近日，根據(jù)上海證券交易所顯示，上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司（Shanghai Microport EP Medtech Co． ， Ltd，以下簡稱微創(chuàng)電生理）遞交IPO申請，擬上市上交所科創(chuàng)板，保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券有限責(zé)任公司。

微創(chuàng)電生理成立于2010年，是微創(chuàng)醫(yī)療旗下專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，致力于提供“以精準(zhǔn)介入導(dǎo)航為核心的診斷及消融治療一體化解決方案”。

本次A股上市，計(jì)劃融資10億元，發(fā)行實(shí)際募集資金扣除相應(yīng)的發(fā)行費(fèi)用后，將全部用于與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的募集資金投資項(xiàng)目，將全部用于以下項(xiàng)目：

 來源：招股書

2024年中國電生理器械市場規(guī)模預(yù)計(jì)211．1億元，國產(chǎn)替代進(jìn)程加快

心臟電生理介入技術(shù)可以幫助醫(yī)生了解心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的電生理特性，明確心律失常的發(fā)生機(jī)制，從而選擇合適的臨床治療方案。

隨著定位導(dǎo)航技術(shù)的進(jìn)步和微創(chuàng)介入技術(shù)的成熟，心臟疾病的檢出率顯著增加，心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面得到了快速發(fā)展。

中國擁有約3000萬龐大的快速性心律失常患者基數(shù)，在患者中電生理手術(shù)治療在進(jìn)一步滲透。據(jù)悉，心臟電生理手術(shù)量已經(jīng)從2015年的11．8萬例增長到2020年的21．2萬例。預(yù)計(jì)到2024年將達(dá)到48．9萬例，復(fù)合年增長率為23．3％。

來源：心律失常介入質(zhì)控中心，弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報(bào)告》

根據(jù)弗若斯特沙利文分析，國內(nèi)心臟電生理器械市場規(guī)模也從2015年的14．8億元增長至2020年的51．5億元。預(yù)計(jì)到2024年，電生理器械市場規(guī)模將達(dá)到211．1億元，復(fù)合年增長率為42．3％。

但在中國心臟電生理器械市場中，國產(chǎn)廠商的市場占有率與國際行業(yè)巨頭相比仍有較大差距。2020年國產(chǎn)電生理器械的市場占比僅為9．6％，而國際行業(yè)巨頭強(qiáng)生、雅培、美敦力合計(jì)占據(jù)超過85％的市場份額。

但國產(chǎn)替代的進(jìn)程正在加快。一方面，隨著國內(nèi)企業(yè)在技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)應(yīng)用方面的突破，縮小了國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的差距。國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模在穩(wěn)步增長，2024年有望占據(jù)12．9％的市場份額。

另一方面，在國務(wù)院和地方關(guān)于醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的利好政策的逐步推進(jìn)下，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械的市場規(guī)模增速有望超過進(jìn)口企業(yè)，加速國產(chǎn)替代進(jìn)程。預(yù)計(jì)2020年至2024年，國產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場的復(fù)合增速將達(dá)到42．3％，高于同期進(jìn)口市場的復(fù)合增速。

來源：弗若斯特沙利文《中國心臟電生理器械市場研究報(bào)告》

打破壟斷，布局心臟電生理設(shè)備與耗材

在心臟電生理領(lǐng)域，雖然國產(chǎn)廠商在整體上還不能與國際行業(yè)巨頭相抗衡，但國外廠商的壟斷地位已經(jīng)被打破。國內(nèi)的心臟電生理廠家包括微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、樂普醫(yī)療、四川錦江電子、心諾普等幾家。

其中，微創(chuàng)電生理是全球市場中少數(shù)同時(shí)完成心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局的廠商之一，也是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國產(chǎn)廠商。

經(jīng)過多年研究和產(chǎn)業(yè)實(shí)踐，微創(chuàng)電生理已經(jīng)掌握并突破了電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域相關(guān)的核心設(shè)計(jì)與制造技術(shù)，主要包括高精度定位導(dǎo)航技術(shù)、心電微信號(hào)采集處理及分析技術(shù)、三維心腔快速建模算法、導(dǎo)管定位及可視化技術(shù)、冷凍消融智能控制及多通道溫度傳感技術(shù)等。

在電生理介入診療方面，微創(chuàng)電生理自主研發(fā)的Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)是首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)磁電雙定位標(biāo)測系統(tǒng)，標(biāo)志著國產(chǎn)廠商在心臟電生理高端設(shè)備領(lǐng)域首次達(dá)到國際先進(jìn)水平。

在消融治療方面，微創(chuàng)電生理依托能量治療技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)了對“射頻＋冷凍”兩大主流消融能量技術(shù)的突破。不僅有心臟射頻消融導(dǎo)管、冷鹽水灌注射頻消融導(dǎo)管等成熟產(chǎn)品，還有以壓力感知磁定位灌注射頻消融導(dǎo)管為代表的高精度導(dǎo)管項(xiàng)目及新一代心臟冷凍消融項(xiàng)目也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

目前，微創(chuàng)電生理已上市的主要產(chǎn)品為心臟電生理診療器械，覆蓋了心臟電生理設(shè)備與耗材兩大部分，包括標(biāo)測類設(shè)備1個(gè)、標(biāo)測類導(dǎo)管6個(gè)、三維消融導(dǎo)管3個(gè)、二維消融導(dǎo)管2個(gè)、消融治療設(shè)備2個(gè)以及附件類產(chǎn)品3個(gè)，共17項(xiàng)。

其主要產(chǎn)品在三維心臟電生理手術(shù)和二維心臟電生理手術(shù)流程中的應(yīng)用情況如下：

來源：招股書