目前磺達(dá)肝癸鈉化合物專利已過期，但由于磺達(dá)肝癸合成工藝復(fù)雜、成本高，目前我國磺達(dá)肝癸鈉注射劑只有原研及少量國產(chǎn)批文，市場競爭相對緩和。

磺達(dá)肝癸鈉是以Xa因子為主要靶點的新一代抗凝藥物。磺達(dá)肝癸鈉常用劑型為注射劑，外觀為預(yù)充式玻璃注射器，內(nèi)含無色的澄明液體�；沁_(dá)肝癸鈉注射劑為抗血栓形成藥，其具有抗凝、預(yù)防血栓等作用，可用于預(yù)防髖骨骨折手術(shù)、髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)、腹部手術(shù)患者的深靜脈血栓形成（DVT），以及聯(lián)合華法林治療DVT或急性肺栓塞。

磺達(dá)肝癸鈉由賽諾菲圣德拉堡集團(tuán)和歐加農(nóng)公司聯(lián)合原研，后轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克公司（GSK）。2001年，磺達(dá)肝癸鈉獲FDA批準(zhǔn)在歐洲上市，2002年，磺達(dá)肝癸鈉先后在美國、英國等多個國家上市，2008年，磺達(dá)肝癸鈉進(jìn)入中國市場，商品名為安卓（ARIXTRA），2015年變更為愛爾蘭Aspen公司產(chǎn)品，2017年，磺達(dá)肝癸鈉進(jìn)入國家醫(yī)保乙類目錄。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2022－2026年中國磺達(dá)肝癸鈉注射劑行業(yè)市場行情監(jiān)測及未來發(fā)展前景研究報告》顯示，自2017年以來，磺達(dá)肝癸鈉注射劑在全國醫(yī)院的銷售額逐年增長，2020年超過2．04億元，同比增長116．3％，進(jìn)入2021年，磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場發(fā)展速度進(jìn)一步加快，2021年1－9月銷售額同比增長超過320．0％，預(yù)計2021年，我國磺達(dá)肝癸鈉注射劑銷售額將達(dá)到5．02億元。整體來看，我國磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場正處于快速增長階段。

磺達(dá)肝癸鈉注射劑為新一代抗凝血藥物，與傳統(tǒng)抗凝血藥物相比，磺達(dá)肝癸鈉注射劑具有起效快、生物利用度高、半衰期長等優(yōu)點，市場發(fā)展?jié)摿�巨大�?020年，磺達(dá)肝癸鈉注射劑全球銷售額達(dá)到1．90億美元以上。目前磺達(dá)肝癸鈉化合物專利已過期，但由于磺達(dá)肝癸合成工藝復(fù)雜、成本高，目前我國磺達(dá)肝癸鈉注射劑只有原研及少量國產(chǎn)批文，市場競爭相對緩和。
截止到目前，國內(nèi)共有Aspen、恒瑞醫(yī)藥、博瑞制藥、海思科、兆科藥業(yè)、南京健友六家企業(yè)獲批生產(chǎn)磺達(dá)肝癸鈉，其中恒瑞醫(yī)藥于2018年拿下該產(chǎn)品首仿。目前通過磺達(dá)肝癸鈉注射劑一致性評價的企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、南京健友、兆科藥業(yè)以及揚子江藥業(yè)四家，此外還有多家企業(yè)處于審評審批中。

新思界行業(yè)分析人士表示，磺達(dá)肝癸鈉注射劑是新一代抗凝血藥物，適用人群廣泛，且批準(zhǔn)適應(yīng)癥不斷增加，未來市場前景可期。目前我國磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場處于快速增長階段，但由于生產(chǎn)技術(shù)門檻較高，國內(nèi)布局該市場的企業(yè)較少，因此市場競爭較為緩和，未來隨著相關(guān)申報企業(yè)數(shù)量增多，磺達(dá)肝癸鈉注射劑市場競爭將逐漸加劇。