2025 ADA前瞻:中國創(chuàng)新藥的“破圈”與“突圍”(附摘要匯總)
圖源:網(wǎng)絡(luò)
繼AACR與ASCO之后,減重與代謝領(lǐng)域的年度盛會(huì)即將登場(chǎng)。2025年第85屆美國糖尿病協(xié)會(huì)科學(xué)年會(huì)(ADA 2025)將于6月20日至23日,在芝加哥隆重召開。作為全球規(guī)模最大、最具影響力的糖尿病學(xué)術(shù)會(huì)議之一,本屆ADA大會(huì)將匯聚全球頂級(jí)代謝研究成果,超200場(chǎng)專題報(bào)告覆蓋糖尿病、肥胖、心腎代謝等熱點(diǎn)議題。(1)新型降糖藥物的臨床數(shù)據(jù):禮來、諾和諾德等巨頭將公布最新研究成果;(2)糖尿病綜合管理:心血管風(fēng)險(xiǎn)控制、個(gè)體化治療目標(biāo)和技術(shù)創(chuàng)新;(3)中國創(chuàng)新藥:多家中國企業(yè)將展示自主研發(fā)成果,目前部分摘要已經(jīng)放出,國內(nèi)恒瑞、信達(dá)、華東、甘李、來凱、博瑞、歌禮等眾多中國創(chuàng)新藥公司將攜重磅研究登場(chǎng)。
其中,GLP-1類藥物的多靶點(diǎn)進(jìn)化與減重治療新策略成為本屆大會(huì)的關(guān)鍵詞。伴隨全球肥胖干預(yù)從“體重?cái)?shù)字”走向“健康質(zhì)量”,藥企研發(fā)重心已悄然轉(zhuǎn)向:從GLP-1單一靶點(diǎn),邁向多機(jī)制協(xié)同與長期療效兼顧的新階段。
已披露的部分摘要(持續(xù)更新中)
1
禮來“雙拳出擊”:Eloralintide與Bimagrumab
全球減重霸主禮來(Eli Lilly)繼續(xù)主導(dǎo)聚光燈:胰淀素類似物 Eloralintide:在會(huì)前數(shù)據(jù)中顯示,12周即可帶來最高11.3%的體重下降,且副作用顯著低于傳統(tǒng)GLP-1藥物,僅10%患者出現(xiàn)腹瀉,8%出現(xiàn)嘔吐,體現(xiàn)良好的耐受性與減重潛力。Bimagrumab將在6月22日的專場(chǎng)研討會(huì)中進(jìn)行深度解讀。該療法通過ActRII機(jī)制實(shí)現(xiàn)“增肌減脂”,此次讀出的II期研究,將對(duì)比其與司美格魯肽聯(lián)合治療 vs 司美單藥的48周療效差異,驗(yàn)證其“減重質(zhì)量”優(yōu)勢(shì)。禮來甚至為此召開專場(chǎng)投資者會(huì)議,關(guān)于Bimagrumab專題研討會(huì)包括5個(gè)主題演講、問答和小組討論。強(qiáng)調(diào)下一代減肥藥比拼的將不僅是體重下降,更是瘦得健康、瘦得持久。
此外,禮來展示的其他6款在研產(chǎn)品亦覆蓋口服GLP-1、周制劑胰島素、三重激動(dòng)劑等熱門方向,全方位鎖定代謝賽道未來主戰(zhàn)場(chǎng)。
2
信達(dá)綜合管線多項(xiàng)臨床研究全面開花
信達(dá)生物將在ADA大會(huì)期間展示其核心產(chǎn)品GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑瑪仕度肽(Mazdutide)的多項(xiàng)研究成果,具體包括其首個(gè)糖尿病III期注冊(cè)臨床研究DREAMS-1的口頭報(bào)告:該研究顯示在初治T2DM人群中降糖效果顯著優(yōu)于安慰劑,且展現(xiàn)出降低肝臟脂肪、血尿酸等綜合代謝獲益。此外,信達(dá)還將展示瑪仕度肽的多項(xiàng)機(jī)制探索研究(由研究者自主發(fā)起)和下一代抗體偶聯(lián)多肽藥物IBI3030(PCSK9-GGG)臨床前研究。
3
甘李藥業(yè)博凡格魯肽與GZR4雙管齊下
甘李藥業(yè)將帶來GLP-1類藥物博凡格魯肽(GZR18)以及超長效胰島素GZR4的多項(xiàng)臨床研究數(shù)據(jù):
在中國成年2型糖尿病(T2DM)患者中評(píng)價(jià)博凡格魯肽(GZR18)注射安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和有效性的Ib/IIa期臨床研究
