神經(jīng)外科手術(shù)開(kāi)展難度大，手術(shù)機(jī)器人破解難題

神經(jīng)外科是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的高、精、尖學(xué)科，主要治療顱腦損傷、出血性腦卒中、腦腫瘤的活檢、腫瘤內(nèi)放療及癲癇、帕金森等疾病。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展和人們生活習(xí)慣的改變，神經(jīng)外科疾病呈現(xiàn)高增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

腦卒中和腦腫瘤是神經(jīng)外科手術(shù)中占比較高的兩類(lèi)疾病。以腦卒中為例，我國(guó)腦卒中患者存量為1000多萬(wàn)，且每年新增出血性腦卒中患者為100多萬(wàn)。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)腦卒中發(fā)病率以每年8．7％的速度不斷增長(zhǎng)。由此可見(jiàn)，我國(guó)需要接受神經(jīng)外科手術(shù)的患者數(shù)量十分龐大。

但同時(shí)，由于缺乏好的工具，長(zhǎng)久以來(lái)我國(guó)醫(yī)生開(kāi)展神經(jīng)外科手術(shù)的難度也非常大，尤其是基層醫(yī)生，開(kāi)顱手術(shù)對(duì)醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)能力要求高，只有50％左右的基層醫(yī)院具備開(kāi)展開(kāi)顱手術(shù)的能力，許多患者無(wú)法及時(shí)得到救治。另外，開(kāi)顱手術(shù)還存在創(chuàng)傷面較大、術(shù)后并發(fā)癥較多、患者恢復(fù)時(shí)間慢等痛點(diǎn)。具備穩(wěn)定、精準(zhǔn)、效率高等優(yōu)勢(shì)的手術(shù)機(jī)器人的誕生則有效彌補(bǔ)了開(kāi)顱手術(shù)的缺陷。

據(jù)張衛(wèi)綱介紹，神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)的發(fā)展已有20余年時(shí)間，直到現(xiàn)在，市場(chǎng)上的參與者也寥寥無(wú)幾。張衛(wèi)綱表示，手術(shù)機(jī)器人技術(shù)門(mén)檻高、瓶頸多、審批難度大，研發(fā)出神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人且成功推向市場(chǎng)并非易事。

“從技術(shù)層面來(lái)看，神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人涉及計(jì)算機(jī)圖形學(xué)、機(jī)器人學(xué)、算法學(xué)等多個(gè)學(xué)科，對(duì)研發(fā)人員的水平要求非常高。從審批層面來(lái)看，手術(shù)機(jī)器人屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，國(guó)家對(duì)其生產(chǎn)、流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都有嚴(yán)格的把控，公司團(tuán)隊(duì)需要熟悉政策法規(guī)才能快速推動(dòng)產(chǎn)品上市�！睆埿l(wèi)綱談到。

華志微創(chuàng)核心團(tuán)隊(duì)由一批具有多年手術(shù)機(jī)器人研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員和熟悉臨床注冊(cè)管理和市場(chǎng)推廣工作的人員組成。張衛(wèi)綱表示：“公司技術(shù)人員在業(yè)內(nèi)普遍有15至20年的經(jīng)驗(yàn)，并且，我對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)、注冊(cè)和運(yùn)營(yíng)有深刻的認(rèn)識(shí)和了解，在公司團(tuán)隊(duì)的通力合作下，于2002年成功研發(fā)出了國(guó)內(nèi)最早具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療機(jī)器人�！�

通過(guò)10余年的研發(fā)和多次產(chǎn)品迭代，目前公司已經(jīng)順利推出無(wú)框架腦立體定向手術(shù)系統(tǒng)CAS－R－2，成為了國(guó)內(nèi)少數(shù)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)商。

以醫(yī)生患者需求為導(dǎo)向，讓手術(shù)更精準(zhǔn)、穩(wěn)定、高效率

張衛(wèi)綱認(rèn)為：“神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人不僅需要解決醫(yī)生的痛點(diǎn)，還要解決患者的問(wèn)題。這樣的產(chǎn)品才是真正有價(jià)值的。”華志微創(chuàng)旗下無(wú)框架腦立體定向手術(shù)系統(tǒng)CAS－R－2就是以滿(mǎn)足醫(yī)生和患者的需求為導(dǎo)向研發(fā)而成。

從醫(yī)生層面來(lái)看，醫(yī)生希望減輕神經(jīng)外科手術(shù)的操作難度和復(fù)雜程度的同時(shí)，提高手術(shù)效率、精準(zhǔn)度和穩(wěn)定度。從患者層面來(lái)看，患者更傾向于接受微創(chuàng)手術(shù)，希望術(shù)中更安全，術(shù)后恢復(fù)更快。

無(wú)框架腦立體定向手術(shù)屬于神經(jīng)外科微創(chuàng)手術(shù)，適應(yīng)癥和適用人群更廣泛，造成的創(chuàng)面更小、出血量更小。CAS－R－2就是用于輔助醫(yī)生進(jìn)行無(wú)框架腦立體定向手術(shù)，由手術(shù)導(dǎo)航軟件系統(tǒng)、五自由度機(jī)械臂和開(kāi)放化的手術(shù)工具平臺(tái)組成，覆蓋了手術(shù)全流程，可幫助醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃，準(zhǔn)確定位病灶，提高手術(shù)安全性，縮短手術(shù)時(shí)間，讓患者恢復(fù)時(shí)間更短。張衛(wèi)綱談到：“CAS－R－2可讓患者術(shù)后恢復(fù)時(shí)間從一個(gè)月左右縮短至一個(gè)星期�！�

針對(duì)不同醫(yī)院的實(shí)際情況，華志微創(chuàng)對(duì)產(chǎn)品做了細(xì)分。針對(duì)三甲醫(yī)院，公司研發(fā)了智能版產(chǎn)品，可幫助醫(yī)生針對(duì)各類(lèi)疑難雜癥進(jìn)行高難度、高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)，如腦起搏器植入手術(shù)、電極植入手術(shù)，針對(duì)普通醫(yī)院，公司則推出了通用版，幫助醫(yī)生進(jìn)行腦出血、活檢等常規(guī)手術(shù)。同時(shí)，公司也會(huì)向更多領(lǐng)域延伸，開(kāi)發(fā)脊柱神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人、腹腔手術(shù)機(jī)器人、胸腔手術(shù)機(jī)器人等，拓展產(chǎn)品線(xiàn)。

截止2019年，CAS－R－2已經(jīng)在復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院等國(guó)內(nèi)100余家醫(yī)院落地。接下來(lái)，公司會(huì)加大學(xué)術(shù)推廣力度，促進(jìn)產(chǎn)品向基層醫(yī)院下沉，幫助基層醫(yī)生順利開(kāi)展神經(jīng)外科手術(shù)。