2019年數(shù)字療法的24項突破性進(jìn)展

進(jìn)入到2019年，數(shù)字療法領(lǐng)域獲得了很多突破性進(jìn)展。動脈網(wǎng)將該領(lǐng)域最為重要的24項突破性進(jìn)展整理如下：

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1月，日本大冢制藥與Click Therapeutics簽訂合作協(xié)議，針對重度抑郁癥開發(fā)可商業(yè)應(yīng)用的數(shù)字療法。這次合作證明數(shù)字療法企業(yè)可以與大型制藥公司合作，而非試圖顛覆這個行業(yè)。無論數(shù)字療法行業(yè)還是制藥業(yè)，這都是一個巨大的機(jī)遇。

2

1月，數(shù)字療法領(lǐng)域的主要企業(yè)Pear Therapeutics成功完成了C輪融資，融資額達(dá)到6400萬美元。這次融資的資金將主要用于國際化并進(jìn)一步增強(qiáng)其優(yōu)勢領(lǐng)域。Pear Therapeutics旗下的兩款數(shù)字療法產(chǎn)品ReSET及ReSET－O均通過了FDA認(rèn)證。

3

1月，Kaia也宣布完成了A輪融資。本次融資由Balderton Capital領(lǐng)投，融資額達(dá)到了1000萬美元。獲得的資金將被用于臨床實驗，并在美國推廣其針對疼痛的數(shù)字療法。

4

2月，Cognoa用于治療兒童自閉癥的數(shù)字療法產(chǎn)品獲得了FDA突破創(chuàng)新設(shè)備計劃認(rèn)證，成為了首款通過認(rèn)證的治療兒童自閉癥的數(shù)字療法產(chǎn)品。

5

2月，Big Health發(fā)布了新的數(shù)字療法產(chǎn)品Daylight。這款產(chǎn)品基于認(rèn)知行為療法，主要用于緩解焦慮。在此之前，Big Health的另一款數(shù)字療法產(chǎn)品Sleepio已經(jīng)證明可以有效幫助提升睡眠質(zhì)量。

6

Propeller Health和芬蘭奧利安簽訂合作協(xié)議，為哮喘患者和慢性肺阻塞患者帶來新的數(shù)字療法產(chǎn)品。奧利安將會把旗下已有的Easyhaler呼吸器與Propeller基于傳感器的數(shù)字療法產(chǎn)品結(jié)合，提升產(chǎn)品療效。由于奧利安在歐洲地區(qū)的高占有率，此次合作將迅速提升Propeller Health在歐洲地區(qū)的知名度。

7

3月，Akili Interactive Labs與日本制藥巨頭鹽野義制藥達(dá)成合作協(xié)議。鹽野義制藥以最多可達(dá)1．25億美元的價格獲得了Akili Interactive Labs旗下AKL－T01和AKL－T02在日本和我國臺灣省的開發(fā)、銷售和市場推廣權(quán)。這兩款產(chǎn)品也將成為亞洲地區(qū)最先使用的處方數(shù)字療法產(chǎn)品。

8

5月，Kaia Health宣布了其針對非特異性背痛患者數(shù)字療法的首次隨機(jī)對照試驗的結(jié)果。該研究的詳細(xì)結(jié)果發(fā)表在《NPJ數(shù)字醫(yī)學(xué)》雜志上，表明使用Kaia數(shù)字療法的患者報告的疼痛水平明顯低于接受物理治療和在線教育的對照組，是3月內(nèi)治療腰痛最為有效的手段之一。

9

5月，Happify Health與制藥巨頭賽諾菲達(dá)成合作，探索數(shù)字療法在抑郁癥和多發(fā)性硬化癥的應(yīng)用。這次合作表明大型藥企與數(shù)字療法企業(yè)合作，來改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)療法難以治愈的患者的生活質(zhì)量逐漸成為一種趨勢。

10

5月，德國衛(wèi)生部提出了新的數(shù)字化法律草案。草案規(guī)定使用數(shù)字療法的患者可以被納入醫(yī)保支付范圍——在此之前，使用數(shù)字療法的患者，如糖尿病、高血壓及精神病患者只能自費(fèi)使用數(shù)字療法。

