心臟瓣膜疾病的手術(shù)是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域最具挑戰(zhàn)性的手術(shù)之一，而經(jīng)導(dǎo)管介入治療的誕生改寫了這一領(lǐng)域的歷史。從開胸到微創(chuàng)介入這一技術(shù)的突破，在改寫疾病治療歷史的同時(shí)，也讓心臟瓣膜成為掘金熱土。在全球范圍內(nèi)，心臟瓣膜催生了市值近500億美元的愛德華生命科學(xué)。在中國(guó)，僅僅經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）這一領(lǐng)域就催生了微創(chuàng)心通、啟明醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療三家上市公司。

結(jié)構(gòu)性心臟病市場(chǎng)的下一次跳動(dòng)將在何方？無疑，二尖瓣是目前被押注最多的領(lǐng)域。

在一級(jí)市場(chǎng)，有業(yè)內(nèi)人士表示二尖瓣領(lǐng)域出現(xiàn)估值瘋漲，項(xiàng)目爭(zhēng)搶嚴(yán)重。根據(jù)動(dòng)脈橙數(shù)據(jù)庫(kù)，二尖瓣介入治療領(lǐng)域在2020年到2021年間已經(jīng)吸金超20億元。

在巨頭的布局中，二尖瓣也是全力角逐的賽場(chǎng)，二尖瓣被雅培和愛德華生命科學(xué)看作是結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域增長(zhǎng)的未來驅(qū)動(dòng)力。雅培的CEO曾在JP．摩根大會(huì)上表示，看好二尖瓣和三尖瓣領(lǐng)域的機(jī)會(huì)。愛德華生命科學(xué)也將二尖瓣作為研發(fā)重點(diǎn)。愛德華生命科學(xué)CEO在公布2020年財(cái)報(bào)預(yù)計(jì)時(shí)曾表示：“2021年，全球經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣或三尖瓣治療的總銷售額將增加一倍左右。”

二尖瓣關(guān)注度攀升受到熱捧原因在于市場(chǎng)預(yù)期二尖瓣市場(chǎng)規(guī)模將是TAVR市場(chǎng)的三四倍，未來全球市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到千億元。在經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療這個(gè)千億市場(chǎng)門口，資本為何紛紛看好這一尚處于早期的市場(chǎng)？哪些企業(yè)拿到了入場(chǎng)券？動(dòng)脈網(wǎng)采訪了相關(guān)業(yè)內(nèi)人士進(jìn)行了分析。

二尖瓣：最終市場(chǎng)將增加至TAVR的四倍

或許很難想象，在人類心臟這一器官之上，工程師們能開發(fā)出包括支架、球囊、人工瓣膜等諸多的精密器械，并且支撐起數(shù)個(gè)千億市場(chǎng)。

在這些千億市場(chǎng)中，近年來全球產(chǎn)業(yè)熱度提升的心臟瓣膜疾病，其實(shí)是一種結(jié)構(gòu)性心臟病，涉及四個(gè)心臟瓣膜（主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺功能瓣），四個(gè)瓣膜中其中一個(gè)受損或者有缺損，發(fā)生心臟瓣膜疾病時(shí)，瓣膜會(huì)發(fā)生結(jié)構(gòu)和功能異常，因而無法完全打開（狹窄）或者無法完全關(guān)閉（反流）。

近年來，由于介入治療手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)更低、創(chuàng)傷小以及住院時(shí)間更短和恢復(fù)周期更短等優(yōu)勢(shì)，經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入治療逐漸取代傳統(tǒng)開胸手術(shù)來治療心臟瓣膜疾病。

而主動(dòng)脈瓣膜和二尖瓣受到的關(guān)注最多，則是因?yàn)榘椿疾÷式y(tǒng)計(jì)，主動(dòng)脈瓣膜狹窄和二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病類型，2019年分別占全球心臟瓣膜疾病患者的9．2％和45．4％。三尖瓣疾病（包括三尖瓣狹窄和三尖瓣反流）是心臟瓣膜疾病的另一種常見類型。

二尖瓣反流占比達(dá)到45．5％，這一數(shù)字可見二尖瓣疾病在心臟瓣膜疾病中的份量。雖然當(dāng)二尖瓣正常工作時(shí)，我們很難感受它的存在，但它一直隨著生命的節(jié)奏不斷開合。二尖瓣是心臟中阻止左心室的血流倒流回左心房的瓣膜。在心舒期，血液通過二尖瓣進(jìn)入強(qiáng)有力的左心室，心縮期，二尖瓣閉合，左心室的血液通過主動(dòng)脈瓣射入主動(dòng)脈，再經(jīng)由各條動(dòng)脈流遍全身。

當(dāng)二尖瓣出現(xiàn)疾病時(shí)，會(huì)出現(xiàn)二尖瓣反流、二尖瓣狹窄、二尖瓣脫垂，其中二尖瓣反流占所有二尖瓣疾病患病率的65％。二尖瓣反流（MR）指的是二尖瓣無法完全關(guān)閉，導(dǎo)致心室收縮期血流從左心室倒流到左心房的情況。

在中國(guó)，2019年，中國(guó)心臟瓣膜疾病患者人數(shù)達(dá)3630萬人，其中，中國(guó)的主動(dòng)脈狹窄、二尖瓣反流及三尖瓣反流患者分別占心臟瓣膜疾病患者的11．8％；29．2％和25．1％。在中國(guó)65歲以上人群中，心臟瓣膜疾病越來越普遍。（數(shù)據(jù)來自：中國(guó)心血管報(bào)告2019）

一位投資了介入二尖瓣企業(yè)的投資人講了這樣一個(gè)故事，在該項(xiàng)目的投決會(huì)上，他們偶然發(fā)現(xiàn)，該項(xiàng)目的律師、外部的律師、基金會(huì)的律師，還有項(xiàng)目組的一位同事，都有不同程度的二尖瓣反流。雖然癥狀和程度不一，但可見二尖瓣反流是一種常見的疾病。