素，并不會貿(mào)然出手收購中國biotech。

日前，吉利德則表示，在與中國生物技術(shù)公司進行對話時會很謹慎。“如果存在與數(shù)據(jù)保護和此類問題相關(guān)的問題，我們會小心翼翼。”

事實上，一旦特朗普政府有所傾向或動作，這種謹慎無疑會進一步在中美生物科技行業(yè)蔓延開來。

然而，這種謹慎并不應(yīng)當(dāng)成為行業(yè)主流。因為，科學(xué)不應(yīng)該有任何界限。站在人類與疾病抗?fàn)幍慕嵌�，也不�?yīng)該有人反對醫(yī)學(xué)和科學(xué)的創(chuàng)新。

/ 02 / 促進生態(tài)繁榮

當(dāng)一個新靶點尤其是可以設(shè)立成工程化抗體、工程化細胞的靶點得到驗證之后，來中國淘金me better項目，似乎正在成為海外的行業(yè)性共識。

比如，過去2年，DLL3單抗證明了DLL3靶點在小細胞肺癌中的臨床價值潛力，然后我們就看到了諾華1億美元首付款引進傳奇生物DLL3 CART，IDEAYA以0.7億美元首付款引進恒瑞醫(yī)藥DLL3 ADC，羅氏以0.8億美元首付款引進信達生物DLL3 ADC。

更為重要的是，follow海外已經(jīng)驗證的技術(shù)和路線，通過改良實現(xiàn)better之外，過去幾年，國內(nèi)也開始誕生一些引領(lǐng)全球的創(chuàng)新技術(shù)。比如PD1/VEGF雙抗、EGFR/HER3雙抗ADC，都是中國企業(yè)率先開辟出相當(dāng)細分賽道后，海外企業(yè)再跟進。

特別是康方生物引領(lǐng)的PD-1/VEGF雙抗浪潮，不禁讓人感嘆，真是風(fēng)水輪流轉(zhuǎn)：

以前都是我們抄國外的，現(xiàn)在是國外抄我們的。

在這一背景下，還有一個NEWCO趨勢正在形成并加強，美國公司在第一階段或第二階段之后圍繞中國資產(chǎn)成立，將知識產(chǎn)權(quán)和試驗帶到美國進行進一步測試。包括Kailera Therapeutics、Verdiva Bio、Candid Therapeutics和Ouro Medicines，這些biotech都以九位數(shù)的融資啟動創(chuàng)業(yè)歷程。

無論是風(fēng)投機構(gòu)還是大藥企，越來越開始選擇來自中國的創(chuàng)新藥資產(chǎn)，原因無疑是其估值相對低廉，并且質(zhì)量還算可以。

而在Sofinnova Investments私募股權(quán)執(zhí)行合伙人Maha Radhakrishnan看來，這些是美國公司，即使資產(chǎn)來自中國。“無論誰進入政府，我認為這是一家美國公司，都是一件值得驕傲的事情。”

換句話說，資產(chǎn)來自哪里，并不是核心問題，關(guān)鍵是，它能夠帶領(lǐng)公司/行業(yè)去往何處。

無論這些公司的起源如何，一旦它們在美國立足，便融入了當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)生態(tài)，成為推動美國乃至全球生物科技行業(yè)前進的一部分。這種融合，本質(zhì)上也一直在全球生物科技產(chǎn)業(yè)上演。

核心在于，創(chuàng)新離不開一個良好生態(tài)系統(tǒng)的打造，這不僅需要企業(yè)、人才、資本、科學(xué)，也需要競爭。

/ 03 / 倒逼創(chuàng)新進步

更重要的是，來自中國的力量正在倒逼一些事情發(fā)生。

一家同樣是連續(xù)創(chuàng)業(yè)公司，Meliora Therapeutics的創(chuàng)始人David Li發(fā)現(xiàn)，公司管線中的每一款藥物，都有好幾個來自中國的競爭對手。

加拿大投資公司Canaan的一位普通合伙人Nina Kjellson表示，幾乎所有的抗體在中國都有至少5個以上的在研項目。

生物技術(shù)投資者兼風(fēng)險投資公司Curie.Bio的創(chuàng)始人Alexis Borisy則表示，任何人在生物技術(shù)和制藥行業(yè)所做的任何事情，你可能都能在中國生態(tài)系統(tǒng)中找到10到50個版本。

大家甚至發(fā)現(xiàn)，這些來自中國的競爭者們，臨床進度并不比北美市場慢，“如果按美國的標(biāo)準尺度，很多甚至領(lǐng)先一年半到兩年時間。”

簡單來說，創(chuàng)新這件事沒有變化，而來自中國的創(chuàng)新力量，給美國biotech和支持他們的風(fēng)投帶來了前所未有的壓力。

它們除了要一如既往專注“新奇和創(chuàng)新”，為市場帶來一些差異化東西的同時，更要關(guān)注，已經(jīng)大幅上升的競爭標(biāo)準。

因為中國正在迅速崛起，有可能你想做的一個分子，中國企業(yè)已經(jīng)在做了。而這將倒逼它們創(chuàng)新進步，重新審視戰(zhàn)略布局。

站在人類與疾病抗?fàn)幍慕嵌�，�?chuàng)新競賽標(biāo)準大幅提升，也絕不是壞事。更多、更好的藥，更快面世，為全球患者帶來希望。這不僅是國產(chǎn)創(chuàng)新藥崛起的意義，更是人類醫(yī)學(xué)進步的體現(xiàn)。

這也是為什么說，醫(yī)學(xué)無國界。

/ 04 / 總結(jié)

創(chuàng)新，改變一切。

從第一款me too藥物�？颂婺岬墨@批上市，到傳奇生物的CAR-T藥物西達基奧侖賽成功在美國上市，再到百濟神州的me better藥物澤布替尼成為首個國產(chǎn)10億美元分子，再到康方生物的FIC藥物AK 112頭對頭PK默沙東的K藥……

這背后，是在各方積極參與下，國產(chǎn)創(chuàng)新生態(tài)從逐步建立到初步成熟。過去10年間，資本的進入、政策的支持和無數(shù)藥企的起落浮沉相交織，最終才在今天，為中國創(chuàng)新藥企換來了一個接近舞臺中央的機會。

當(dāng)然，這也讓地緣政治風(fēng)險，變得難以回避。

這種不確定性風(fēng)險，也會在一定程度上影響海外藥企的選擇。比如吉利德，盡管為中國創(chuàng)新點贊，但也明確表示，與中國生物技術(shù)公司進行對話時會很謹慎。

然而，沒人應(yīng)該反對醫(yī)學(xué)和科學(xué)的創(chuàng)新。在外力因素下，這種謹慎反而會影響行業(yè)的進步與繁榮。

       原文標(biāo)題 : 如果被政治左右，將會是創(chuàng)新藥的悲哀