有了喘息空間。

來源｜醫(yī)藥研究社

好消息，神州細(xì)胞“摘U”在即。

據(jù)了解，科創(chuàng)板上市時(shí)尚未盈利的公司，其股票或存托憑證的特別標(biāo)識(shí)為“U”，后續(xù)若滿足“上市時(shí)未盈利公司首次實(shí)現(xiàn)盈利”的條件（需扣非前后歸屬凈利潤(rùn)均為正），將摘掉特殊標(biāo)識(shí)“U”。

回顧來看，自2020年登陸科創(chuàng)板以來，神州細(xì)胞始終處于虧損狀態(tài)，于2016-2023年累計(jì)虧損38.96億元。不過，2024年該公司的發(fā)展局面已經(jīng)扭轉(zhuǎn)。

2月25日，神州細(xì)胞發(fā)布2024年度業(yè)績(jī)快報(bào)。報(bào)告顯示，2024年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入25.13億元，同比增長(zhǎng)33.13%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)達(dá)5.68億元，同比激增8829.33%；歸母凈利潤(rùn)1.12億元，較上年同期（虧損3.96億元）實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

由此，神州細(xì)胞正式進(jìn)入上行通道，但一時(shí)盈利并不代表長(zhǎng)期盈利，神州細(xì)胞又能保持增長(zhǎng)狀態(tài)多久呢？

01

“一放一收”中，神州細(xì)胞業(yè)績(jī)起飛

神州細(xì)胞業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的邏輯并不復(fù)雜，我們簡(jiǎn)單總結(jié)為“一放一收”。

“一放”即核心產(chǎn)品放量加速。

據(jù)悉，神州細(xì)胞營(yíng)業(yè)收入主要來自安佳因，該產(chǎn)品為公司自主研發(fā)的、工藝和制劑均不含白蛋白的第三代重組凝血八因子產(chǎn)品，也是我國(guó)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)重組凝血八因子產(chǎn)品，用于治療罕見病甲型血友病。

近年來，安佳因的銷售表現(xiàn)持續(xù)向好。根據(jù)神州細(xì)胞財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)，2022年，安佳因的銷量額達(dá)10億元；2023年，在同類產(chǎn)品中，安佳因市場(chǎng)占有率第一，實(shí)現(xiàn)銷售額約17.8億元，同比增幅超過77%；2024年，預(yù)計(jì)安佳因銷售額將突破20億元。

這樣的獲量表現(xiàn)，一方面得益于相關(guān)患者的需求持續(xù)增長(zhǎng)。

據(jù)悉，血友病是一種由基因缺陷引起的隱性遺傳性出血性疾病，常表現(xiàn)為器官組織經(jīng)常自發(fā)性或輕微外傷后出血難以停止，相關(guān)患者需要持續(xù)進(jìn)行凝血因子制劑的注射，以控制和預(yù)防出血。

目前，血友病患者規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，我國(guó)血友病患病人數(shù)由2014年的13.7萬(wàn)人增加至2023年的14.4萬(wàn)人，預(yù)計(jì)至2030年底將達(dá)到14.6萬(wàn)人，其中A型血友病占80%-85%。

因此，安佳因面向的是一個(gè)需求不斷釋放的市場(chǎng)，產(chǎn)品銷售動(dòng)力比較充足。

另一方面，安佳因具備銷售熱度離不開國(guó)產(chǎn)化替代。

實(shí)際上，重組凝血八因子是國(guó)際公認(rèn)最難生產(chǎn)的生物藥之一，相關(guān)產(chǎn)品的誕生需要突破諸多難關(guān)，包括獲得高產(chǎn)量CHO生產(chǎn)細(xì)胞株、研制適合凝血八因子蛋白表達(dá)和穩(wěn)定的細(xì)胞培養(yǎng)基、研發(fā)針對(duì)凝血八因子的特異性表位親和純化抗體等。在很長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)，重組凝血八因子市場(chǎng)被拜耳、輝瑞等企業(yè)主導(dǎo)，核心技術(shù)長(zhǎng)期封鎖，國(guó)內(nèi)企業(yè)缺乏技術(shù)積累。

神州細(xì)胞算是重組凝血八因子國(guó)產(chǎn)化替代的先行者。據(jù)悉，在安佳因開發(fā)上，神州細(xì)胞從項(xiàng)目啟動(dòng)到上市整整花費(fèi)了近15年的時(shí)間，最終憑產(chǎn)品率先獲批且具有較高療效，打破進(jìn)口壟斷并打開銷售規(guī)模。與此同時(shí)，公司產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄，也提升了一波品牌影響力。

還值得一提的是，高生產(chǎn)壁壘下，重組凝血八因子產(chǎn)品價(jià)格普遍較高，即便安佳因納入醫(yī)保，神州細(xì)胞仍然擁有不小的盈利空間。

與此同時(shí)，“一收”進(jìn)一步釋放了利潤(rùn)。

在業(yè)績(jī)快報(bào)中，神州細(xì)胞就提到，公司能夠?qū)崿F(xiàn)扭虧為盈，也與積極控制運(yùn)營(yíng)成本、提高研發(fā)效率等動(dòng)作相關(guān)。據(jù)悉，2024年，神州細(xì)胞的研發(fā)費(fèi)用預(yù)計(jì)同比減少21.14%-24.43%。

總體而言，核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力突出、市場(chǎng)需求廣闊以及積極降本增效等，構(gòu)成了神州細(xì)胞業(yè)績(jī)提升的底層邏輯。不過，長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，神州細(xì)胞的前進(jìn)步伐仍然沉重，目前只是有了喘息空間。

