無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測規(guī)模持續(xù)增長

從無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測規(guī)模來看，根據(jù)公安部戶政管理研究中心發(fā)布的《2020年全國姓名報告》，截止到2020年12月31日，2020年出生并已經(jīng)到公安機關進行戶籍登記的新生兒共1003．5萬。2019年新生人口1465萬，戶籍登記人數(shù)1179萬，以此推算2019年戶籍登記人數(shù)是全年新生人數(shù)總數(shù)的80％；所以，2020年戶籍登記人數(shù)為1003．5萬人，按照戶籍登記80％計算，2020年新生人口總數(shù)或為1257萬人。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測主要用戶是育齡產(chǎn)婦，尤其是高齡產(chǎn)婦。其中我國高齡產(chǎn)婦占比約為15％，無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序滲透率大概在65％左右，而非高齡產(chǎn)婦無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序滲透率大概在35％左右，整體平均滲透率約為40％，無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序平均價格約為1400元，因此可以大致得知我國無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序市場規(guī)模約為70億元。

華大基因和貝瑞基因位居行業(yè)第一梯隊

從企業(yè)競爭格局看，根據(jù)企業(yè)營收規(guī)模，可將行業(yè)競爭主體分為三個梯隊，目前，華大基因和貝瑞基因穩(wěn)居無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序龍頭，位居行業(yè)第一梯隊；第二梯隊企業(yè)由中大型檢測企業(yè)組成，主要為達安基因、博奧生物、安諾優(yōu)達等企業(yè)；第三梯隊由中小型檢測企業(yè)構成，代表企業(yè)包括美格基因等。

第一梯隊華大基因和貝瑞基因進入NIPT市場較早，且其產(chǎn)品與技術較為領先；華大基因孕前檢測產(chǎn)品包括NIPT（大眾版）、NIPT（專家版）等；貝瑞基因孕前檢測產(chǎn)品包括貝比安、貝比安plus等，且均為上市公司。

華大基因1999年成立，在NIPT行業(yè)不斷突破創(chuàng)新。2018年9月，華大基因推出的NIFTY＆reg；全因2．0，在國內(nèi)率先實現(xiàn)了胎兒染色體及單基因病多方位的無創(chuàng)篩查；2019年華大基因單基因病無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術實現(xiàn)全新升級，助力我國臨床無創(chuàng)產(chǎn)前檢測技術再上新臺階。

貝瑞基因也是最早一批獲得NIPT產(chǎn)品證書的公司，2010年成立，將NIPT產(chǎn)業(yè)化，2012年3月成功研發(fā)出無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品“貝比安”，是最早一批臨床推廣NIPT的公司。

無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測風險與機遇并存

從無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測前景來看，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場存在需求市場容量下降的風險。國際上，一般把15－49歲女性計算為育齡婦女。根據(jù)2010年人口普查的數(shù)據(jù)，當年5歲－39歲的女性，到2020年正處于育齡階段。

計算后發(fā)現(xiàn)，2020年15－49歲的女性有3．3387億人，而2010年處于15－49歲的育齡婦女為3．7978億人，中國育齡婦女人數(shù)與新生兒人數(shù)持續(xù)呈下降趨勢，反映中國生育人數(shù)整體下滑，影響無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場容量，第三方檢測企業(yè)面臨需求市場容量縮小的風險。

雖然無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場存在需求市場容量下降的風險，但是在國家和地方對無創(chuàng)產(chǎn)前基因測序不斷推出優(yōu)惠政策的驅(qū)動下，基礎版無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測產(chǎn)品得到快速普及，截至2018年，產(chǎn)品滲透率接近20％，上海、浙江等東部城市覆蓋率已經(jīng)超過30％，未來無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測將逐步替代傳統(tǒng)唐氏篩查，預計2021年覆蓋率將持續(xù)上升至50％。

另外，在企業(yè)研發(fā)水平不斷提高，國家政策不斷推動行業(yè)技術發(fā)展的背景下，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測技術將得到升級，無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測市場還有較大的開發(fā)空間。

市場紅利與政府支持吸引眾多生物醫(yī)藥企業(yè)涉足無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測行業(yè)，第二第三梯隊企業(yè)不斷發(fā)展，打破華大基因與貝瑞基因完全壟斷的市場格局，行業(yè)競爭不斷加劇，可能形成兩超多強的市場競爭格局。

更多數(shù)據(jù)請參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、招股說明書撰寫等解決方案

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院