全球腫瘤學(xué)界的目光正聚焦于美國(guó)芝加哥。一年一度的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)，不僅是腫瘤藥物研發(fā)的展示窗口，更是一場(chǎng)無(wú)聲的“軍備競(jìng)賽”。

在這場(chǎng)全球頂級(jí)學(xué)術(shù)盛會(huì)上，肺癌領(lǐng)域尤為引人注目，各大企業(yè)紛紛展示各自的最新突破與研究實(shí)力，從晚期到早期、新靶點(diǎn)到聯(lián)合機(jī)制，帶來(lái)上百篇摘要，口頭報(bào)告近20篇。

而走在全球肺癌藥物研發(fā)前列的阿斯利康，更是在ASCO大秀肌肉，帶來(lái)多項(xiàng)肺癌領(lǐng)域的新研究，其中SACHI、NeoADAURA、NeoCOAST-2、TROPION-Lung02、TROPION-Lung04等重要研究備受關(guān)注。原因無(wú)他，這些研究傳遞的一個(gè)核心信號(hào)，正是阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的下一步戰(zhàn)略藍(lán)圖：走向聯(lián)合療法（Go combo）、走向更早（Go earlier）。

除了通過(guò)創(chuàng)新藥引領(lǐng)肺癌臨床變革，在這次ASCO期間，阿斯利康還聯(lián)合中國(guó)和國(guó)際權(quán)威專家，舉辦了一場(chǎng)“中國(guó)創(chuàng)新之夜：變革診療，攻克肺癌，共同健康”主題活動(dòng)，為中國(guó)與世界專家搭建起深度交流的橋梁，共同探討攻克肺癌的創(chuàng)新路徑，以攜手筑建“共同健康”的未來(lái)。

全球合作對(duì)于實(shí)現(xiàn)共同健康至關(guān)重要，尤其是在“健康中國(guó)2030”的藍(lán)圖下，繼續(xù)提升肺癌五年生存率的意義重大。而對(duì)于阿斯利康等大藥企而言，這不僅是創(chuàng)新競(jìng)速賽，更是一場(chǎng)關(guān)乎百萬(wàn)生命的科學(xué)遠(yuǎn)征。

/ 01 / 20年迭代，科學(xué)如何撼動(dòng)“癌王”

過(guò)去20年來(lái)，從談癌色變到帶瘤生存，肺癌治療正以驚人的速度迭代。這背后，離不開全球藥企們的攻堅(jiān)作戰(zhàn)。

作為全球發(fā)病率和死亡率最高的癌癥之一，全球每年約有240萬(wàn)人被診斷出患有肺癌[1]，其中非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）是最常見的肺癌類型，占比達(dá)到80%-85%，大多數(shù)NSCLC患者在確診時(shí)已是晚期[2]。

全球藥企均在此囤積重兵，也正是基于此，肺癌藥物的研發(fā)不斷深入，靶向和免疫藥物突破逐次到來(lái)，加之肺癌領(lǐng)域診療理念、技術(shù)的一步步突破，肺癌治療已從一刀切邁入精準(zhǔn)分型時(shí)代：

通過(guò)基因檢測(cè)劃分肺癌類型（如EGFR突變、ALK融合、KRAS突變等），再匹配靶向藥、免疫治療或聯(lián)合方案，延長(zhǎng)患者生存期。以?shī)W希替尼等為代表的三代EGFR抑制劑，提升晚期患者中位生存期；在號(hào)稱“鉆石突變”的ALK融合領(lǐng)域，三代ALK抑制劑洛拉替尼不斷提升著患者的生存期；KRAS抑制劑Sotorasib的獲批，改寫了KRAS靶點(diǎn)不可成藥的歷史；在PD-1高表達(dá)患者人群，以帕博利珠單抗為代表的免疫治療藥物也逐漸成為肺癌臨床治療中的主角。

其中，EGFR基因突變作為NSCLC中常見的一種驅(qū)動(dòng)基因變異，尤其在亞裔人群常見。然而在20年前，中國(guó)肺癌的治療手段只有手術(shù)和放化療，特別是晚期肺癌患者選擇有限，治療面臨極大瓶頸。

直到EGFR-TKI的出現(xiàn)，開啟新的治療時(shí)代。同時(shí)，隨著肺癌精準(zhǔn)靶向治療發(fā)展至今，一代、二代和三代EGFR-TKI的應(yīng)用，免疫治療的出現(xiàn)，以及早期診斷和精準(zhǔn)診斷等診療手段的進(jìn)步，使得中國(guó)肺癌患者的五年生存率已大幅提升至30%左右[3]。毫無(wú)疑問(wèn)，阿斯利康是這個(gè)故事中，不可或缺的引領(lǐng)者角色。

