為何一筆巨額BD帶不動(dòng)股價(jià)？

來源｜醫(yī)藥研究社

投資市場瞬息萬變，前段時(shí)間都在說醫(yī)藥BD炒熱了股市，但近段時(shí)間一些藥企的BD交易似乎開始遇冷了，比如先聲藥業(yè)。

日前該公司宣布，2025年6月16日，其附屬公司海南先聲再明醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“先聲再明”）與美國生物制藥公司NextCure, Inc.訂立許可協(xié)議。

根據(jù)該許可協(xié)議，NextCure將擁有先聲再明旗下創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SIM0505于大中華區(qū)以外全球范圍的權(quán)利，以及可獲得先聲再明自有的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑（TOPOi）載荷技術(shù)，用于其一項(xiàng)處于臨床前開發(fā)階段的新靶點(diǎn)ADC產(chǎn)品的研發(fā)。

而先聲藥業(yè)將于潛在的開發(fā)階段收取最高達(dá)7.45億美元（超53億人民幣）的相關(guān)付款，包括首付款、開發(fā)及銷售里程碑款項(xiàng)，以及將額外獲得基于該產(chǎn)品在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的高至雙位數(shù)分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。

從交易額來看，先聲藥業(yè)這次也不是“小出海”，但資本市場對此反響卻并不熱烈。6月17日，先聲藥業(yè)股價(jià)盤中跌幅近12%，收盤報(bào)10.565港元，單日下跌10.5%。NextCure的股價(jià)也一度下跌26%。

雖然當(dāng)日先聲藥業(yè)股價(jià)下滑并非特例，港股創(chuàng)新藥板塊存在全線回調(diào)的情況，但從中也可以看出，藥企BD對市場情緒的提振作用漸弱，背后有什么原因？

01

授權(quán)出海產(chǎn)品本身的價(jià)值

本次交易的價(jià)值錨點(diǎn)很突出。

據(jù)先聲藥業(yè)介紹，SIM0505采用了獨(dú)特的結(jié)合表位靶向潛力抗腫瘤靶點(diǎn)CDH6，以及搭載了先聲再明自主研發(fā)的TOPOi載荷。

其中，CDH6又稱鈣黏蛋白6或K-鈣黏蛋白，在眾多惡性腫瘤（比如卵巢癌、腎細(xì)胞癌）中高表達(dá)（據(jù)悉，在約65-85%的OVC患者中都能觀察到CDH6表達(dá)），而在成年人正常組織中表達(dá)極少。目前來看，CDH6為腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域提供了一個(gè)獨(dú)特的技術(shù)切入點(diǎn)。而TOPOi載荷兼具廣譜抗腫瘤活性和高系統(tǒng)清除率特性，利于擴(kuò)大相關(guān)藥物的治療窗口。

技術(shù)加持下，臨床前研究顯示，SIM0505在多種實(shí)體瘤模型中表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性，并且在毒理模型中展現(xiàn)出良好的安全性。

SIM0505也已完成首批5例患者的給藥，分為1.6 mpk與3.2 mpk兩個(gè)劑量組。早期數(shù)據(jù)表明，1.6 mpk低劑量組已有患者達(dá)到部分緩解（PR），且整個(gè)隊(duì)列尚未觀察到任何間質(zhì)性肺病（ILD）或≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TEAE）。

隨著臨床研究的推進(jìn)，該款藥物有望釋放出更大的應(yīng)用潛力。這也是由市場需求決定的。

2023年《中華婦產(chǎn)科雜志》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，我國女性卵巢癌的發(fā)病率較十年前上升了18.6%，其中40歲以上女性為主要高發(fā)人群。另外，國家癌癥中心最新發(fā)布的中國惡性腫瘤疾病負(fù)擔(dān)情況顯示，我國腎癌發(fā)病率年增長超過7%，2022年新發(fā)病例7.7萬例，死亡病例4.6萬例。在全球腎癌患者中，中國確診病例和相關(guān)死亡病例數(shù)已位列全球第一。

可以說，針對這些癌癥群體，創(chuàng)新藥企立足前沿加碼研發(fā)更具療效的藥物始終必要。

不過，值得一提的是，先聲藥業(yè)SIM0505這款藥物的臨床進(jìn)展仍然比較緩慢。根據(jù)公告，目前先聲藥業(yè)正在中國開展SIM0505的I期臨床研究，NextCure則計(jì)劃于2025年第三季度在美國啟動(dòng)SIM0505的臨床試驗(yàn)。

在不少投資者看來，這其中的不確定性不小。

02

在研管線能否落地尚不明朗

先聲藥業(yè)仍然存在一些發(fā)展瓶頸。

根據(jù)最新財(cái)報(bào)，2024年該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入66.35億元，同比增長0.41%；凈利潤7.33億元，同比增長2.57%；經(jīng)調(diào)整凈利潤10.18億元，同比增長41.65%。

