聲稱“100%有效”的Sorrento,新冠肺炎抗體藥物異軍突起
更多抗體治療,還在路上
自新冠疫情爆發(fā)以來,全球各地都開始積極開展相關的藥物研發(fā)和臨床試驗。
有關治療性血漿的臨床試驗已經(jīng)遍布全球,在ClinicalTrails上報備的臨床試驗共有78項,其中15項沒有標明明確的臨床試驗地點。其余臨床實驗中,有26項臨床試驗在美國開展,是全球開展相關臨床試驗研究最密集的地區(qū);美國南邊的鄰國墨西哥以5項臨床試驗位居第二。歐洲的西班牙、意大利、法國、英國、瑞典等國都已經(jīng)在開展相關的臨床試驗。
除北美和歐洲外,南亞的印度、巴基斯坦;東南亞的印度尼西亞;中東地區(qū)的以色列、土耳其、沙特阿拉伯;非洲的埃及;南美的智利、哥倫比亞等國家和地區(qū)都正在開展相關的臨床研究?祻突颊哐獫{治療新冠肺炎已經(jīng)幾乎達成了全球級別的共識。
而在抗體藥物方面,ClinicalTrails上收錄了15項抗體藥物治療新冠肺炎的臨床試驗,涉及13個不同的抗體藥物,分布于中國、美國和歐洲地區(qū)。我國由于疫情控制迅速,只有一項相關的臨床試驗在ClinicalTrails上出現(xiàn)。
這些抗體藥物針對的靶點大多與免疫反應有關。其中IL-6和GM-CSF是最受關注的兩個靶點。
新冠肺炎患者往往會因為長期暴露在新冠病毒環(huán)境下而引發(fā)細胞因子風暴。細胞因子風暴是由于大量促炎癥細胞因子急劇升高引起的過度免疫反應。CSF(集落刺激因子)、IL(白細胞介素)、IFN(干擾素)等都是主要的細胞因子家族,因此靶向這些細胞因子的單克隆抗體可以抑制細胞因子的功能,達到控制細胞因子風暴的作用。
但是這一類單抗并不是新冠病毒的特效靶向藥,只能起到控制患者病情的作用。
靶向新冠病毒或ACE2的特異性抗體也已經(jīng)有很多企業(yè)開始進行研發(fā)。比如再生元表示已經(jīng)篩選出抗體候選者,準備在下個月申報臨床試驗;君實生物的與中科院微生物研究所合作研發(fā)的新冠病毒中和抗體,已經(jīng)與禮來制藥簽約,授權其大中華區(qū)以外的商業(yè)權力;還有本文開頭提到的復宏漢霖、三優(yōu)生物和之江生物達成的合作;以及Sorrento剛剛發(fā)現(xiàn)的STI-1499。這些都可能成為新冠肺炎的特效藥。
然而目前還沒有一款新冠肺炎的特效抗體進入臨床試驗。雖然好消息不斷,但新冠肺炎特效藥研發(fā)依舊前路漫漫。

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