從最初的第一代EGFR-TKI吉非替尼到目前的第三代EGFR-TKI奧希替尼，阿斯利康持續(xù)引領(lǐng)中國(guó)EGFR靶向治療的創(chuàng)新，為患者提供更精準(zhǔn)、更有效的治療選擇。

90年代，阿斯利康的科學(xué)家發(fā)明了苯胺喹唑啉類EGFR抑制劑吉非替尼，這是全球第一個(gè)獲批的EGFR-TKI。然而，腫瘤細(xì)胞會(huì)在藥物的壓力下發(fā)生變異，并逐漸產(chǎn)生耐藥性。阿斯利康迎難而上，這才有了第三代EGFR-TKI的問(wèn)世，不斷惠及著更多肺癌患者。

之后的故事大家都很熟悉。當(dāng)然，志在攻克肺癌的阿斯利康，也不會(huì)止于此。

/ 02 / Go Combo, Go Earlier

阿斯利康等藥企持續(xù)將創(chuàng)新藥物帶給中國(guó)患者，對(duì)中國(guó)癌癥患者五年生存率的提升貢獻(xiàn)極大。然而，一個(gè)客觀現(xiàn)實(shí)是，肺癌在中國(guó)仍存在較大的疾病負(fù)擔(dān)。如果肺癌生存率繼續(xù)提升，將會(huì)很大程度上助力總目標(biāo)達(dá)成。

這需要藥企圍繞臨床需求不斷深耕。更具體而言，以EGFR突變非小細(xì)胞肺癌為例，EGFR TKI不斷迭代的同時(shí)，也會(huì)帶來(lái)新的問(wèn)題，如EGFR-TKI耐藥性問(wèn)題；而對(duì)無(wú)基因突變的肺癌患者來(lái)說(shuō)，該如何更好治療也是一個(gè)亟待解決的難題；除此之外，要大幅提升肺癌患者生存率，又該如何進(jìn)一步改善早期患者的治療……

創(chuàng)新藥研發(fā)的方向沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)答案，但趨勢(shì)早已清晰。

一方面，隨著技術(shù)的發(fā)展，單一療法可能難以滿足復(fù)雜的治療需求，聯(lián)合治療已成為腫瘤臨床治療的重要趨勢(shì)之一；另一方面，盡管早期癌癥治療藥物研發(fā)難度更大，但卻是提升患者生存預(yù)后的有效手段，因此，越來(lái)越多藥企開始挑戰(zhàn)早期癌癥的治療，將治療窗口前移。

從ASCO 2025來(lái)看，藥企們傳遞的核心信號(hào)也在于此，從新的治療藥物到新方案，精準(zhǔn)分型、聯(lián)合治療、早診早治。

阿斯利康中國(guó)腫瘤業(yè)務(wù)總經(jīng)理關(guān)冬梅女士在分享中提到：“為了實(shí)現(xiàn)肺癌的早期可愈、為晚期患者提供更多解決方案，阿斯利康正全力踐行Go Combo、Go Earlier的戰(zhàn)略，尋求新的突破，不斷前進(jìn)。”

目前，其啟動(dòng)了十多項(xiàng)II期和III期臨床試驗(yàn)，評(píng)估疾病早期階段的免疫腫瘤學(xué)和基因靶向療法。這幾乎是整個(gè)行業(yè)早期疾病最大的III期試驗(yàn)比例；同時(shí)以EGFR-TKI、ADC、IO等為基礎(chǔ)，不斷開發(fā)新的組合。

針對(duì)EGRF-TKI耐藥性問(wèn)題，阿斯利康不斷在突破自我。比如其通過(guò)與和黃醫(yī)藥合作開發(fā)的賽沃替尼，由阿斯利康促進(jìn)其商業(yè)化。在此次ASCO大會(huì)上發(fā)布的SACHI中國(guó)Ⅲ期研究，評(píng)估的是賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼用于一線EGFR 抑制劑治療后疾病進(jìn)展的伴MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變陽(yáng)性的NSCLC患者。其意義同樣在于，通過(guò)聯(lián)合治療方案為合并MET擴(kuò)增的耐藥患者帶來(lái)更長(zhǎng)的生存獲益。