02

找回健康狀態(tài)，憑大單品還是有難度？

現(xiàn)階段，神州細(xì)胞實(shí)現(xiàn)了營(yíng)收利潤(rùn)雙增，但公司財(cái)務(wù)健康程度可能還有待提高。據(jù)悉，到2024年三季度末，神州細(xì)胞的負(fù)債總額為32.89億元，資產(chǎn)負(fù)債率依然維持在104.24%的高位。

這背后，公司各項(xiàng)費(fèi)用支出居于高位。據(jù)財(cái)報(bào)，2016年至2024年前三季度，近九年間神州細(xì)胞研發(fā)費(fèi)用累計(jì)超過53億元。

另外，為了推動(dòng)安佳因等產(chǎn)品放量，神州細(xì)胞采用PAP（患者援助項(xiàng)目）模式，這雖然減輕了患者的支付壓力，但也加大了企業(yè)的運(yùn)營(yíng)成本。根據(jù)財(cái)報(bào)，2024年上半年，神州細(xì)胞支付其他與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的現(xiàn)金5.12億元，其中捐贈(zèng)支出2.7億元，占比52.73%。

看到這樣的發(fā)展現(xiàn)狀，公司也在盡力緩解資金壓力。2024年8月，神州細(xì)胞管理層在互動(dòng)交流平臺(tái)回復(fù)投資者提問時(shí)表示：“公司將積極采取措施在2024年底前使公司凈資產(chǎn)轉(zhuǎn)正，避免退市警示風(fēng)險(xiǎn)。”

此次業(yè)績(jī)快報(bào)也透露，為優(yōu)化資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu)，降低經(jīng)營(yíng)及財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)，神州細(xì)胞向控股股東進(jìn)行了6億元的永續(xù)債權(quán)融資。這種手段有降低負(fù)債率的作用，但顯然不能完全解決公司負(fù)債問題，而且存在一定風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉，永續(xù)債融資模式下，企業(yè)需要持續(xù)承擔(dān)利息支付的責(zé)任，或會(huì)帶來新的財(cái)務(wù)壓力。

那么，神州細(xì)胞如何才能實(shí)現(xiàn)可持續(xù)且健康的發(fā)展？關(guān)鍵還是要看商業(yè)化層面的貢獻(xiàn)，能否持續(xù)增厚資產(chǎn)、覆蓋各項(xiàng)成本和債務(wù)。

由此再聚焦神州細(xì)胞的產(chǎn)品端，可以發(fā)現(xiàn)營(yíng)收支柱安佳因還是承受了太多。

具體而言，當(dāng)前安佳因幾乎扛住了神州細(xì)胞八九成營(yíng)收，雖然神州細(xì)胞也在加碼上市其他產(chǎn)品，但這些新藥仍處在商業(yè)化培育期，尚難以支撐增長(zhǎng)。

據(jù)悉，除了安佳因外，神州細(xì)胞還有安平希、安佳潤(rùn)、安貝珠等產(chǎn)品已獲批上市，這些產(chǎn)品商業(yè)化時(shí)間都不太長(zhǎng)。其中，安平希于2022年8月獲批上市，安佳潤(rùn)、安貝珠均于2023年6月獲批上市。

可以預(yù)見，在未來較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，安佳因仍將是神州細(xì)胞的主要收入來源。但值得注意的是，安佳因所處市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境也日趨嚴(yán)峻。

據(jù)悉，當(dāng)前輝瑞、武田、拜耳、諾和諾德、百特、天壇生物、正大天晴等國(guó)內(nèi)外廠商，都在爭(zhēng)奪重組凝血八因子市場(chǎng)份額，隨著這些企業(yè)產(chǎn)品的獲批上市，神州細(xì)胞或?qū)⒅泵姘布岩蜾N售進(jìn)一步放緩的現(xiàn)實(shí)。

此外，自2022年起，各省逐漸將重組八因子產(chǎn)品納入集采，中標(biāo)產(chǎn)品定價(jià)的下降，或影響相關(guān)企業(yè)的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。神州細(xì)胞也曾在財(cái)報(bào)中表示：“后續(xù)如國(guó)家或各省對(duì)重組八因子產(chǎn)品繼續(xù)開展集采，公司也將積極參與投標(biāo)，安佳因如中標(biāo)則會(huì)在中標(biāo)省份采用中標(biāo)價(jià)格，可能會(huì)對(duì)安佳因在當(dāng)?shù)氐匿N售收入產(chǎn)生不利影響。”

展望未來，神州細(xì)胞可能還需經(jīng)歷一番磨煉，才能見其真正的增長(zhǎng)底蘊(yùn)。

03

結(jié)語(yǔ)

神州細(xì)胞扭虧為盈背后，醫(yī)藥行業(yè)也迎來了收獲期。

據(jù)iFind數(shù)據(jù)，截至2月4日，A股醫(yī)藥生物行業(yè)共有256家上市公司披露了2024年業(yè)績(jī)預(yù)告。其中，超半數(shù)企業(yè)盈利，115家實(shí)現(xiàn)凈利增長(zhǎng)。

細(xì)分領(lǐng)域，創(chuàng)新藥企整體表現(xiàn)亮眼，如百利天恒、科興制藥、和譽(yù)醫(yī)藥等預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈，君實(shí)生物、榮昌生物等企業(yè)實(shí)現(xiàn)減虧。

好的信號(hào)已經(jīng)釋放，創(chuàng)新藥企的投資價(jià)值有望進(jìn)一步提升，行業(yè)或也由此進(jìn)入新一輪業(yè)績(jī)比拼周期。于神州細(xì)胞而言，加速走向正循環(huán)的動(dòng)力還是比較充足的。

       原文標(biāo)題 : 神州細(xì)胞營(yíng)業(yè)利潤(rùn)激增8829.33%，“單品打天下”套路屢試不爽？