創(chuàng)新藥是先聲藥業(yè)最核心的營收來源：2024年該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入49.28億元，同比增長3.6%，占總收入的74.3%。

理性來看，這不是一份足夠亮眼的成績單，因?yàn)橄嚷曀帢I(yè)營收已連續(xù)三年徘徊在60億元水平，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)雖然占比大，但增速不快，反映出一些產(chǎn)品放量不夠理想。

據(jù)了解，先聲藥業(yè)進(jìn)入商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥共有8款，分別是恩度®、艾得辛®、先必新®、恩維達(dá)®、科賽拉®、先諾欣®、恩立妥®及先必新®舌下片，涵蓋神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域。

其中，抗新冠創(chuàng)新藥先諾欣®這類產(chǎn)品正面臨需求的收縮以及激烈的競爭，放量空間相應(yīng)不大。

恩立妥®和先必新®舌下片是2024年先聲藥業(yè)新增的兩款創(chuàng)新產(chǎn)品，前者適應(yīng)癥為與FOLFIRI方案聯(lián)合用于一線治療RAS/BRAF基因野生型的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC），后者用于改善急性缺血性腦卒中（AIS）所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動(dòng)能力和功能障礙。目前上述產(chǎn)品的商業(yè)化還在早期，難以撐起業(yè)績增長，也亟需公司加強(qiáng)銷售布局。

可以看到，2024年，先聲藥業(yè)銷售費(fèi)用同比增長6.56%至25.11億元，高于營收增幅，并創(chuàng)下年度新高。與此同時(shí)，公司研發(fā)費(fèi)用為14.1億元，同比減少9.8%；研發(fā)費(fèi)用占收入的比率為21.3%，相比2023年的23.7%減少了2.4個(gè)百分點(diǎn)。

很顯然，為了守住利潤空間，先聲藥業(yè)進(jìn)行了一番取舍。這也難免引起投資市場對先聲藥業(yè)在研管線進(jìn)展的擔(dān)憂。

據(jù)2024年財(cái)報(bào)，先聲藥業(yè)擁有創(chuàng)新藥研發(fā)管線超60項(xiàng)，處于NDA審批過程的新藥分子3種，III期臨床研究階段的新藥分子4種，12個(gè)分子進(jìn)入早期臨床階段。

其中一些產(chǎn)品正處在研發(fā)競速周期，加大資源投入顯得更加關(guān)鍵。

就SIM0505這款產(chǎn)品，先聲藥業(yè)的機(jī)會(huì)在于全球尚無靶向CDH6的藥物上市，但相關(guān)領(lǐng)域的臨床研究漸熱。目前備受關(guān)注的管線就有第一三共與默沙東的DS-6000，該產(chǎn)品處于國際多中心II/III期臨床階段（針對鉑耐藥卵巢癌、腎細(xì)胞癌等），研發(fā)進(jìn)度最快；此外還有普眾發(fā)現(xiàn)、昂闊醫(yī)藥、齊魯制藥等公司正在追趕中。

基于創(chuàng)新藥研發(fā)“九死一生”、多款產(chǎn)品布局帶來的資源分配難題，投資市場或難對SIM0505這款產(chǎn)品給出過高預(yù)期。

不過，先聲藥業(yè)通過多起B(yǎng)D合作增強(qiáng)自身創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的總體競爭力，還是值得肯定的。

03

結(jié)語

在去年財(cái)報(bào)中，先聲藥業(yè)就談到了多起B(yǎng)D合作的好消息：

2024年9月2日，與深圳市塔吉瑞生物醫(yī)藥有限公司就NSCLC（非小細(xì)胞肺癌）藥物TGRX-326訂立合作協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在中國內(nèi)地的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益；2025年1月13日，與AbbVie Inc.的附屬公司訂立許可選擇權(quán)協(xié)議，根據(jù)該協(xié)議條款，AbbVie將擁有研究性新候選藥物SIM0500的許可選擇性權(quán)益；2025年1月17日，與廣州費(fèi)米子科技有限責(zé)任公司就一款靶向SSTR4的臨床階段鎮(zhèn)痛候選創(chuàng)新藥FZ002-037訂立合作協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在大中華地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)益；2025年1月19日，與金宇博沃潤澤生物技術(shù)有限公司就托珠單抗注射液（考普瑞寧®）達(dá)成合作協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在大中華區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益……

無論是產(chǎn)品引進(jìn)（license-in）還是授權(quán)出海（license-out），都是對先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)的強(qiáng)化，前者能快速擴(kuò)充產(chǎn)品管線，后者能推進(jìn)潛力在研產(chǎn)品的提前兌現(xiàn)，增厚藥企的資金盤。總體而言，先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)仍然處在上行期，有望迎來更大的爆發(fā)。

       原文標(biāo)題 : BD光環(huán)失效？從先聲藥業(yè)7.45億美金交易看市場風(fēng)向突變