11

5月，美國最大的藥房福利管理公司之一Express Scripts宣布將在2020年啟動數(shù)字療法處方集。屆時，患者可以如同現(xiàn)有的藥典一樣，在數(shù)字療法處方集中尋找各種數(shù)字療法產(chǎn)品。這一工具對于醫(yī)療服務(wù)支付者和提供者也相當(dāng)有用。

12

5月，NightWare針對創(chuàng)傷后應(yīng)急障礙癥（PTSD）的數(shù)字療法獲得了FDA突破創(chuàng)新設(shè)備認(rèn)證。這款運(yùn)行在Apple Watch上的應(yīng)用可以對創(chuàng)始應(yīng)急障礙癥導(dǎo)致的噩夢進(jìn)行輔助治療。

13

6月，MedRhythms與Health Catalyst達(dá)成協(xié)議，可以讓中風(fēng)患者使用MedRhythms的音樂數(shù)字療法進(jìn)行恢復(fù)治療。此次合作也可以讓MedRhythms的數(shù)字療法更好地整合到標(biāo)準(zhǔn)的治療流程中。

14

6月，Big Health與CVS達(dá)成合作協(xié)議，將會在CVS的PBM平臺上引入Big Health的Sleepio數(shù)字療法。這也將是CVS的PBM平臺提供的第一款服務(wù)，將會幫助成千上萬的美國人提高睡眠質(zhì)量。

15

6月，Neurotrack宣布完成C輪融資。本輪融資金額達(dá)到2100萬美元，由Khosla Ventures領(lǐng)投，Dai－ichi Life、Sompo Holdings以及現(xiàn)有投資者Sozo Ventures、Rethink Impact和AME Cloud Ventures跟投。Neurotrack將利用這筆資金推進(jìn)其記憶健康項目以對抗阿爾茨海默病，改變?nèi)藗児芾碚J(rèn)知健康的方式，同時在全球市場上繼續(xù)發(fā)展和建立合作關(guān)系。

16

6月，艾昆緯（IQVIA）與EMIS Health達(dá)成合作，讓英格蘭的全科醫(yī)生可以電子處方的形式為患者開具通過NHS認(rèn)證的數(shù)字療法。通過此次合作，艾昆緯將在EMIS應(yīng)用程序庫的幫助下，將他們的AppScript數(shù)字健康處方和監(jiān)控平臺以及EMIS Web臨床系統(tǒng)整合在一起。目前，這個應(yīng)用程序庫包含了9種數(shù)字療法app。

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6月，Omada Health完成了D輪融資。本輪融資金額達(dá)到7300萬美元，由Wellington Management領(lǐng)投，Cigna Ventures、Andreessen Horowitz、Norwest Venture Partners、Sanofi Ventures等跟投。融資資金將用于支持該公司擴(kuò)大其數(shù)字療法，用于解決Ⅱ型糖尿病、高血壓和抑郁癥等慢性疾病。

18

6月，Cara Care完成金額達(dá)到700萬美元的A輪融資。本輪投資由強(qiáng)生和Asabys Partners領(lǐng)投，Atlantic Labs跟投，將用于Cara Care數(shù)字療法在美國市場的推廣。Cara Care的這一數(shù)字療法可以幫助消化系統(tǒng)疾病患者隨時監(jiān)測癥狀并指導(dǎo)用戶保護(hù)腸胃。

19

7月，Pear Therapeutics的Somryst獲得了FDA旗下醫(yī)療器械軟件認(rèn)證。這款治療成人抑郁癥和慢性失眠的數(shù)字療法是FDA更新軟件預(yù)認(rèn)證試點(diǎn)項目后首款通過該認(rèn)證的產(chǎn)品。

20

7月，韓國食品藥品安全部批準(zhǔn)了Nunaps旗下的Nunap Vision臨床試驗，該數(shù)字療法可改善腦損傷后的視覺障礙。這也表明韓國首次進(jìn)行數(shù)字治療的臨床試驗已獲批準(zhǔn)。

21

7月，Propeller Health與Walgreen達(dá)成協(xié)議。Propeller Health用于治療慢性阻塞肺病的數(shù)字療法將會進(jìn)駐后者旗下的Find Care平臺。