值得一提的是，SACHI研究由上海市胸科醫(yī)院陸舜教授領(lǐng)銜以口頭報(bào)告形式匯報(bào)，以中國(guó)臨床專家為代表的中國(guó)創(chuàng)新力量，在世界學(xué)術(shù)舞臺(tái)開始承擔(dān)更為重要的角色。

此外，在此次ASCO大會(huì)上，阿斯利康口頭報(bào)告了新輔助階段的治療方案（NeoADAURA研究），將為患者帶來(lái)新的治療選擇和希望。

再比如TROPION-Lung02研究，針對(duì)的是無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的患者，TROP2 ADC Dato-DXd聯(lián)合帕博利珠單抗的聯(lián)合或不聯(lián)合鉑類一線化療治療無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的晚期NSCLC的Ib期臨床研究結(jié)果。盡管仍較為早期，但現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)提示我們，在更進(jìn)一步探索為一線無(wú)驅(qū)動(dòng)基因突變的患者提供更新的聯(lián)合治療方案，有希望為他們帶來(lái)新的臨床獲益。

以上這些備受關(guān)注的研究，正是阿斯利康在肺癌乃至整個(gè)腫瘤領(lǐng)域研發(fā)戰(zhàn)略的一個(gè)縮影。變革診療，惠及更多患者，朝著消除癌癥這一致死主因的目標(biāo)前進(jìn)，助力“健康中國(guó)2030”。

/ 03 / 引領(lǐng)肺癌變革，不能止于藥

時(shí)至今日，肺癌治療的競(jìng)爭(zhēng)早已超越單一藥物，進(jìn)入“生態(tài)系統(tǒng)”的維度。

目前看，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的肺癌領(lǐng)域，阿斯利康正展現(xiàn)出獨(dú)特的科學(xué)領(lǐng)導(dǎo)力，不斷完善、擴(kuò)大其“生態(tài)圈”。

一方面，基于過(guò)去數(shù)十年的深耕，阿斯利康始終“以患者為中心”，通過(guò)自主研發(fā)和多元合作持續(xù)豐富肺癌產(chǎn)品管線，目前其已擁有靶向、免疫、ADC三種商業(yè)化的品種。同時(shí)，正如前文所說(shuō)，為了實(shí)現(xiàn)肺癌的早期可愈、為晚期患者提供更多解決方案，阿斯利康還在免疫單抗/雙抗、靶向、ADC、ADC+IO/靶向等多組合療法中進(jìn)行諸多探索，不斷引領(lǐng)肺癌治療的未來(lái)。

另一方面，阿斯利康在肺癌領(lǐng)域的深耕也不止于“藥”。

其正在充分發(fā)揮跨國(guó)企業(yè)橋梁作用和資源優(yōu)勢(shì)，與研究型醫(yī)院、學(xué)術(shù)及行業(yè)機(jī)構(gòu)、本土創(chuàng)新藥企建立強(qiáng)有力的合作伙伴關(guān)系，共同助力中國(guó)科學(xué)創(chuàng)新生態(tài)構(gòu)建。

過(guò)去幾年，阿斯利康不斷擴(kuò)大與包括和黃醫(yī)藥在內(nèi)的中國(guó)本土創(chuàng)新藥企的合作，攜手推動(dòng)聯(lián)合研究，拓展更多新療法或新適應(yīng)癥。在BD方面，阿斯利康也先后與安銳生物、祐森健恒等企業(yè)達(dá)成合作，引進(jìn)中國(guó)早期創(chuàng)新藥資產(chǎn)。

除此之外，阿斯利康還積極攜手研究型醫(yī)院、學(xué)術(shù)及行業(yè)機(jī)構(gòu)，合作推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新，其中之一正是今年3月宣布與廣東省人民醫(yī)院共建的“肺癌卓越中心”，運(yùn)用中國(guó)專家智慧，進(jìn)一步推動(dòng)藥物早期研究和臨床開發(fā)；同時(shí)其也在助力中國(guó)肺癌專家登上國(guó)際舞臺(tái)，逐步提升“中國(guó)經(jīng)驗(yàn)”在國(guó)際學(xué)術(shù)界的影響力。

