美國東部時(shí)間2020年6月17日，美國知名納斯達(dá)克生物制藥上市公司Kiniksa Pharmaceuticals（股票代碼：KNSA）發(fā)布公告宣布，其人源化單抗Mavrilimumab目標(biāo)作用于中和粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子信號傳導(dǎo)阿爾法（GM－CSFRα）的非盲臨床試驗(yàn)結(jié)果針對于COVID－19重癥患者已刊登在科學(xué)期刊“The Lancet Rheumatology”最新一期。而此次發(fā)表也直接再次印證了細(xì)胞因子風(fēng)暴與COVID－19患者的病情嚴(yán)重程度密切相關(guān)。其長度28天的試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果也支撐著Marrilimumab對于新冠肺炎良好的作用效果。

而此條道路的先行者－天境生物已然因其自主研發(fā)的，針對自身免疫類和炎癥類疾病的抗體藥TJM2而走的更遠(yuǎn)。該抗體是靶向粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM－CSF）的人源化免疫球蛋白（IgG1），在天境生物創(chuàng)新管線中是首個(gè)進(jìn)入美國臨床試驗(yàn)的自主創(chuàng)新候選藥，擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)。而其相關(guān)臨床試驗(yàn)也是全球首個(gè)探索GM－CSF單抗治療新型冠狀病毒肺炎重癥患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、三臂平行試驗(yàn)。目前該試驗(yàn)已快速進(jìn)入臨床二期為全球最快，同時(shí)為確保研究成果的穩(wěn)健性和數(shù)據(jù)完整性，天境生物也遵循全球最嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)原則，俄勒岡州衛(wèi)生科學(xué)大學(xué)傳染病系醫(yī)學(xué)部副教授Marcel Curlin博士表示“天境生物這個(gè)設(shè)計(jì)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究為有效治療新型冠狀病毒SARS－CoV－2重癥感染帶來了新希望。這個(gè)具有潛力的創(chuàng)新GM－CSF單抗可以通過抑制急性炎性反應(yīng)達(dá)到治療效果。臨床試驗(yàn)的初步結(jié)果和來自數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會的積極評價(jià)令人鼓舞。我們期待臨床療效，這將為治療新型冠狀病毒肺炎引起的嚴(yán)重疾病帶來強(qiáng)而有力的新的治療方案”。總的來看，這也再一次證明作為一家國際創(chuàng)新生物制藥公司，天境生物在面對重大的全球健康危機(jī)時(shí)承擔(dān)己任，全力以赴，以及其遠(yuǎn)超行業(yè)其他對手的藥物創(chuàng)新開發(fā)能力。近期資本市場更多的將背靠高瓴等頂級投資者的天境生物比作下一個(gè)百濟(jì)神州，那就讓我們期待其揚(yáng)帆遠(yuǎn)航，造福全球病患。