22

7月，Voluntis旗下的Oleena通過了FDA的Ⅱ類醫(yī)療器械認(rèn)證，這一用于管理腫瘤學(xué)相關(guān)癥狀和遠(yuǎn)程監(jiān)控患者的軟件是第一款可以針對所有癌癥適應(yīng)癥的Ⅱ類醫(yī)療器械軟件。

23

8月，Gaia與瑞典藥企Orexo合作，共同開發(fā)可商業(yè)化的針對阿片類藥物使用障礙的數(shù)字療法。在開發(fā)完成后，Orexo將擁有全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。此外，Orexo還計劃于2022年向美國市場監(jiān)管部門提交數(shù)字療法的上市申請。

24

8月，Kaia Health完成新一輪融資。本輪融資由Optum Ventures領(lǐng)投，金額達(dá)到800萬美元。本輪融資資金將被用于支持Kaia針對背部疼痛AI數(shù)字療法的臨床試驗，并將該技術(shù)擴(kuò)展到其他慢性適應(yīng)癥。

統(tǒng)計來看，截止到2019年8月的這些數(shù)字領(lǐng)域的24大事件中，數(shù)字療法企業(yè)與包括制藥企業(yè)在內(nèi)的其他行業(yè)的合作事件達(dá)到9次，超過三分之一。這也顯示了隨著數(shù)字療法產(chǎn)品的成熟，在臨床應(yīng)用上的價值越來越被行業(yè)所認(rèn)可。與此同時，因其對現(xiàn)有治療手段的增強(qiáng)作用遠(yuǎn)大于顛覆作用，傳統(tǒng)藥企引入數(shù)字療法對自身產(chǎn)品線進(jìn)行優(yōu)化已經(jīng)漸成趨勢。

與此同時，數(shù)字療法公司在2019年頭8個月內(nèi)完成融資6次。這也充分體現(xiàn)了數(shù)字療法廣闊的前景預(yù)期——畢竟，資本可不是來做慈善的。

另外，2019年至今還有4款數(shù)字療法產(chǎn)品通過監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證，表明經(jīng)過幾年的發(fā)展，數(shù)字療法領(lǐng)域正在逐漸結(jié)出果實。

已有超20款數(shù)字療法產(chǎn)品通過FDA認(rèn)證

數(shù)字療法領(lǐng)域的熱度并非是從今年開始。根據(jù)動脈網(wǎng)知識庫的統(tǒng)計，從2016年到現(xiàn)在已經(jīng)有數(shù)十起該領(lǐng)域的投融資及商業(yè)合作，累計投資額超過6億美元。對于一個近兩年才興起的領(lǐng)域，數(shù)字療法的熱度可見一斑。

2017年，數(shù)字療法的主要從業(yè)者發(fā)起成立了數(shù)字療法聯(lián)盟。這個非營利性組織集合了該領(lǐng)域的主要企業(yè)，其宗旨是通過教育、宣傳和研究，擴(kuò)大醫(yī)療行業(yè)對基于臨床驗證的數(shù)字療法的理解，從而促進(jìn)這種新興療法在醫(yī)療保健系統(tǒng)中的采用和集成。

除了數(shù)字療法領(lǐng)域的佼佼者，認(rèn)識到數(shù)字療法的藥企巨頭，如拜耳、諾華、勃林格殷格翰、默沙東、賽諾菲和大冢也參與其中。甚至像Bose這樣的消費(fèi)電子巨頭也在其中，這也顯示了數(shù)字療法跨行業(yè)跨領(lǐng)域的特點(diǎn)。

2017年9月，Pear Therapeutics的ReSET成為FDA批準(zhǔn)的首款處方數(shù)字療法成為一個里程碑。這一數(shù)字療法用于治療療藥物濫用障礙癥。讓患者重新控制藥物上癮癥。能夠?qū)σ幌盗幸蕾嚺d奮劑、大麻、可卡因或者酒精依賴治療中起到輔助作用。

2018年12月，Pear Therapeutics的另一款數(shù)字療法，用于治療阿片類藥物濫用障礙癥的ReSET－O通過了FDA的Ⅱ類醫(yī)療器械認(rèn)證。