在此次ASCO期間，阿斯利康聯(lián)合中國(guó)和國(guó)際權(quán)威專家，舉辦“中國(guó)創(chuàng)新之夜”（China Innovation Night）。活動(dòng)為中國(guó)與世界專家搭建起深度交流的橋梁，將中國(guó)的臨床研究思考帶入到全球，同時(shí)將國(guó)際上的一些創(chuàng)新科研理論引入中國(guó)。在此次活動(dòng)上，阿斯利康更面向全球?qū)＜野l(fā)出了一個(gè)重要倡議，即“推動(dòng)癌癥診療變革，筑建‘共同健康’的未來(lái)”。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國(guó)際業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人尹思睿（Iskra Reic）表示：“‘健康中國(guó)2030’規(guī)劃綱要提出要降低癌癥疾病負(fù)擔(dān)，使全民享有高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的健康服務(wù)。為助力實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，阿斯利康持續(xù)推動(dòng)診療變革，致力建設(shè)‘共同健康’的未來(lái)。這也是全社會(huì)共同肩負(fù)的責(zé)任——唯有凝聚多方力量，才能彌合醫(yī)療差距，構(gòu)筑一個(gè)更具包容性和韌性的醫(yī)療生態(tài)體系，真正惠及每一位患者。”

盡管肺癌治療已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了劃時(shí)代的進(jìn)步，但距離攻克肺癌還有不小的距離。而這一目標(biāo)有賴于全球醫(yī)學(xué)專家、藥企們的共同努力、合作，進(jìn)一步將科學(xué)的突破轉(zhuǎn)化為肺癌患者的獲益。事實(shí)上，阿斯利康已經(jīng)邁出了探索的腳步。據(jù)了解，阿斯利康正致力于通過(guò)科學(xué)研究、醫(yī)療可及、能力建設(shè)與合作促進(jìn)共同健康，包括：構(gòu)建去中心化研究網(wǎng)絡(luò)，納入廣泛、多樣化的臨床試驗(yàn)人群，助力早篩早診、精準(zhǔn)診斷與規(guī)范治療等，以期縮小診療差距，改善患者治療結(jié)局，并助力構(gòu)建更為高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展的醫(yī)療健康體系。

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人Dave Fredrickson表示：“中國(guó)已成為全球醫(yī)療健康創(chuàng)新的重要策源地，我相信通過(guò)攜手各方合作伙伴，推動(dòng)去中心化的腫瘤診療模式、助力早篩早診、探索以患者為中心的解決方案，我們定能在推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)公平可及的道路上持續(xù)前行，讓更多患者獲得應(yīng)有的治療和關(guān)愛(ài)。”

在“共同健康”愿景的引領(lǐng)下，阿斯利康旗下的肺癌乃至其他腫瘤藥物，將能惠及規(guī)模更加龐大的患者群體，為實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”的目標(biāo)持續(xù)貢獻(xiàn)力量。

/ 04 / 總結(jié)

ASCO的競(jìng)賽硝煙正在散去，但肺癌治療的革命遠(yuǎn)未終結(jié)。圍繞未滿足的臨床需求，新靶點(diǎn)、新機(jī)制藥物注定不斷出現(xiàn)，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)將是適應(yīng)癥前移、聯(lián)合方案創(chuàng)新和生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建的三維戰(zhàn)爭(zhēng)。

阿斯利康關(guān)于未來(lái)的藍(lán)圖與戰(zhàn)略布局，亦是圍繞于此。其既要鞏固奧希替尼在EGFR領(lǐng)域的地位，又要用ADC、聯(lián)合療法等開辟新戰(zhàn)場(chǎng)，惠及更多患者；既要推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新走向世界，又要將全球經(jīng)驗(yàn)本土化。

這背后的勝負(fù)手，始終圍繞兩個(gè)核心：能否以科學(xué)突破解決未滿足的臨床需求？能否從單純的技術(shù)迭代到構(gòu)建生態(tài)作戰(zhàn)實(shí)力？

一切還有待時(shí)間的驗(yàn)證。唯一確定的是，以阿斯利康為代表的大藥企們將在新的征程中不斷追求榮耀與夢(mèng)想，經(jīng)歷起伏并突圍，將更多好藥與生的希望帶給患者。

參考文獻(xiàn)：

[1]. Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Provisional Clinical Opinion: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutation Testing for Patients with Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer Considering First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29:2121-27.

[2].Quint LE. Lung cancer: assessing resectability. Cancer Imaging. 2003;4(1):15-8.[1]

[3].2022年中國(guó)惡性腫瘤流行情況分析[J]. 中華腫瘤雜志, 2024, 46(3):221-231. DOI: 10.3760/cma.j.cn112152-20240119-00035

聲明：本材料由阿斯利康提供，不用于推廣目的，材料涉及尚未獲批的產(chǎn)品或適應(yīng)癥，不可作為臨床用藥建議。

       原文標(biāo)題 : 肺癌診療新革命，阿斯利康引擎全開