富馬酸酯化法直接以富馬酸為原料,在催化劑(三氟化硼、六水氯化鐵、硫酸或磷酸)的作用下與甲醛生產成富馬酸二甲酯,該方法的收率高達90%以上。

富馬酸二甲酯是一種新的氣氛型防霉劑,具有高效、低毒、價廉等特點,除具有良好的抑菌殺菌作用外還兼有殺蟲作用。富馬酸二甲酯當前在食品、糧食、飼料、水果、衣物等防霉中起到重要作用,能夠有效的防腐防霉及保鮮。

目前市場中,主要的富馬酸二甲酯生產方式有四種,為富馬酸酯化法、馬來酸異構酯化法、糖醛氧化酯化法以及馬來酸酐水解異構酯化法。富馬酸酯化法直接以富馬酸為原料,在催化劑(三氟化硼、六水氯化鐵、硫酸或磷酸)的作用下與甲醛生產成富馬酸二甲酯,該方法的收率高達90%以上。

馬來酸異構酯化法是馬來酸在催化劑(HCl-H2SO4、磷鎢酸)作用下,異構化、酯化得到的富馬酸二甲酯;糖醛氧化酯化法是以糖醛為原料,首先是糖醛在V2O5的催化下用KClO3氧化成富馬酸,再在氧化成富馬酸濃硫酸環(huán)境下,與甲醇一起加熱回流,最后生成富馬酸二甲酯,該方法的收率為86%左右;馬來酸酐水解異構酯化法是以馬來酸酐為原料,與甲醇在濃鹽酸、鹽酸-磷酸、六水氯化鐵等催化劑作用下生成富馬酸二甲酯。

根據新思界產業(yè)研究中心發(fā)布的《2020-2024年中國富馬酸二甲酯行業(yè)市場供需現狀及發(fā)展趨勢預測報》顯示,隨著行業(yè)的不斷發(fā)展,研究發(fā)現,富馬酸二甲酯能作為藥物能夠治療多發(fā)性硬化癥。雖然富馬酸二甲酯腸溶膠囊的開發(fā)工藝較為簡單,但由于該產品目前處于專利保護期,因此國內該藥物研發(fā)的廠家較少,約有10多家。

Tecfidera(富馬酸二甲酯)是在全球中上市的第三款口服多發(fā)性硬化癥藥物,也是目前全球最為暢銷的多發(fā)性硬化癥藥物,在2019年該藥物銷售額達到44．3億美元,占到Biogen公司總收入的31%。在2020年Tecfidera在我國市場申報上市,隨著Tecfidera在國內的上市,市場需求將不斷攀升。隨著Tecfidera需求的增長,富馬酸二甲酯原料也同步增長,未來富馬酸二甲酯行業(yè)發(fā)展前景向好。

新思界產業(yè)分析人士表示,富馬酸二甲酯本身作為防腐劑作用在食品、水果、飼料、衣物中,起到保鮮防腐的作用,市場規(guī)模偏小。隨著醫(yī)療技術水平的整體提升,研究發(fā)展富馬酸二甲酯對于治療多發(fā)性硬化癥有著較好的效果,作為藥物市場需求攀升,且存在上市品牌。隨著Tecfidera(富馬酸二甲酯)在全球中銷售量攀升,帶動富馬酸二甲酯原料市場需求增長,有利于富馬酸二甲酯行業(yè)未來發(fā)展。

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