在中國成年T2DM患者中評(píng)價(jià)博凡格魯肽注射液和司美格魯肽(諾和泰 )注射液療效和安全性的II期臨床研究
在中國成年口服降糖藥控制不佳或口服降糖藥聯(lián)合基礎(chǔ)胰島素控制不佳的T2DM患者中比較每周一次GZR4注射液與每日一次德谷胰島素注射液的療效和安全性的II期臨床研究
甘李藥業(yè)開發(fā)的博凡格魯肽(研發(fā)代號(hào):GZR18)注射液為每兩周注射一次的GLP-1RA,有望成為全球首個(gè)“雙周制劑”。數(shù)據(jù)顯示其減重、控糖效果對(duì)標(biāo)甚至超越現(xiàn)有GLP-1產(chǎn)品,且安全性良好,已進(jìn)入III期全球開發(fā)階段。
GZR4注射液則為每周一次注射的長效胰島素,能有效減少血糖波動(dòng),降低注射頻率,提升治療依從性。早期臨床研究結(jié)果表明,GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c與德谷胰島素相當(dāng)或優(yōu)于德谷胰島素。
4
來凱:首次公布LAE102的人體臨床數(shù)據(jù)
作為目前國產(chǎn)藥企中最受矚目的新靶點(diǎn)減肥藥開發(fā)者,來凱醫(yī)藥將在本屆ADA大會(huì)首度披露LAE102的人體臨床數(shù)據(jù)。該藥物為靶向ActRIIA的單克隆抗體,首個(gè)中國I期SAD研究顯示,單次用藥即可顯著升高激活素A水平,驗(yàn)證其強(qiáng)效靶點(diǎn)抑制能力。
該產(chǎn)品也得到禮來的下注。禮來支持和加速在美國推進(jìn)LAE102肥胖癥治療的臨床研究旨在通過與GLP-1聯(lián)用實(shí)現(xiàn)“減脂增肌”。同時(shí)來凱醫(yī)藥保留LAE102全球權(quán)益,待價(jià)而沽。
來凱圍繞ActRII通路的自主研發(fā)深入布局,LAE103(ActRIIB選擇性抗體)和LAE123(針對(duì)ActRIIA/IIB雙靶點(diǎn)抑制劑)均已進(jìn)入IND支持性研究階段,深度布局ActRII路徑下的全管線開發(fā),探索臨床用于肌肉及危重疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法。
5
減肥藥賽道的“下一顆明星”
2024年,全球GLP-1藥物銷售額突破500億美元,2025年上半年,減肥藥賽道的全球交易規(guī)模已超246億美元,資本持續(xù)升溫。摩根士丹利預(yù)測(cè),到2030年,全球肥胖市場(chǎng)規(guī)模將高達(dá)770億美元。
這一輪減肥藥“黃金時(shí)代”的背后,市場(chǎng)關(guān)注焦點(diǎn)正在從“體重下降”延伸至“健康質(zhì)量”。GLP-1不是終點(diǎn),而是起點(diǎn)。減重與代謝干預(yù)正走向多靶點(diǎn)協(xié)同、長期健康管理的新范式。
對(duì)國內(nèi)藥企而言,ADA大會(huì)不僅是展示硬核創(chuàng)新力的窗口,更是爭奪全球代謝話語權(quán)的重要關(guān)口。GLP-1賽道的資本熱度未退,MNC重金下注的背后,正是對(duì)“下一個(gè)爆款機(jī)制”的搶籌預(yù)判。
研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先、減重?cái)?shù)據(jù)亮眼、具備國際合作潛力的本土力量——如華東、恒瑞、信達(dá)、歌禮、博瑞、甘李等,正站上出海與BD的雙重風(fēng)口。下一個(gè)被全球盯上的減肥藥“香餑餑”,會(huì)是哪個(gè)中國玩家?讓我們拭目以待。
2025年H1減肥領(lǐng)域全球交易|來源:藥研網(wǎng)團(tuán)隊(duì)搜集整理
參考資料:
1.https://professional.diabetes.org/scientific-sessions
2.https://mp.weixin.qq.com/s/LrLF7MF_ftZJys7UYASkWA
原文標(biāo)題 : 2025 ADA前瞻:中國創(chuàng)新藥的“破圈”與“突圍”(附摘要匯總)

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