最近，廣生堂也享受到一波“牛市”利好。

6月16日，廣生堂盤中觸及漲停，收漲13.12%，報38.53元/股，市值達61.37億元。6月17日收盤，廣生堂股價上漲11.63%，報43.01元/股，市值達68.5億元。

這同樣是創(chuàng)新藥概念托起的增長。

根據(jù)廣生堂發(fā)布的公告，近日其創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司，已獲得樹蘭（杭州）醫(yī)院臨床試驗倫理委員會出具的同意“GST-HG141用于慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒藥物應答不佳患者聯(lián)合治療（add-on）的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試驗”的倫理審查批件，標志著GST-HG141的III期臨床試驗方案已經(jīng)通過組長單位審核確定，將由樹蘭（杭州）醫(yī)院李蘭娟院士擔任主要研究者（PI）。

由此，廣生堂擁有了本輪創(chuàng)新藥資本盛宴的關鍵“入場券”。那么，GST-HG141這款產(chǎn)品競爭力如何？廣生堂的轉(zhuǎn)型路走對了嗎？

“First-in-Class”創(chuàng)新藥自帶光環(huán)

GST-HG141這款產(chǎn)品之所以備受關注，很大程度是因為它足夠“新”。

根據(jù)公告，GST-HG141是新型乙肝核心蛋白/核衣殼調(diào)節(jié)劑，屬于全新機制的在研抗乙肝病毒的一類新藥。迄今為止，全球范圍內(nèi)尚無同類產(chǎn)品上市。

產(chǎn)品療效也正逐步得到驗證。廣生堂在公告中就透露了該款新藥的Ib期和II期臨床試驗研究結(jié)果：GST-HG141片具有顯著藥效和良好的安全性，并且起效快，在核苷類藥物治療基礎上對HBV DNA（乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸）具有進一步顯著優(yōu)勢的抑制效果，且明顯降低HBV pgRNA（乙肝病毒前基因組RNA），間接體現(xiàn)了對HBV cccDNA（共價閉合環(huán)狀DNA）的潛在有效抑制和耗竭作用，因此可能成為新基石藥物，重構(gòu)乙肝防線。

另外，2024年11月，GST-HG141的II期臨床研究成果被全球肝病研究領域的權(quán)威專業(yè)學術機構(gòu)美國肝病研究協(xié)會（AASLD）作為最新突破摘要（Late-breaking Abstract）形式接受并展示。2024年12月，GST-HG141被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單。

目前來看，乙肝治療市場需求仍然突出，現(xiàn)有慢性乙肝患者約2000-3000萬人，且每年新增感染者90-100萬人。另據(jù)Frost & Sullivan預測，到2030年，中國乙肝治療市場的整體規(guī)模有望突破700億元。

這種背景下，憑“First-in-Class”優(yōu)勢，GST-HG141這款新藥有望釋放不小的商業(yè)價值。

但也不得不說，廣生堂此輪股價爆發(fā)，明面上是優(yōu)勢在研產(chǎn)品帶動，深層次則是受益于整個創(chuàng)新藥板塊的行情向好，當前創(chuàng)新藥投資市場的信心很足。

比如，東吳證券預測，2030年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將突破2萬億元，年復合增長率達24.1%。平安醫(yī)藥精選基金經(jīng)理周思聰表示，2025年是中國創(chuàng)新藥行業(yè)的“三個元年”，即收入放量元年、盈利跨越元年、估值抬升元年，行業(yè)有望迎來系統(tǒng)性投資機會。

對于廣生堂而言，開發(fā)創(chuàng)新藥，也代表著公司正在進入“業(yè)績反轉(zhuǎn)”周期。

轉(zhuǎn)型周期廣生堂亟待“登峰”

需要意識到，廣生堂并非“績優(yōu)股”。

財報顯示，2024年，廣生堂實現(xiàn)營業(yè)收入4.41億元，同比增長4.43%；歸母凈虧損為1.56億元。2025年一季報顯示，公司實現(xiàn)營業(yè)收入9760.8萬元，同比下降18.69%；歸母凈虧損2848.89萬元，上年同期則虧損1464.27萬元。

這樣的業(yè)績表現(xiàn)其實與廣生堂多元化的產(chǎn)品布局不太匹配。

據(jù)了解，廣生堂已形成以核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物和保肝護肝藥物銷售為核心，覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護肝等肝臟健康產(chǎn)品線的布局，并積極向心血管、男性健康、抗新冠病毒等領域拓展。

其中潛力產(chǎn)品不少。比如，五大核苷（酸）類抗乙肝病毒藥物丙酚替諾福韋、替諾福韋、恩替卡韋、拉米夫定、阿德福韋酯，均已順利通過一致性評價，均被納入2024年版《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。其中丙酚替諾福韋、替諾福韋和恩替卡韋為各國慢性乙型肝炎防治指南一致推薦的一線藥物。

抗新型冠狀病毒領域的泰中定，是目前國內(nèi)外已獲批上市的新冠治療藥物中唯一在關鍵注冊性臨床研究中對XBB（奧密克戎亞型）變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計學差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。

那么，多款優(yōu)勢產(chǎn)品合力驅(qū)動，為何廣生堂還是業(yè)績不振？

就其主營的抗乙肝病毒藥物而言，大多是仿制藥，相關市場競爭頗為激烈，藥企要拿到更大份額不是容易的事，同時一些產(chǎn)品放量也受到集采政策的持續(xù)影響。比如，集采中恩替卡韋膠囊價格降幅一度超90%，相應的，廣生堂傳統(tǒng)業(yè)務利潤空間大幅收縮。

眼看著仿制藥業(yè)務日趨不穩(wěn)，廣生堂也對創(chuàng)新藥領域投入了更多關注。據(jù)悉，自2015年IPO上市以來，廣生堂即明確向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略。雖然相關研發(fā)投入將進一步拉低利潤，但對于廣生堂而言，傳統(tǒng)業(yè)務日漸乏力的情況下，轉(zhuǎn)型已十分必要。

而轉(zhuǎn)型過程中選對賽道也很重要，泰中定這款產(chǎn)品就是一個典型例子�？梢钥吹剑�隨著疫情防控政策調(diào)整，該款產(chǎn)品所處的新冠藥物市場已經(jīng)沒有多少增量，能為廣生堂創(chuàng)造的商業(yè)價值也比較有限。

當然，企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型中難免受挫，至少現(xiàn)在可以確定的是，創(chuàng)新藥景氣持續(xù)走高，廣生堂應該是押對了方向。此次引起重大關注的GST-HG141，就是廣生堂乙肝臨床治愈路線圖“登峰計劃”中不可或缺的組成部分。期待借力創(chuàng)新藥的東風，廣生堂實現(xiàn)新一輪業(yè)績飛升。

來源：醫(yī)藥研究社

       原文標題 : 廣生堂股價突破40元：創(chuàng)新藥東風來了，“業(yè)績反轉(zhuǎn)”也不遠了？