制藥領(lǐng)域中年總銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的上市產(chǎn)品，被稱(chēng)為“重磅炸彈”。這些“重磅炸彈”級(jí)別的創(chuàng)新藥物為大多數(shù)以研究為基礎(chǔ)的制藥公司提供了財(cái)務(wù)保障，以維持其創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的研發(fā)模式，從而塑造許多成功的Big Pharma。通過(guò)分析過(guò)去十年（2011－2020年）20家領(lǐng)先的研發(fā)型制藥公司開(kāi)發(fā)的新藥，我們可以從中看到“重磅炸彈”對(duì)于制藥企業(yè)發(fā)展的意義。

分析2011－2020年間排名前20的制藥公司開(kāi)發(fā)的168種藥物，36種（21％）藥物的平均年銷(xiāo)售額≥10億美元，我們將其歸類(lèi)為暢銷(xiāo)藥；而31種（18％）藥物被歸類(lèi)為高銷(xiāo)量藥物，51種（30％）被歸類(lèi)為中等銷(xiāo)量藥物，剩余50種（30％）屬于低銷(xiāo)量藥物。其中，“重磅炸彈”創(chuàng)造了5010億美元的累計(jì)收入（平均商業(yè)化時(shí)間為6年），占評(píng)估時(shí)間段內(nèi)新藥上市總銷(xiāo)售額的70％。高銷(xiāo)量藥品占所有新藥銷(xiāo)售額的18％，中銷(xiāo)量藥品占11％，低銷(xiāo)量藥品占1％。

在分析的168種新藥中，129種在五個(gè)主要治療領(lǐng)域獲得批準(zhǔn)：包括腫瘤（62）、傳染病（22）、神經(jīng)系統(tǒng)疾病（18）、代謝病（17）和心血管疾�。�17）。在腫瘤（11）、傳染�。�9）和心血管疾病（5）領(lǐng)域推出的“重磅炸彈”數(shù)量最多。盡管腫瘤領(lǐng)域的藥物累計(jì)數(shù)量最高（62種），新藥上市的累計(jì)銷(xiāo)售額最高（2380億美元），但從重磅上市的相對(duì)數(shù)量和每種藥物的平均累計(jì)銷(xiāo)售額來(lái)看，傳染病或心血管疾病等治療領(lǐng)域更為成功。

每家公司推出的重磅產(chǎn)品數(shù)量從0－6不等。最多的來(lái)自吉利德科學(xué)（6）、百時(shí)美施貴寶（5）和羅氏（5），而拜耳、安進(jìn)、Astellas和Daiichi Sankyo在分析期間沒(méi)有推出任重磅產(chǎn)品。默克公司的Keytruda可以說(shuō)明一個(gè)“重磅炸彈”的商業(yè)影響。盡管默克還推出了六種低銷(xiāo)量和兩種中等銷(xiāo)量的藥物，但其累計(jì)收入489億美元中的380億美元來(lái)自Keytruda。

七種新藥上市累計(jì)銷(xiāo)量高達(dá)＄200億美元以上：包括Keytruda（380億美元）、Eliquis（350億美元）、Opdivo（310億美元），Harvoni（310億）、Solvadi（210億美元）以及Tecfidera（280億美元）。這七種新藥在2011年至2020年期間累計(jì)產(chǎn)生了2040億美元的總收入，占到了所有168種新藥收入的28％。

就藥物形式而言，每種新藥的平均累計(jì)收入最高的是抗體（50億美元），其次是小分子（44億美元）、寡核苷酸（34億美元）和其他蛋白類(lèi)（25億美元）。在分析期間，沒(méi)有一種細(xì)胞／基因療法獲得了轟動(dòng)性的地位，但考慮到獲批的細(xì)胞／基因治療的總體數(shù)量很低，現(xiàn)在就得出結(jié)論還為時(shí)過(guò)早。

商業(yè)上最成功的藥物的靶標(biāo)類(lèi)別是受體和酶，每種新藥的平均累計(jì)收入為42億美元。其次是轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白，價(jià)值41億美元。離子通道是一種在20世紀(jì)90年代商業(yè)上非常成功的藥物靶向類(lèi)別，但是在最近十年的評(píng)估期內(nèi)，它僅有兩種新藥上市，這兩種藥物都被歸類(lèi)為低銷(xiāo)量藥物。

從重磅藥物對(duì)研發(fā)投資總體回報(bào)來(lái)看，以26億美元作為開(kāi)發(fā)新藥的平均研發(fā)成本，43％（73／168）的評(píng)估新藥累計(jì)收入超過(guò)26億美元，可以將其歸類(lèi)為“研發(fā)盈利”型。所有重磅藥物都是“研發(fā)盈利”的。而在暢銷(xiāo)藥物中，只有77％（24／31）是“研發(fā)盈利”的，23％（7／31）被歸為非盈利，這可能是因?yàn)樗鼈兊钠骄�商業(yè)化時(shí)間很短，只有2．4年。在大多數(shù)情況下，中等銷(xiāo)售和低銷(xiāo)售產(chǎn)品的“研發(fā)利潤(rùn)”都不高。

從“重磅炸彈”對(duì)前20家制藥公司整體商業(yè)成功的貢獻(xiàn)來(lái)看，2011年至2020年期間推出的168種新藥總共產(chǎn)生了7160億美元的收入。使用每種新藥26億美元的基準(zhǔn)研發(fā)成本，這些藥物的研發(fā)成本調(diào)整后盈利能力為2800億美元。在這一數(shù)字中，“重磅炸彈”貢獻(xiàn)了4090億美元，暢銷(xiāo)藥貢獻(xiàn)了480億美元，彌補(bǔ)了中等銷(xiāo)量藥物和低銷(xiāo)量藥物產(chǎn)生的480億和1250億美元的虧損。

總體而言，前20家公司在過(guò)去十年中推出了36款“重磅炸彈”，占新藥上市總銷(xiāo)售額的70％。在這些上市產(chǎn)品中，表現(xiàn)最好的七個(gè)新藥產(chǎn)生了28％的新藥收入。2011年至2020年期間推出的新藥產(chǎn)生了2800億美元的利潤(rùn)，表明這種商業(yè)模式是成功的。

然而，“重磅炸彈”模式也要面對(duì)它的挑戰(zhàn)，包括公司可能過(guò)度依賴(lài)它們的風(fēng)險(xiǎn)，以及隨著老藥物接近失去專(zhuān)利保護(hù)而帶來(lái)的巨大壓力，這可能會(huì)導(dǎo)致糟糕的戰(zhàn)略決策，如昂貴和／或高風(fēng)險(xiǎn)的并購(gòu)。但可以預(yù)見(jiàn)的是，隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展，市場(chǎng)動(dòng)態(tài)正在迅速變化，它更傾向于支持優(yōu)先開(kāi)發(fā)較少的候選藥物，這些候選藥物在特定領(lǐng)域具有很高的治療潛力，而不是用“me too”項(xiàng)目來(lái)填充投資組合。

參考文獻(xiàn)：

1．Thesignificance of blockbusters in the pharmaceutical industry． Nat Rev DrugDiscov． 2022 Dec 12．

       原文標(biāo)題 : 大廠的成功模式：制藥領(lǐng)域中的“重磅炸彈”